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药物名称
适应症
试验通俗题目
18554
CTR20243496
进行中 尚未招募
达格列净片
用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
18558
CTR20243482
进行中 尚未招募
盐酸左西替利嗪颗粒
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
18561
CTR20243491
进行中 尚未招募
司美格鲁肽注射液(HD1916)
适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理:用于初始体重指数(BMI)≥ 28kg/m2(肥胖),或BMI≥24kg/m2且
司美格鲁肽治疗肥胖Ⅲ期试验
18562
CTR20243481
进行中 尚未招募
HRS-4508片
实体瘤
HRS-4508单药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究
18563
CTR20243463
进行中 尚未招募
ZYY-750
糖尿病足溃疡(阳证)
ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡(阳证)Ⅱ期临床试验
18552
CTR20243504
进行中 尚未招募
丁丙诺啡纳洛酮舌下片
在医学,社会与心理治疗的框架内,作为阿片类药物依赖的替代疗法使用。加入纳洛酮的目的是防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或15岁以上的青少年。
丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究
18553
CTR20243500
进行中 尚未招募
注射用HYR-PB21
术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉
评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
18555
CTR20243494
进行中 尚未招募
甲氨蝶呤片
(1)各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; (2)头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; (3)乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
18556
CTR20243490
进行中 尚未招募
环孢素软胶囊
1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 -7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
环孢素软胶囊人体生物等效性试验
18557
CTR20243483
进行中 尚未招募
盐酸希美替尼片
经一线治疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性食管鳞癌患者
盐酸希美替尼片治疗晚期或转移性食管鳞癌III期临床研究
18559
CTR20243475
进行中 尚未招募
盐酸多西环素片
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、灼伤及手术创伤等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急慢性)、尿道炎、淋菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周围炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌症、鼠疫、Q热、鹦鹉病
盐酸多西环素片空腹和餐后人体生物等效性试验
18560
CTR20243474
进行中 尚未招募
GS1-144片
绝经后血管舒缩症(VMS)
GS1-144片II期临床研究
18545
CTR20243466
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
18546
CTR20243460
进行中 尚未招募
Amlitelimab注射液
特应性皮炎
一项在 12 岁及以上中重度特应性皮炎受试者中评价与停药相比,接受 amlitelimab 两种给药方案皮下注射单药治疗的治疗反应和安全性研究
18547
CTR20243455
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非片
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
18543
CTR20243448
进行中 尚未招募
艾拉莫德片
活动性风湿关节炎
艾拉莫德片生物等效性试验
18544
CTR20243397
进行中 尚未招募
Hemay005片
斑块状银屑病
Hemay005片与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究
18523
CTR20243434
进行中 招募完成
阿奇霉素干混悬剂
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得 性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
18524
CTR20243426
进行中 尚未招募
丙酸氟替卡松乳膏
适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状,包括: - 特应性皮炎(包括特应性湿疹和婴儿湿疹), - 钱币状湿疹, - 过敏性接触性皮炎, - 结节性痒疹, - 局限性痒疹, - 银屑病(不包括泛发型), - 扁平苔藓, - 红斑狼疮--皮肤型--作为辅助治疗, - 脂溢性皮炎--作为辅助治疗, -昆虫叮咬后的严重反应。 可用于红皮病(表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病),作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。
丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中的药代动力学对比研究
18525
CTR20243421
进行中 尚未招募
玛巴洛沙韦片
本品适用于12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
玛巴洛沙韦片生物等效性研究
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