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洛阳市中心医院
地址：洛阳市西工区中州中路288号
联系人：尹锋
联系方式：18638482767
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000645
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 韩利红 主任医师
内科-呼吸内科专业 郑有光 主任医师
内科-呼吸内科专业 张娜莉 副主任医师
内科-消化内科专业 陈宏伟 主任医师
内科-神经内科专业 马聪敏 主任医师
内科-神经内科专业 段智慧 主任医师
内科-心血管内科专业 李松森 主任医师
内科-血液内科专业 王慧睿 主任医师
内科-内分泌专业 刘辉 主任医师
内科-内分泌专业 张艳芳 副主任医师
内科-免疫学专业 袁毅 副主任医师
外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 冯云 主任医师
传染科-肠道传染病专业 张国强 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 张国强 主任医师
传染科-肝炎专业 张国强 主任医师
肿瘤科 武阳 副主任医师
肿瘤科 倪明立 副主任医师
肿瘤科 任铁军 副主任医师
肿瘤科 罗晓勇 主任医师
肿瘤科 裴志东 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱韶峰 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 朱韶峰 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-21 新增专业首次检查,日常监督检查 未发现严重缺陷，与备案情况基本一致。 无
2021-05-30 日常监督检查,其他（有因检查等） 现场核查未发现真实性问题 无
2020-07-16 日常监督检查 现场核查未发现真实性问题。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252043 进行中 尚未招募 盐酸丁螺环酮片 盐酸丁螺环酮片适用于治疗焦虑性障碍或短期缓解焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张通常不需要抗焦虑药治疗。 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
CTR20251784 进行中 尚未招募 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染（由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊）、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹生物等效性试验
CTR20251701 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素片（0.25g）人体生物等效性研究
CTR20251640 进行中 尚未招募 二甲双胍格列吡嗪片   二甲双胍格列吡嗪片作为饮食和运动的辅助治疗，适用于 2 型糖尿 病成人患者的血糖控制。 二甲双胍格列吡嗪片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
CTR20250551 进行中 招募中 甲磺酸贝舒地尔片 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 甲磺酸贝舒地尔片在中国健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
CTR20250470 进行中 尚未招募 注射用双氯芬酸钠   (1)、轻至中度疼痛；(2)、单独或联合阿片类镇痛药治疗重度疼痛 不同剂量注射用双氯芬酸钠在中国健康成年受试者多次静脉推注的药代动力学及安全性的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究
CTR20250440 进行中 尚未招募 伊布替尼胶囊   本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 伊布替尼胶囊生物等效性试验
CTR20244875 进行中 尚未招募 巴瑞替尼片   类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 巴瑞替尼片（2mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20244152 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20243687 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片   本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20243616 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮片 用于治疗抑郁症或抑郁状态 盐酸曲唑酮片生物等效性试验
CTR20243407 进行中 尚未招募 奥氮平萨米多芬片   适用于治疗：1）成人精神分裂症；2）成人双相Ⅰ型障碍 ：作为单药治疗和辅助锂剂或丙戊酸盐作为躁狂或混合发作的急性治疗；单药维持治疗。 评估受试制剂奥氮平萨米多芬片与参比制剂奥氮平萨米多芬片（LYBALVI®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20234012 进行中 尚未招募 盐酸帕罗西汀片 本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 盐酸帕罗西汀片人体生物等效性试验
CTR20233779 进行中 尚未招募 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 非那雄胺片人体生物等效性试验
CTR20232110 进行中 尚未招募 阿奇霉素片 适用于治疗敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。 阿奇霉素片随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20231946 进行中 尚未招募 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛，如头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 对乙酰氨基酚布洛芬片餐后人体生物等效性试验
CTR20231694 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
CTR20231339 进行中 尚未招募 酒石酸匹莫范色林胶囊 用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想 酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性试验
CTR20231258 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ）   用于治疗高血压。 本品可用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 对于可能需要多种药物才能达到血压控制目标的患者，本品也可作为初始治疗。 缬沙坦氨氯地平片（II）人体生物等效性研究
CTR20231200 进行中 尚未招募 替米沙坦氨氯地平片   主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）人体生物等效性研究
CTR20231012 进行中 尚未招募 马昔腾坦片 用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 马昔腾坦片人体生物等效性试验
CTR20230830 进行中 尚未招募 盐酸丁螺环酮片   各种焦虑症。 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
CTR20230572 进行中 尚未招募 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛，如头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 对乙酰氨基酚布洛芬片人体生物等效性试验
CTR20230218 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片人体生物等效性研究
CTR20230126 进行中 尚未招募 拉西地平片   高血压 拉西地平片人体生物等效性试验
CTR20222556 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 依折麦布片人体生物等效性试验
CTR20222062 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 吲哚布芬片的人体生物等效性试验
CTR20222047 进行中 尚未招募 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片生物等效性试验
CTR20221810 进行中 尚未招募 马昔腾坦片   用于治疗肺动脉高压（PAH, WHO第1组）,以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。 马昔腾坦片的人体生物等效性研究
CTR20220355 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶嚢   适应症为治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡； 治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓－艾氏综合征的治疗。 奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体随机、开放、空腹两周期交叉、餐后三周期部分重复交叉状态下的生物等效性试验
CTR20171170 已完成 氨磺必利片   氨磺必利用来治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状（例如：谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。 氨磺必利片的人体生物等效性研究
CTR20171410 进行中 尚未招募 卡托普利片 高血压、心力衰竭 卡托普利片生物等效性试验
CTR20180017 已完成 琥珀酸曲格列汀片 饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者 琥珀酸曲格列汀片药代动力学研究
CTR20180089 主动暂停 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20180368 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1.高血压病；2.慢性稳定型心绞痛及变异型心绞痛。 苯磺酸氨氯地平片空腹及餐后人体生物等效性试验
CTR20180436 已完成 卡马西平片   1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2） 全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。 卡马西平片人体生物等效性试验
CTR20180554 进行中 招募完成 卡托普利片   高血压；心力衰竭 卡托普利片生物等效性试验
CTR20180691 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   主要适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤） 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究
CTR20180722 已完成 头孢氨苄胶囊   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
CTR20180891 已完成 来曲唑片   治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 来曲唑片人体生物等效性试验。
CTR20181378 已完成 盐酸特比萘芬片   本品适用于由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、如犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 盐酸特比萘芬片生物等效性试验
CTR20181397 已完成 卡马西平片 1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2） 全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。 卡马西平片人体生物等效性试验
CTR20181398 已完成 卡马西平片 1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2） 全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。 卡马西平片人体生物等效性试验
CTR20181663 进行中 尚未招募 泮托拉唑钠肠溶片 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑。（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg）空腹人体生物等效性研究
CTR20181686 进行中 尚未招募 瑞替加滨片 用于治疗癫痫的钾通道开放药 瑞替加滨片药代动力学研究
CTR20181744 已完成 硫酸氢氯吡格雷片   -近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者 -急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
CTR20190346 已完成 托吡酯片 1、本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者；2、本品 用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 托吡酯片人体生物等效性试验。
CTR20190477 已完成 盐酸环苯扎林缓释胶囊 治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛 盐酸环苯扎林缓释胶囊健康人体药代动力学研究
CTR20190977 进行中 尚未招募 奥氮平口崩片   用于治疗精神分裂症。对于初始治疗有效的患者，奥氮平在持续治疗期间可保持其临床效果。用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 5mg奥氮平口崩片生物等效性试验
CTR20191030 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊   抑郁症、广泛性焦虑障碍 盐酸度洛西汀肠溶胶囊的人体生物等效性研究
CTR20191268 已完成 阿奇霉素片   用于治疗特定敏感菌株引起的轻度至中度感染 阿奇霉素片（0.25 g）人体生物等效性研究
CTR20191853 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊   用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 人体生物等效性试验
CTR20192016 已完成 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
CTR20192039 已完成 盐酸氯卡色林片 用于初始身体质量指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）的成人患者，或BMI ≥27 kg/m2（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症（如：高血压、血脂异常、2型糖尿病）的成人患者的长期体重管理（作为减少饮食热量和增加体力活动的辅助药物）。 盐酸氯卡色林片（10 mg）人体生物等效性研究
CTR20200007 进行中 尚未招募 盐酸异丙嗪片   1.皮肤黏膜的过敏；2.晕动病；3.镇静、催眠；4.恶心呕吐的治疗 盐酸异丙嗪片（25mg）生物等效性试验
CTR20200071 已完成 比卡鲁胺片 与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
CTR20200404 已完成 盐酸异丙嗪片   1.皮肤黏膜的过敏；2.晕动病；3.镇静、催眠；4.恶心呕吐的治疗 盐酸异丙嗪片（25mg）生物等效性试验
CTR20200468 已完成 醋酸地塞米松片 适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。 DM001健康人体生物等效性研究
CTR20200860 已完成 氟比洛芬酯注射液   术后及癌症的镇痛 氟比洛芬酯注射液健康人体生物等效性试验
CTR20200946 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；与二甲双胍联用；与磺脲类药物联用；与胰岛素联用。 磷酸西格列汀片的人体生物等效性研究
CTR20201404 主动终止 磷酸奥司他韦胶囊   1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
CTR20201519 已完成 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
CTR20201648 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊   抑郁症、广泛性焦虑障碍 盐酸度洛西汀肠溶胶囊人体生物等效性试验
CTR20202268 已完成 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠片人体生物等效性研究
CTR20202371 已完成 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素干混悬剂（0.1g）生物等效性试验
CTR20210418 已完成 马昔腾坦片   用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。 马昔腾坦片（10mg）人体生物等效性研究空腹预试验
CTR20210877 已完成 马昔腾坦片   肺动脉高压 马昔腾坦片（10mg）人体生物等效性研究
CTR20211570 已完成 氨磺必利片   适用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 氨磺必利片人体生物等效性试验
CTR20220178 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片   品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
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