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汕头大学医学院第一附属医院
地址:广东省汕头市长平路57号;东厦路52号一楼、二楼、三楼;庐山北路35号1-7层
联系人:林玲玲
联系方式:0754-88905491
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000040
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 郑小河 主任医师
内科-神经内科专业 庄伟端 主任医师
内科-心血管内科专业 王斌 主任医师
内科-血液内科专业 陈芾珩 主任医师
内科-肾病学专业 彭炎强 主任医师
内科-内分泌专业 鄞国书 副主任医师
内科-内分泌专业 林少达 主任医师
内科-其他-风湿专业 侯志铎 副主任医师
内科-其他-风湿专业 肖征宇 主任医师
外科-普通外科专业 章斐然 主任医师
外科-普通外科专业 李威 主任医师
外科-神经外科专业 许益民 主任医师
外科-骨科专业 胡军 主任医师
儿科-新生儿专业 郭继忠 主任医师
儿科-小儿血液病专业 吴北燕 主任医师
小儿外科-小儿普通外科专业 郑练 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 路涛 主任医师
肿瘤科 陈理明 主任医师
急诊医学科 陈英杰 主任医师
麻醉科 程明华 主任医师
重症监护室(综合) 黄林喜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘亚利 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-14 新增专业首次检查 已确认整改符合要求,机构备案专业可开展药物临床试验。
2020-10-21 新增专业首次检查 经省局确认整改符合要求后,机构方可开展药物临床试验。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20233693 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片NA 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、服用小剂量阿司匹林时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡的复发、服用非甾体抗炎药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。 在以下方面协助根除幽门螺杆菌,胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。 富马酸伏诺拉生片(20mg)随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
CTR20221900 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20181430 已完成 苯磺酸氨氯地平片   苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂,可以单独使用或与其他抗高血压和抗心绞痛药物结合治疗: 高血压:氨氯地平用于治疗高血压,降低血压。降低血压减少致死性和非致死性心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗塞。 冠状动脉疾病: 慢性稳定型心绞痛 血管痉挛性心绞痛(变异或变异型心绞痛) 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性试验研究
CTR20191442 已完成 替格瑞洛片   用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验
CTR20200392 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究(空腹)
CTR20200395 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究(餐后)
CTR20201999 已完成 盐酸多奈哌齐口腔崩解片   用于轻度或中度阿尔兹海默病症状的治疗 盐酸多奈哌齐口腔崩解片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
CTR20211223 已完成 卡马西平片   癫痫 部分发作: -- 复杂部分性发作; -- 简单部分性发作。 原发或继发性全身强直-阵挛发作。 混合型发作。 可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。 三叉神经痛: 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。 原发性三叉神经痛。 原发性舌咽神经痛。 卡马西平片(200mg)生物等效性试验研究
CTR20212309 进行中 尚未招募 克拉霉素颗粒 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 克拉霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20212451 进行中 尚未招募 卡马西平片   癫痫 部分发作: -- 复杂部分性发作; -- 简单部分性发作。 原发或继发性全身强直-阵挛发作。 混合型发作。 可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。 三叉神经痛: 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。 原发性三叉神经痛。 原发性舌咽神经痛。 卡马西平片(200mg)生物等效性试验研究
CTR20220022 进行中 尚未招募 UP-611-NA 凝胶剂 缓解痔疮引发的炎症、水肿等症状,促进创面愈合 评价孟鲁司特钠凝胶剂在健康受试者中的安全性和药代动力学(PK)特征