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辽宁中医药大学附属第二医院
地址：沈阳市皇姑区黄河北大街60号
联系人：赵春艳
联系方式：18940158853
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000036
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-内分泌科 江红 主任医师
中医科-内科专业-呼吸科 于雪峰 主任医师
中医科-内科专业-呼吸科 乔世举 主任医师
中医科-内科专业-心血管科 董波 主任医师
中医科-内科专业-心血管科 焦晓民 主任医师
中医科-内科专业-心血管科 王东海 主任医师
中医科-内科专业-神经内科 焦富英 主任医师
中医科-内科专业-神经内科 刘君 主任医师
中医科-内科专业-风湿科 陈岩松 副主任医师
中医科-妇产科专业 石玲 副主任医师
中医科-老年病科专业 苏显红 主任医师
中医科-康复医学专业 殷晓莉 主任医师
中医科-康复医学专业 孙秀业 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵春艳 副主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵春艳 副主任中医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-28 日常监督检查 基本符合GCP相关要求。 无
2020-11-19 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合GCP相关要求。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20244532 进行中 尚未招募 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片生物等效性临床试验
CTR20243541 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸口服混悬液 1）适用于原发性胆汁性肝硬化（PBC，也称原发性胆汁性胆管炎）；2）胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石；3）1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液生物等效性临床试验
CTR20243095 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片（VI） 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片（VI）生物等效性试验
CTR20222336 进行中 尚未招募 格列喹酮片   2型糖尿病。 格列喹酮片餐后人体生物等效性试验
CTR20221286 进行中 尚未招募 拉呋替丁片   1）胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、逆流性食道炎；2）改善急性胃炎、慢性胃炎急性恶化期的胃黏膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）；3）麻醉前给药。 拉呋替丁片人体生物等效性试验
CTR20221264 进行中 尚未招募 格列喹酮片   2型糖尿病。 格列喹酮片人体生物等效性试验
CTR20221086 进行中 尚未招募 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片人体生物等效性试验
CTR20130341 进行中 招募中 赤苷脉通胶囊   动脉粥样硬化性血栓性脑梗死（中风病恢复期-中经络-瘀血阻络证） 赤苷脉通胶囊治疗脑梗死的临床研究
CTR20130617 已完成 氯雷他定片   缓解过敏性鼻炎有关症状，缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片人体生物等效性试验
CTR20130978 已完成 ？妇炎停栓（桂林三金药业股份有限公司生产） 细菌性阴道病（湿热下注证者） 妇炎停栓Ⅱa期临床试验
CTR20131137 已完成 三金妇炎片（三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产） 慢性盆腔炎（湿热瘀结证） 三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证III期临床试验
CTR20131241 已完成 罗红霉素盐酸氨溴索分散片   下呼吸道感染伴痰液粘稠. 罗红霉素盐酸氨溴索分散片人体药代动力学试验
CTR20131508 已完成 花菊盆炎颗粒   慢性盆腔炎-湿热瘀结证 花菊盆炎颗粒Ⅲ期临床试验
CTR20131852 进行中 尚未招募 心安灵胶囊   用于预防和治疗气虚阴亏、寒凝血滞所致的冠心病、心绞痛、心功能不全，症见胸痹心痛、心悸怔忡、气短乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、自汗不寐等。 心安灵胶囊人体耐受性试验
CTR20131875 已完成 米格列奈钙片 2型糖尿病 口服米格列奈钙片的药代动力学试验研究
CTR20131944 已完成 天龙通络胶囊 中风恢复期（中经络.风痰瘀阻证） 天龙通络胶囊治疗中风恢复期的有效性及安全性临床试验
CTR20131947 已完成 苦参素缓释片   慢性乙型肝炎 苦参素缓释片（多剂量）人体药代动力学临床试验
CTR20131968 已完成 肠胃通颗粒 清热通腑﹑活血祛瘀。 肠胃通颗粒Ⅰ期临床耐受试验
CTR20132025 进行中 招募中 辛伐他汀烟酸缓释片 单用辛伐他汀治疗效果欠佳的原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常和高甘油三酯血症患者。 辛伐他汀烟酸缓释片人体药代动力学试验
CTR20132234 已完成 花菊盆炎颗粒   慢性盆腔炎-湿热瘀结证 花菊盆炎颗粒Ⅱ期临床试验
CTR20132396 已完成 三羊益心康胶囊 主要用于冠心病心绞痛(阳虚血瘀证) 评价三羊益心康胶囊的有效性与安全性研究
CTR20132442 已完成 妇科藤柏颗粒 慢性盆腔炎（湿热瘀结症） 妇科藤柏颗粒‖期临床试验
CTR20132687 已完成 盐酸帕洛诺司琼注射液 癌症病人化疗引起的恶心呕吐 盐酸帕洛诺司琼注射液人体药代动力学临床试验
CTR20132901 进行中 招募中 梗克胶囊   脑梗死恢复期（瘀血阻络证） 梗克胶囊Ⅲ期临床试验
CTR20140247 已完成 富马酸卢帕他定片   用于季节性和常年性变应性鼻炎的对症治疗。 富马酸卢帕他定片人体药代动力学研究
CTR20150448 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人严重抑郁症发作 空腹口服阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究
CTR20150450 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人严重抑郁症发作 高脂餐后口服阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究
CTR20150458 进行中 尚未招募 布洛芬颗粒   用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性试验
CTR20181060 已完成 阿莫西林胶囊   适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
CTR20181814 已完成 氯化钾缓释片   用于治疗多种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、使用排钾利尿药、低钾性家族性周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和使用高渗葡萄糖；用于预防低钾血症。当患者存在失钾情况，尤其是发生低钾血症对患者危害较大（如使用洋地黄类药物的患者）时，或有进食不足、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter's综合征时，需预防性补充钾盐；用于治疗洋地黄类药物中毒引起的频发、多源性期前收缩或快速性心律失常。 氯化钾缓释片生物等效性试验
CTR20182062 已完成 阿奇霉素胶囊   上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡炎。皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病。性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。 阿奇霉素胶囊生物等效性试验
CTR20200142 进行中 尚未招募 硝酸异山梨酯片   冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验
CTR20200562 进行中 尚未招募 骨化三醇软胶囊 1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
CTR20202442 进行中 尚未招募 磷酸西格列汀片   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片的人体生物等效性研究
CTR20210823 进行中 招募中 苯唑嗪胶囊 强直-阵挛性发作、小发作和颞叶癫痫 苯唑嗪胶囊Ⅰ期临床研究
CTR20212137 已完成 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 地诺孕素片餐后人体生物等效性试验
CTR20212282 进行中 招募完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
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