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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
11657
CTR20170292
已完成
匹伐他汀钙片
用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙片人体生物等效性研究
11660
CTR20170289
已完成
吉非替尼片
治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
吉非替尼片人体生物等效性试验
11693
CTR20170251
进行中 招募完成
马来酸吡咯替尼片
HER2阳性转移性乳腺癌
吡咯替尼与拉帕替尼分别联合卡培他滨治疗乳腺癌的研究
11695
CTR20170249
已完成
QL0911
慢性免疫性血小板减少症
QL0911健康受试者Ⅰ期试验
11735
CTR20170203
进行中 尚未招募
头孢呋辛酯片
适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
头孢呋辛酯片生物等效性试验
11745
CTR20170193
已完成
盐酸曲美他嗪缓释片
用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究
11754
CTR20170187
已完成
异丙托溴铵气雾剂
本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。
异丙托溴铵气雾剂人体生物等效性试验
11758
CTR20170185
已完成
替格瑞洛片
用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)
替格瑞洛片人体生物等效性试验
11794
CTR20170137
已完成
TAK-438
胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食管炎的治愈及维持治疗
在健康中国成人受试者中进行的TAK-438药代动力学研究
11863
CTR20170072
已完成
注射用BAT8001
标准治疗无效、无法接受或不存在标准治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者
注射用BAT8001用于HER2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
11989
CTR20161000
已完成
阿卡波糖片
2型糖尿病;降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性预试验
12231
CTR20160681
已完成
注射用熊果酸纳米脂质体
肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌。
熊果酸人体连续给药药代动力学临床试验
11668
CTR20170280
已完成
注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体
不适用
评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验
11688
CTR20170257
主动暂停
利奈唑胺片
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症。院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。
利奈唑胺片健康人体生物等效性试验
11694
CTR20170250
已完成
NRD101注射液
膝骨关节炎患者
玻璃酸钠注射液在治疗膝骨关节炎效果的研究
11760
CTR20170179
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊的生物等效性研究
11774
CTR20170159
进行中 招募中
KW-136胶囊
适用于慢性丙型肝炎
KW-136胶囊与索氟布韦片的药物相互作用试验
11791
CTR20170140
已完成
苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片
原发性轻、中度高血压
24h动态血压监测苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片高血压研究303
11970
CTR20160974
进行中 招募完成
格列美脲片
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2型糖尿病
格列美脲片人体空腹生物等效性试验
11755
CTR20170171
已完成
瑞格列奈二甲双胍片
本品配合饮食控制和运动,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者,或使用格列奈类或盐酸二甲双 胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。本品不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的 治疗,因为它对这些情况并没有效果。
瑞格列奈二甲双胍片在健康志愿者人体生物等效性研究
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