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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2914
CTR20210639
已完成
SHR1459片
淋巴瘤,类风湿关节炎
口服新旧工艺 SHR1459 片的相对生物利用度试验
2932
CTR20210621
已完成
复方甘草酸苷片
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
2951
CTR20210602
已完成
异硫蓝注射液
淋巴管示踪
一项验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性
2956
CTR20210597
进行中 招募中
注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白
适用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)患者的以下治疗: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生的频率。
BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究(XTEND-ed)
2976
CTR20210577
已完成
富马酸比索洛尔片
高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。
富马酸比索洛尔片空腹/餐后生物等效性试验
2982
CTR20210569
已完成
Rimegepant口崩片
偏头痛急性期治疗
Rimegepant(BHV-3000)口崩片在健康人中的药代动力学和安全性
2987
CTR20210564
进行中 招募中
C-4-29细胞制剂
治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤患者
初步观察C-4-29细胞制剂治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期有效性
2995
CTR20210555
进行中 招募中
注射用TJ011133
急性髓系白血病( AML )或 骨髓增生异常综合征( MDS )
评价TJ011133单药及联合阿扎胞苷( AZA )治疗急性髓系白血病( AML )或 骨髓增生异常综合征( MDS )患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放 I/IIa期临床研究
3010
CTR20210538
已完成
缬沙坦片
用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、心肌梗塞后的药物
缬沙坦片生物等效性研究试验
3023
CTR20210525
已完成
磷酸特地唑胺片
治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。
磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
3027
CTR20210521
进行中 招募完成
Icodec胰岛素注射液
糖尿病
一项在胰岛素初治的2型糖尿病受试者中,比较两种胰岛素,一种新型胰岛素,称为icodec胰岛素和一种已知胰岛素,称为德谷胰岛素的研究。
3035
CTR20210512
进行中 招募中
重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液
HER2表达晚期卵巢癌
注射用DP303c用于HER2表达晚期卵巢癌患者的临床研究
3097
CTR20210448
进行中 尚未招募
罗替高汀贴片
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。
罗替高汀贴片生物等效性试验
2922
CTR20210631
已完成
枸橼酸托法替布片
适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用
评估受试制剂枸橼酸托法替布片(规格:5 mg)与参比制剂Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的Xeljanz®(规格:5 mg)在健康成年受试者餐后状态下的随机、 开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究
2929
CTR20210624
进行中 招募中
注射用金纳单抗
急性痛风性关节炎
评估金纳单抗治疗痛风性关节炎的研究
2944
CTR20210609
进行中 招募中
HEC73077片
糖尿病肾脏疾病
评价HEC73077片单次、多次给药的安全性、药代/药效动力学及食物影响研究
2950
CTR20210603
已完成
SKLB1028胶囊
复发难治急性髓性白血病
评价SKLB1028单次给药剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床试验
2977
CTR20210576
已完成
瑞戈非尼片
1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼片低脂餐后状态下、单剂给药、健康人体生物等效性试验
2991
CTR20210560
进行中 招募中
硫酸舒欣啶片
抗心律不齐
硫酸舒欣啶片治疗室性早搏多中心III期临床试验
3002
CTR20210548
进行中 招募中
DS8201a
接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者
在接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者中比较T-DXd和T-DM1
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