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齐齐哈尔医学院附属第三医院
地址:黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区太顺街27号
联系人:李晶
联系方式:13604522758
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000654
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 石寒冰 主任医师
内科-呼吸内科专业 姜云飞 主任医师
内科-呼吸内科专业 刘旭之 主任医师
内科-呼吸内科专业 宋卓 主任医师
内科-消化内科专业 陈尔东 主任医师
内科-消化内科专业 王东红 主任医师
内科-神经内科专业 潘云志 副主任医师
内科-神经内科专业 张艳蕉 主任医师
内科-神经内科专业 赵宏 主任医师
内科-神经内科专业 隋欣 主任医师
内科-神经内科专业 任占军 副主任医师
内科-神经内科专业 刘宏斌 主任医师
内科-神经内科专业 姜岩 主任医师
内科-神经内科专业 陈庆友 副主任医师
内科-心血管内科专业 姜春玉 主任医师
内科-心血管内科专业 张北玉 主任医师
内科-心血管内科专业 沈彦祥 主任医师
内科-心血管内科专业 邵海峰 主任医师
内科-内分泌专业 赵文杰 主任医师
内科-内分泌专业 单洁 主任医师
内科-内分泌专业 李敏 主任医师
外科-骨科专业 辛兆旭 副主任医师
外科-骨科专业 孙文才 主任医师
外科-骨科专业 白玉江 主任医师
肿瘤科 梁隽婷 副主任医师
肿瘤科 崔新宇 主任医师
肿瘤科 佟旭 主任医师
肿瘤科 李雪松 副主任医师
肿瘤科 徐忠玲 主任医师
肿瘤科 张伟 主任医师
医学影像科-X线诊断专业 温丽娟 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 温丽娟 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 韦艳红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 韦艳红 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-01-12 日常监督检查,其他(有因检查等) 对其开展的BE试验项目(格列齐特缓释片)进行联合核查,现场未发现真实性问题。
2021-10-27 其他(有因检查等) 对机构承担一项BE临床试验项目进行注册联合核查,现场未发现真实性问题
2021-07-13 其他(有因检查等) 对该机构开展的一个项目进行联合核查,未发现真实性问题。
2021-04-20 新增专业首次检查 省药监局与省卫健委派出联合检查局,对该机构、伦理委员会及备案专业进行检查,基本符合备案要求,现场发现的问题已整改。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251813 进行中 尚未招募 盐酸米安色林片   抑郁症、抑郁状态 盐酸米安色林片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
CTR20250277 进行中 尚未招募 美沙拉秦灌肠液 适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗 美沙拉秦灌肠液在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20244558 进行中 尚未招募 艾普拉唑肠溶片   适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
CTR20243586 进行中 尚未招募 唑尼沙胺口服混悬液   成人新诊断癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药治疗;成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的添加治疗。 唑尼沙胺口服混悬液生物等效性试验
CTR20231240 进行中 尚未招募 枸橼酸坦度螺酮片   各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验
CTR20230749 进行中 尚未招募 培唑帕尼片   适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片生物等效性研究
CTR20223043 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
CTR20222863 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 /
CTR20222271 进行中 招募中 盐酸文拉法辛缓释胶囊   本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍 盐酸文拉法辛缓释胶囊生物等效性试验
CTR20222213 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病 恩格列净片生物等效性试验
CTR20180180 进行中 尚未招募 双丙戊酸钠肠溶胶囊   伴有或不伴有精神病特征的双相情感障碍相关的躁狂症或混合型躁狂症的急性治疗;单独或伴有其他类型发作的复合性部分性癫痫发作的单一治疗和辅助治疗;单纯性和复杂性失神发作的单一治疗或辅助治疗;预防偏头痛。 丙戊酸半钠肠溶胶囊药代动力学试验
CTR20180716 进行中 尚未招募 对乙酰氨基酚片 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 对乙酰氨基酚片的人体生物等效性试验
CTR20181115 已完成 琥珀酸普芦卡必利片   用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 琥珀酸普芦卡必利片生物等效性试验
CTR20181781 进行中 招募中 非诺贝特分散片 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 非诺贝特分散片人体生物等效性试验
CTR20182039 已完成 盐酸二甲双胍片   2型糖尿病 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
CTR20182125 已完成 布洛芬缓释胶囊   用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20182198 进行中 招募完成 吲达帕胺缓释片   原发性高血压 吲达帕胺缓释片生物等效性试验
CTR20182486 进行中 尚未招募 缬沙坦胶囊   轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20190644 已完成 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成。2.用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性成人深静脉血栓形成后复发和肺栓塞的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
CTR20192422 已完成 盐酸特比萘芬片 皮肤癣菌(丝状真菌) 感染引起的甲癣(指甲真菌感染) 。 由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、 须癣毛癣菌、 疣状毛癣菌、 断发毛癣菌、 紫色毛癣菌) 、 犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、 毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、 严重的皮肤真菌感染(体癣、 股癣、 足癣、 头癣) 和念珠菌(如白色假丝酵母) 引起的皮肤酵母菌感染, 应根据感染部位, 严重性和感 染程度进行考虑, 只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 盐酸特比萘芬片人体生物等效性试验
CTR20192711 进行中 尚未招募 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制、运动疗法和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片生物等效性试验
CTR20200315 已完成 盐酸帕罗西汀口崩片   治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症;治疗强迫性神经症;治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍;治疗社交恐怖症/社交焦虑症。治疗疗效达到后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 健康受试者口服盐酸帕罗西汀口崩片的生物等效性试验
CTR20200534 进行中 招募中 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)生物等效性试验
CTR20201172 已完成 盐酸特比萘芬片 皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。 由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、 紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣) 和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位,严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 盐酸特比萘芬片人体生物等效性试验
CTR20201921 已完成 盐酸文拉法辛缓释胶囊 用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20201925 已完成 酒石酸伐尼克兰片   本品适用于成人戒烟。 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
CTR20202193 已完成 格列齐特缓释片   当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。 格列齐特缓释片人体生物等效性研究
CTR20202218 已完成 盐酸多奈哌齐片   轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗 盐酸多奈哌齐片人体生物等效性试验
CTR20202624 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
CTR20210515 已完成 甲硝唑片 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 甲硝唑片人体生物等效性试验
CTR20210902 已完成 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片生物等效性试验
CTR20210999 进行中 尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1) 本品适用于敏感菌引起的各种感染,如: 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管 扩张合并感染等。 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感 染及软性下疳等。 皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)生物等效性试验
CTR20211555 已完成 草酸艾司西酞普兰片   治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 草酸艾司西酞普兰片生物等效性试验
CTR20212248 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: (1)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅 由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; (2)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; (3)射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
CTR20212763 进行中 尚未招募 枸橼酸坦度螺酮片   (1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 (2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
CTR20213410 进行中 招募中 盐酸帕罗西汀片 本品用于治疗成人: 重度抑郁障碍(MDD) 、强迫症(OCD) 、惊恐障碍(PD)、社交焦虑障碍(SAD)、广泛性焦虑障碍(GAD)、创伤后应激障碍(PTSD) 盐酸帕罗西汀片生物等效性试验
CTR20220019 进行中 尚未招募 琥珀酸普芦卡必利片   用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 琥珀酸普芦卡必利片生物等效性试验
CTR20220044 进行中 招募完成 盐酸二甲双胍缓释片   用于降低成年人2型糖尿病的风险或者推迟发病。 适用于糖耐量受损和/或空腹血糖受损和/或糖化血红蛋白升高的超重病人 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验