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南宁市第二人民医院
地址：广西壮族自治区南宁市江南区淡村路13号
联系人：卢俊丽
联系方式：07714808330
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000660
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 邝敏 主任医师
内科-呼吸内科专业 施维 副主任医师
内科-呼吸内科专业 邓嘉宁 副主任医师
内科-消化内科专业 苏东星 主任医师
内科-消化内科专业 陆才金 副主任医师
内科-消化内科专业 潘志刚 副主任医师
内科-神经内科专业 李通 主任医师
内科-心血管内科专业 王琦武 主任医师
内科-心血管内科专业 张景昌 副主任医师
内科-心血管内科专业 黄学成 主任医师
内科-肾病学专业 赵志权 主任医师
内科-肾病学专业 宁燕虹 副主任医师
内科-内分泌专业 苏庆建 副主任医师
内科-内分泌专业 颜新 副主任医师
外科-普通外科专业 李霖 主任医师
外科-普通外科专业 韦皓棠 副主任医师
外科-神经外科专业 符黄德 副主任医师
外科-骨科专业 张波 主任医师
外科-泌尿外科专业 孙毅海 主任医师
外科-胸外科专业 左江伟 主任医师
妇产科-妇科专业 邱锐 主任医师
肿瘤科 罗敏 副主任医师
肿瘤科 王湘萍 副主任医师
肿瘤科 湛永滋 主任医师
麻醉科 何二宁 主任医师
麻醉科 黄燕娟 主任医师
麻醉科 钟日胜 副主任医师
中医科-内科专业 黎艳 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 黄学成 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 卢俊丽 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王湘萍 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王湘萍 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 卢俊丽 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄学成 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-22 新增专业首次检查 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 无
2021-07-20 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 无
2020-08-12 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20260855 进行中 尚未招募 注射用IPG   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 注射用IPG多剂量药代动力学研究
CTR20260105 进行中 尚未招募 盐酸倍他司汀片   适用于与梅尼埃综合征相关的眩晕，耳鸣和听力下降。 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
CTR20260001 进行中 尚未招募 甲磺酸雷沙吉兰片   本品适用于原发性帕金森患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用） 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
CTR20255247 进行中 尚未招募 苯磺酸美洛加巴林片   用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性研究
CTR20254806 进行中 尚未招募 氯吡格雷阿司匹林片   氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
CTR20254026 进行中 尚未招募 氯吡格雷阿司匹林片   氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗：非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
CTR20251943 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）   本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
CTR20251736 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   用于下列情况的皮肤局部麻醉 ：—针穿刺，例如：置入导管或采血。 —浅层外科手术。例如：生殖器粘膜 ，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡 清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20251561 进行中 尚未招募 达格列净片   1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性研究
CTR20250043 进行中 尚未招募 枸橼酸铋钾胶囊   用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
CTR20243792 进行中 尚未招募 盐酸倍他司汀片   适用于与梅尼埃综合征相关的眩晕，耳鸣和听力下降。 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
CTR20232246 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
CTR20232089 进行中 尚未招募 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
CTR20231935 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
CTR20231729 进行中 尚未招募 二甲双胍格列吡嗪胶囊   本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 二甲双胍格列吡嗪胶囊人体生物等效性研究
CTR20231056 进行中 尚未招募 比拉斯汀片   对症治疗过敏性鼻-结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹 比拉斯汀片空腹生物等效性试验
CTR20230747 进行中 尚未招募 富马酸比索洛尔片 治疗高血压，心动过速及心绞痛 富马酸比索洛尔片空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20230617 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   1.成人、青少年、儿童：可用于下列情况之前的皮肤麻醉：插入针头（例如，如果你正在注射或验血）；轻微的皮肤手术。2.成人及青少年：下列情况之前可用来麻醉生殖器：打针；去除疣等医疗行为。医生或护士应在生殖器上使用本品。3.成人：也可用于清洁或去除腿部溃疡受损皮肤前的皮肤麻醉。除应用于完整皮肤外，本产品仅应在医生、护士或药剂师的建议下使用。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20230310 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片   本品用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
CTR20230313 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片   本品用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
CTR20230301 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片   1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
CTR20230030 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片   本品用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
CTR20222859 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
CTR20222483 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   用于治疗勃起功能障碍。 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
CTR20222342 进行中 尚未招募 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊   用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐； 预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
CTR20221732 进行中 尚未招募 ALOS   成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤炎，发痒，皮肤瘙痒，寻常性皮癣、多肽渗出性红斑：儿童：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）伴随的瘙痒 ALOS生物等效性试验
CTR20220686 进行中 尚未招募 布南色林片   精神分裂症 布南色林片人体生物等效性研究
CTR20180279 已完成 恩替卡韦颗粒 本品用于治疗病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦颗粒人体生物等效性研究
CTR20181594 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
CTR20190178 已完成 硫酸氢氯吡格雷片   降低近期发生中风、心肌梗塞或周边动脉血管疾病的粥状动脉硬化病人之粥状动脉栓塞事件(如：心肌梗塞、中风或其它因血管病变引起的死亡)的发生。与阿司匹林并用降低非ST段上升之急性冠心症(不稳定性心绞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括经皮冠状动脉介入性治疗后放置支架的患者)之粥状动脉栓塞事件。与阿司匹林并用可用于以内科治疗的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
CTR20190902 已完成 ASC16片   基因1型慢性丙型肝炎病毒感染患者 ASC16四联用药的单次给药和多次给药的药代动力学研究
CTR20191239 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性单纯性淋病；6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌、降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
CTR20191369 已完成 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
CTR20192523 进行中 尚未招募 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 急性缺血性脑卒中 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液Ⅲ期临床研究
CTR20200447 已完成 头孢克肟颗粒   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
CTR20200469 已完成 枸橼酸托法替布片   托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
CTR20201207 进行中 尚未招募 阿奇霉素肠溶胶囊 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后预试验）
CTR20201667 进行中 尚未招募 阿莫西林颗粒   用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染：1、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究
CTR20201741 已完成 布南色林片 精神分裂症 布南色林片人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20201742 已完成 布南色林片 精神分裂症 布南色林片人体生物等效性研究（餐后试验）。
CTR20201972 已完成 胶体果胶铋胶囊   本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究
CTR20202244 已完成 甲磺酸雷沙吉兰片   本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究（餐后预试验）
CTR20202351 进行中 尚未招募 阿莫西林胶囊   1. 浅表皮肤感染，深层皮肤感染，淋巴管·淋巴结炎，慢性脓皮病，创伤·烧伤及外科伤口继发感染等，糜烂·溃疡继发感染，乳腺炎，骨髓炎，咽炎·喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸系统疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，前列腺炎（急性，慢性），精巢上体炎（附睾炎），淋病，梅毒，宫腔感染，子宫附件炎，子宫壁结缔组织炎，泪囊炎，麦粒肿，中耳炎，牙周组织炎，冠周炎，颌骨炎症，猩红热，胃溃疡·十二指肠溃疡·胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌对内镜治疗后胃中的幽门螺旋杆菌感染症，幽门螺杆菌感染性胃炎。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
CTR20202686 已完成 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)   本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究
CTR20210292 已完成 盐酸普拉格雷片 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）适用的以下缺血性心脏病； 急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）； 稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死； 盐酸普拉格雷片人体生物等效性研究（餐后预试验）
CTR20210341 已完成 盐酸普拉格雷片 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）适用的以下缺血性心脏病； 急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）； 稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死； 盐酸普拉格雷片人体生物等效性研究
CTR20210642 进行中 尚未招募 氯雷他定片   用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹，瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片人体生物等效性研究
CTR20211692 已完成 磷酸奥司他韦胶囊   （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
CTR20211729 进行中 尚未招募 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20212314 已完成 甲磺酸雷沙吉兰片   本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
CTR20212543 已完成 米格列奈钙片   改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者。 米格列奈钙片人体生物等效性研究
CTR20212831 已完成 富马酸卢帕他定片   用于治疗12岁以上青少年及成年人过敏性鼻炎及荨麻疹。 富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
CTR20213183 进行中 招募完成 盐酸阿比多尔片   成人和儿童的预防和治疗：甲型和乙型流感，其他急性呼吸道病毒感染。3岁以上儿童轮状病毒急性肠道感染的综合治疗。慢性支气管炎，肺炎和复发性疱疹感染的治疗。预防术后感染并发症。 盐酸阿比多尔片空腹人体生物等效性试验
CTR20220245 进行中 尚未招募 米格列奈钙片   改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者。） 米格列奈钙片人体生物等效性研究
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