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南宁市第一人民医院
地址:广西壮族自治区南宁市青秀区七星路89号
联系人:刘曦
联系方式:18077160107
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000397
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 黄天霞 主任医师
内科-呼吸内科专业 韦球 副主任医师
内科-呼吸内科专业 张良明 副主任医师
内科-呼吸内科专业 杨超勉 副主任医师
内科-消化内科专业 黄钢丁 副主任医师
内科-消化内科专业 张伟伟 副主任医师
内科-消化内科专业 唐少波 主任医师
内科-神经内科专业 李先锋 主任医师
内科-神经内科专业 苏宇 副主任医师
内科-心血管内科专业 曾波 主任医师
内科-心血管内科专业 王晓冬 副主任医师
内科-心血管内科专业 钟毅 副主任医师
内科-心血管内科专业 梁伟东 主任医师
内科-血液内科专业 卜声镝 副主任医师
内科-肾病学专业 廖兵 副主任医师
内科-肾病学专业 曾巧 副主任医师
内科-肾病学专业 石宏斌 主任医师
内科-内分泌专业 韦海涛 副主任医师
内科-内分泌专业 林媛媛 副主任医师
外科-神经外科专业 兰杰 副主任医师
外科-神经外科专业 魏风 主任医师
外科-神经外科专业 胡北泉 副主任医师
外科-胸外科专业 郑晓宇 副主任医师
外科-胸外科专业 刘永春 主任医师
妇产科-妇科专业 刘一萍 副主任医师
肿瘤科 陆建勋 副主任医师
肿瘤科 倪秉强 主任医师
麻醉科 周瑞仁 主任医师
重症医学科 刘凤鸣 副主任医师
中西医结合科 青姚 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 钟慧 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 于虹 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘曦 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 倪秉强 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 钟慧 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 于虹 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘曦 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-28 新增专业首次检查,地址变更首次检查 存在完整性、规范性方面问题,现场检查发现问题已整改。
2021-07-26 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题,现场检查发现问题已整改。
2020-07-30 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题,现场检查发现问题已整改。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20232011 进行中 尚未招募 盐酸齐拉西酮胶囊   本品适用于治疗成人精神分裂症。 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性临床试验
CTR20231742 进行中 尚未招募 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊   用于成年患者: 预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(奥康泽®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20230945 进行中 尚未招募 多替拉韦利匹韦林片   治疗成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染 多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究
CTR20230822 进行中 尚未招募 利格列汀片   治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性研究
CTR20230242 进行中 尚未招募 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊   用于成年患者: 预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(奥康泽®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20222952 进行中 尚未招募 艾曲泊帕乙醇胺片   适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20221492 进行中 尚未招募 卡维地洛片   1. 原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。 2. 心功能不全:轻度或中度心功能不全NYHA分级Ⅱ或Ⅲ级,合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。 评估受试制剂卡维地洛片与参比制剂卡维地洛片(Dilatrend®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20181016 已完成 盐酸氨溴索胶囊   适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等引起的痰液粘稠,咳痰困难。 盐酸氨溴索胶囊生物等效性试验
CTR20182310 已完成 苯妥英钠片   适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epididermolysis bullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。 苯妥英钠片人体生物等效性研究
CTR20190954 已完成 沙库比曲缬沙坦片   适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
CTR20191107 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 阿哌沙班片人体生物等效性研究
CTR20192274 进行中 尚未招募 阿普斯特片   适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。 阿普斯特片人体生物等效性研究
CTR20200479 进行中 招募中 马来酸阿法替尼片 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验
CTR20200482 进行中 招募中 磷酸特地唑胺片 革兰氏阳性菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染 评价磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
CTR20200487 进行中 招募中 银杏内酯B注射液 急性缺血性脑卒中 银杏内酯B注射液在健康志愿者中的I期临床研究
CTR20200608 已完成 西咪替丁片   用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 西咪替丁片人体生物等效性研究
CTR20200624 已完成 比卡鲁胺片   (1)50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。(2)150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或者不愿意外科去势术或者其他内科治疗。 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
CTR20200726 进行中 招募完成 卡托普利片   (1)高血压。(2)心力衰竭。 卡托普利片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20201071 已完成 利塞膦酸钠片   绝经后骨质疏松症、糖皮质激素诱导的骨质疏松症 利塞膦酸钠片生物等效性研究
CTR20202221 已完成 头孢克肟胶囊   适用于敏感菌所引起的支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热和中耳炎、鼻窦炎等。 头孢克肟胶囊生物等效性研究
CTR20202366 已完成 阿奇霉素颗粒   本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究
CTR20202367 已完成 阿奇霉素颗粒   本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素颗粒空腹人体生物等效性研究
CTR20210234 已完成 富马酸酮替芬片   用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。 富马酸酮替芬片人体生物等效性研究
CTR20210276 已完成 丙硫氧嘧啶片 用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于: 1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者; 2.青少年及儿童、老年患者; 3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者; 4.手术前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究
CTR20210594 已完成 利格列汀片   治疗2型糖尿病。 单药治疗 作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,利格列汀可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,利格列汀可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 利格列汀片人体生物等效性研究
CTR20210691 进行中 招募完成 枸橼酸托法替布片 用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
CTR20211228 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性试验
CTR20211403 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   沙库巴曲缬沙坦钠片适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20211517 已完成 盐酸鲁拉西酮片   精神分裂症 评估盐酸鲁拉西酮片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、四周期生物等效性研究
CTR20212516 进行中 招募完成 利鲁唑片 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 利鲁唑片空腹人体生物等效性研究
CTR20212598 进行中 招募完成 利格列汀片   治疗2型糖尿病。 单药治疗 作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,利格列汀可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,利格列汀可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 利格列汀片人体生物等效性研究
CTR20212917 已完成 利奥西呱片   慢性血栓栓塞性肺动脉高压;动脉性肺动脉高压 利奥西呱片的人体生物等效性研究
CTR20213049 进行中 尚未招募 头孢地尼胶囊   对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌等菌株所引起的下列感染: 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧烫伤和手术创伤等的继发感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前庭大腺炎、宫内感染、子宫附件炎、麦粒肿(睑腺炎)、睑板腺炎、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、冠周炎、上颌骨炎。 头孢地尼胶囊的人体生物等效性研究
CTR20213245 进行中 尚未招募 盐酸伐昔洛韦片 1适用于治疗带状疱疹;2适用于治疗单纯疱疹病毒感染; 3适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 伐昔洛韦片生物等效性研究
CTR20220257 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   1. 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。