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北京回龙观医院
地址：北京市昌平区回龙观镇
联系人：陈松
联系方式：15810320001
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000162
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
精神科-精神卫生专业 韩笑乐 主任医师
精神科-精神卫生专业 牛雅娟 主任医师
精神科-精神卫生专业 尚兰 主任医师
精神科-精神卫生专业 陈景旭 主任医师
精神科-精神卫生专业 王志仁 主任医师
精神科-精神卫生专业 陈大春 主任医师
精神科-精神卫生专业 邸晓兰 主任医师
精神科-精神卫生专业 卞清涛 主任医师
精神科-精神卫生专业 李艳丽 主任医师
精神科-精神卫生专业 谭云龙 主任医师
精神科-精神卫生专业 杨甫德 主任医师
精神科-精神卫生专业 刘华清 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨甫德 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 谭云龙 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 谭云龙 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杨甫德 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-21 日常监督检查 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 无
2020-04-24 日常监督检查 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20231588 进行中 尚未招募 罗沙司他胶囊   适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者 罗沙司他胶囊在健康人群中的生物等效性试验
CTR20223421 进行中 尚未招募 美阿沙坦钾片   成人原发性高血压 美阿沙坦钾片在健康人群中的生物等效性试验
CTR20140747 进行中 招募中 伊潘立酮片 精神分裂症 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性研究
CTR20150412 进行中 尚未招募 泰思胶囊   轻、中度阿尔茨海默病（肾虚髓减证） 泰思胶囊治疗轻、中度阿尔茨海默病（肾虚髓减证）的多中心 III 期临床试验
CTR20160592 已完成 布南色林片   精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症II期研究
CTR20171200 已完成 富马酸喹硫平片   精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验（预试验）
CTR20171281 已完成 奥氮平片；英文名：Olanzapine Tablets 奥氮平用于治疗精神分裂症，中、重度狂躁发作，还可用于预防双相情感障碍。 奥氮平片生物等效性试验
CTR20171423 已完成 阿立哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症。 阿立哌唑口崩片人体生物等效性研究
CTR20171585 已完成 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 健康受试者口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20180446 已完成 氯氮平片 精神分裂症 氯氮平片生物等效性试验
CTR20180511 进行中 招募完成 吲达帕胺片   原发性高血压 吲达帕胺片生物等效性临床研究
CTR20181257 已完成 盐酸帕罗西汀片 抑郁症、强迫性神经症、惊恐障碍、社交焦虑症 健康受试者餐后口服盐酸帕罗西汀片的生物等效性试验
CTR20182166 已完成 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片   本品适用于高血压的治疗。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
CTR20182284 已完成 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片   本品适用于高血压的治疗。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
CTR20190010 已完成 依折麦布片   （1）原发性高胆固醇血症。（2）纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。（3）纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 健康受试者口服依折麦布片的平均生物等效性试验
CTR20190288 已完成 盐酸普拉克索缓释片   治疗特发性帕金森病的体征和症状 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
CTR20190646 已完成 LY03012缓释片   糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎慢性疼痛 不同规格盐酸安舒法辛缓释片的人体相对生物利用度研究
CTR20191348 已完成 LY03012缓释片   糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎 单次和多次口服盐酸安舒法辛缓释片的Ⅰ期临床研究
CTR20192111 已完成 阿立哌唑口溶膜   用于治疗精神分裂症 阿立哌唑口溶膜生物等效性研究
CTR20192119 已完成 阿立哌唑口溶膜   用于治疗精神分裂症。 阿立哌唑口溶膜生物等效性研究
CTR20192516 已完成 舒必利片   精神分裂症和抑郁症状 舒必利片生物等效性研究试验
CTR20200651 主动终止 羟考酮纳洛酮缓释片   1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 羟考酮纳洛酮缓释片（5mg/2.5mg）的生物等效性研究
CTR20201130 已完成 克拉霉素片   主要用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支 气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 克拉霉素片健康人体生物等效性研究
CTR20201530 已完成 沙格列汀片 用于2型糖尿病。 沙格列汀片的平均生物等效性试验
CTR20201722 已完成 丁丙诺啡透皮贴剂   用于中重度癌痛和非阿片类止痛药不能控制的慢性疼痛。 健康受试者单次贴敷丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性研究
CTR20201977 已完成 磷酸特地唑胺片   急性细菌性皮肤和皮肤组织感染 磷酸特地唑胺片平均生物等效性试验
CTR20202199 已完成 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   用于治疗成人抑郁症 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的平均生物等效性试验
CTR20210137 已完成 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   用于治疗成人抑郁症。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的生物等效性试验
CTR20211047 进行中 招募中 盐酸吡格列酮胶囊 2型糖尿病 盐酸吡格列酮胶囊人体生物等效性试验
CTR20211301 进行中 尚未招募 HP501缓释片   高尿酸血症和痛风 健康受试者口服HP501缓释片工艺变更前后单中心、单剂量、二周期、双交叉、随机对照药代动力学和药效学研究
CTR20211699 进行中 尚未招募 羟考酮纳洛酮缓释片   1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 羟考酮纳洛酮缓释片（5mg/2.5mg）的生物等效性研究
CTR20212987 进行中 招募中 磷酸西格列汀片   2型糖尿病患者的血糖控制 磷酸西格列汀片平均生物等效性试验
CTR20213014 进行中 招募中 替米沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。 本品固定剂量复方制剂（替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片的平均生物等效性试验
CTR20220064 进行中 招募中 依折麦布辛伐他汀片   原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 依折麦布辛伐他汀片平均生物等效性试验
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