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浙江大学医学院附属邵逸夫医院
地址:庆春院区:浙江省杭州市庆春东路3号
联系人:方滢芝
联系方式:0571-86006987
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000131
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 应可净 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 陈恩国 主任医师
内科-呼吸内科专业 吴晓虹 主任医师
内科-消化内科专业 曹倩 主任医师,教授
内科-消化内科专业 戴宁 主任医师,教授
内科-神经内科专业 胡兴越 主任医师
内科-神经内科专业 张锦华 主任医师
内科-神经内科专业 吕文 主任医师
内科-神经内科专业 王谨 主任医师
内科-心血管内科专业 傅国胜 主任医师
内科-血液内科专业 张瑾 主任医师
内科-血液内科专业 肖浩文 副主任医师
内科-血液内科专业 黄金文 主任医师
外科-普通外科专业 蔡秀军 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 林小娜 主任医师
妇产科-妇科专业 张松英 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 林小娜 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 张松英 主任医师
眼科 姚玉峰 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 程浩 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 程浩 主任医师
皮肤科-其他-风湿免疫专业 程浩 主任医师
精神科-精神卫生专业 陈炜 主任医师
精神科-精神卫生专业 唐劲松 副主任医师
传染科-肠道传染病专业 吕芳芳 主任医师
传染科-肠道传染病专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-肠道传染病专业 周志慧 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-呼吸道传染病专业 周志慧 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 吕芳芳 主任医师
传染科-肝炎专业 周志慧 主任医师
传染科-肝炎专业 吕芳芳 主任医师
传染科-肝炎专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-虫媒传染病专业 周志慧 主任医师
传染科-虫媒传染病专业 吕芳芳 主任医师
传染科-虫媒传染病专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-动物源性传染病专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-动物源性传染病专业 吕芳芳 主任医师
传染科-动物源性传染病专业 周志慧 主任医师
传染科-蠕虫病专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-蠕虫病专业 周志慧 主任医师
传染科-蠕虫病专业 吕芳芳 主任医师
传染科-其他-感染专业 周志慧 主任医师
传染科-其他-感染专业 俞云松 主任医师,教授
传染科-其他-感染专业 吕芳芳 主任医师
肿瘤科-肿瘤内科专业 潘宏铭 主任医师,教授
肿瘤科-肿瘤内科专业 王娴 主任医师
肿瘤科-肿瘤内科专业 方勇 主任医师
肿瘤科-肿瘤内科专业 李达 主任医师
肿瘤科-肿瘤内科专业 韩卫东 副主任医师
肿瘤科-肿瘤外科专业 赵文和 主任医师
麻醉科 陈钢 主任医师
麻醉科 周大春 主任医师
麻醉科 王平 主任医师
医学影像科-X线诊断专业 胡红杰 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 胡红杰 主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 胡红杰 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 孙晓南 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 潘宏铭 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 俞云松 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 傅国胜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 蔡秀军 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 俞云松 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王青青 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-11-24 新增专业首次检查 通过 2020年11月24日对该机构进行了新增专业(专业:普通外科)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,部分检查项目存在缺陷。机构已对缺陷项进行整改,整改后该机构备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250392 进行中 尚未招募 RO7790121注射液   克罗恩病 评估RO7790121在克罗恩病患者中作为诱导和维持治疗的有效性和安全性III期持续治疗研究
CTR20244941 进行中 尚未招募 B1962注射液   晚期结直肠癌 评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究
CTR20240046 进行中 尚未招募 JMT203注射液 肿瘤恶病质 JMT203治疗肿瘤恶病质患者的I期临床研究
CTR20222652 进行中 尚未招募 注射用硫酸黏菌素 严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染,包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。 评价注射用硫酸黏菌素治疗敏感菌感染的有效性、安全性和PK/PD特征的单臂、开放、多中心临床试验
CTR20222523 进行中 尚未招募 YH004注射液 晚期实体瘤和复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 YH004在晚期实体瘤和复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20160577 主动暂停 HS-10241片   晚期实体瘤 c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
CTR20160793 已完成 马来酸苏特替尼胶囊 晚期恶性实体肿瘤 马来酸苏特替尼胶囊Ⅰa期临床试验
CTR20170206 已完成 TQ-B3101胶囊   晚期恶性肿瘤 TQ-B3101胶囊I期临床试验
CTR20170343 已完成 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液   无标准治疗方案或标准治疗方案失败的晚期恶性实体瘤患者 安美木单抗治疗晚期实体瘤患者Ia期临床试验
CTR20171017 已完成 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
CTR20171062 已完成 苯甲酸阿格列汀片   本品用于治疗2型糖尿病 苯甲酸阿格列汀片生物等效性试验
CTR20171270 已完成 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段 抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患 者,降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性研究
CTR20180067 进行中 招募中 EOC317片 膀胱癌、胆管癌、胃癌、乳腺癌等 在中国晚期实体瘤患者中开展的EOC317片口服给药的I期临床研究
CTR20180502 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
CTR20181002 进行中 招募中 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液   晚期结直肠癌一线治疗 安美木单抗注射液治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床试验
CTR20181557 进行中 招募完成 BMS-986205片   晚期恶性实体瘤 比较BMS-986205单药和与Nivolumab联用治疗晚期恶性实体瘤
CTR20190500 已完成 非那雄胺片   本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 非那雄胺片人体生物等效性研究
CTR20190501 已完成 非那雄胺片   本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 非那雄胺片人体生物等效性研究
CTR20190661 进行中 招募中 重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液   不可手术切除或转移性黑色素瘤患者 HL06治疗不可手术切除或转移性黑色素的I/II期研究
CTR20192548 已完成 利巴韦林片   1. 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。 2. 与干扰素α联合使用,治疗成人慢性丙型肝炎。 利巴韦林片人体生物等效性研究
CTR20192641 进行中 招募中 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液   晚期结直肠癌三线及以上治疗 安美木单抗注射液治疗晚期结直肠癌的IIa期临床试验
CTR20200413 进行中 尚未招募 AL2846胶囊   晚期非小细胞肺癌伴骨转移 AL2846对比唑来膦酸用于非小细胞肺癌骨转移
CTR20200698 已完成 TQ-B3101胶囊   晚期恶性肿瘤 评价TQB3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤的安全和有效性
CTR20201440 进行中 尚未招募 AK101注射液 中、重度斑块型银屑病 AK101注射液(靶向IL-12/23p40单抗)治疗中、重度斑块型银屑病
CTR20202486 进行中 尚未招募 BPI-28592片   NTRK基因变异的实体瘤 BPI-28592片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
CTR20211103 进行中 尚未招募 Ozanimod胶囊   克罗恩病 口服OZANIMOD 作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的诱导研究2
CTR20211113 进行中 尚未招募 Ozanimod胶囊   克罗恩病 一项口服OZANIMOD 作为中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗的安慰剂对照研究
CTR20211116 进行中 尚未招募 Ozanimod胶囊   克罗恩病 一项评估口服Ozanimod 治疗中度至重度活动性克罗恩病的扩展研究
CTR20211582 进行中 招募中 Risankizumab注射液(ABBV-066)   克罗恩病(CD) 克罗恩病: Risankizumab vs. 乌司奴单抗治疗克罗恩病受试者
CTR20212374 进行中 招募中 注射用SMET12 EGFR阳性晚期实体瘤 注射用SMET12在EGFR阳性晚期实体瘤患者中的I期临床研究