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广东省疾病预防控制中心
地址:广东省广州市番禺区大石街群贤路160号
联系人:李苑
联系方式:13502417061
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000143
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
阳春市疾病预防控制中心 何剑峰 主任医师
阳春市疾病预防控制中心 陈俊虎 副主任医师
阳春市疾病预防控制中心 黄竹航 副主任医师
阳春市疾病预防控制中心 张吉凯 主任医师
阳春市疾病预防控制中心 李苑 副主任药师
高州市疾病预防控制中心 何剑峰 主任医师
高州市疾病预防控制中心 陈俊虎 副主任医师
高州市疾病预防控制中心 黄竹航 副主任医师
高州市疾病预防控制中心 张吉凯 主任医师
高州市疾病预防控制中心 李苑 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-02-22 日常监督检查 基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20234300 进行中 尚未招募 吸附破伤风疫苗 用于预防破伤风 吸附破伤风疫苗I/III期临床试验
CTR20230264 进行中 尚未招募 四价流感病毒裂解疫苗 接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。 四价流感病毒裂解疫苗I期临床试验
CTR20131287 进行中 尚未招募 用“重组人血白蛋白”作为辅料生产的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)” 狂犬病预防 用rHSA作为辅料生产的狂犬病疫苗临床试验
CTR20140722 进行中 招募中 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)   狂犬病预防 人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫持久性研究
CTR20150106 进行中 招募中 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)   本疫苗适用于16岁以下的乙型肝炎易感者。 深圳康泰10μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)IV期临床试验
CTR20150404 已完成 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗   用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗IV期临床试验
CTR20160246 已完成 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗   接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 评价AC-Hib流脑疫苗安全性和有效性的临床研究
CTR20171044 已完成 肠道病毒71型灭活疫苗   手足口病 EV71疫苗Ⅳ期临床试验
CTR20171069 已完成 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防EV71感染所致的手足口病 评价EV71疫苗与麻风或乙脑疫苗同时接种的免疫原性和安全性
CTR20171535 已完成 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 I期临床试验
CTR20180907 进行中 招募完成 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)   在中国女性中预防人乳头瘤病毒16和18型别相关的宫颈癌、宫颈上皮内瘤变(CIN)1/2/3、宫颈原位腺癌。 四价人乳头瘤病毒疫苗在中国女孩中的免疫桥接研究
CTR20190846 进行中 招募完成 四价流感病毒裂解疫苗   甲型和乙型流行性感冒病毒引起的流行性感冒的预防 四价流感病毒裂解疫苗60岁及以上人群Ⅲ期临床研究
CTR20201015 进行中 招募完成 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) HPV四价疫苗: 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、HPV 11型、HPV16型和18型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。 HPV九价疫苗: 接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 四价和九价重组HPV疫苗的III期临床试验
CTR20201103 进行中 招募完成 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)   预防由血清型G1、G2、G3、G4和G9引起的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。 五价轮状病毒疫苗的上市后联合接种临床试验
CTR20220063 进行中 尚未招募 四价流感病毒裂解疫苗   甲型和乙型流行性感冒病毒引起的流行性感冒的预防 四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验