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浙江大学医学院附属儿童医院
地址:浙江省杭州市拱墅区竹竿巷57号
联系人:倪韶青
联系方式:13868172303
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000115
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
儿科-新生儿专业 舒强 主任医师,教授
儿科-新生儿专业 陈正 副主任医师
儿科-新生儿专业 杜立中 主任医师,教授
儿科-新生儿专业 施丽萍 主任医师
儿科-小儿消化专业 陈洁 主任医师
儿科-小儿消化专业 江米足 主任医师,教授
儿科-小儿消化专业 楼金玕 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 陈志敏 主任医师,教授
儿科-小儿呼吸专业 唐兰芳 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 龚方戚 主任医师,教授
儿科-小儿肾病专业 傅海东 主任医师
儿科-小儿肾病专业 王晶晶 副主任医师
儿科-小儿肾病专业 毛建华 主任医师,教授
儿科-小儿血液病专业 徐卫群 主任医师
儿科-小儿血液病专业 汤永民 主任医师,教授
儿科-小儿神经病学专业 倪韶青 主任药师
儿科-小儿神经病学专业 袁哲锋 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 毛姗姗 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 高峰 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 江佩芳 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 傅君芬 主任医师,教授
儿科-小儿内分泌专业 陈雪峰 副主任医师
儿科-小儿内分泌专业 邹朝春 主任医师,教授
儿科-小儿内分泌专业 黄轲 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 董关萍 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 吴蔚 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 戴阳丽 副主任医师
儿科-小儿免疫专业 卢美萍 主任医师
小儿外科-小儿胸心外科专业 徐玮泽 副主任医师
小儿外科-小儿胸心外科专业 舒 强 主任医师,教授
小儿外科-其他 王金湖 副主任医师
小儿外科-其他 高志刚 主任医师
小儿外科-其他 舒强 主任医师,教授
小儿外科-其他 钭金法 主任医师
小儿外科-其他-小儿肿瘤外科 王金湖 副主任医师
小儿外科-其他-新生儿外科 钭金法 主任医师
儿童保健科-儿童生长发育专业 竺智伟 主任医师
儿童保健科-儿童康复专业 李海峰 主任医师
儿童保健科-其他-儿童保健 舒强 主任医师,教授
儿童保健科-其他-儿童保健 杨茹莱 主任医师
儿童保健科-其他-儿童保健 邵洁 主任医师
眼科 史彩平 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 付勇 主任医师
口腔科-其他-口腔科 阮文华 主任医师
皮肤科-其他 任韵清 副主任医师,副研究员
皮肤科-其他 李云玲 副主任医师
麻醉科-小儿麻醉 朱智瑞 副主任医师
麻醉科-小儿麻醉 倪韶青 主任药师
麻醉科-小儿麻醉 黄瑾瑾 副主任医师
重症医学科-重症医学 张晨美 主任医师
中医科-儿科专业 吴芳 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-19 新增专业首次检查 通过 2021年10月19日-10月20日对该机构进行了新增专业(儿童生长发育、眼科、小儿胸心外科、口腔科、中医科-儿科专业、耳鼻咽喉科、新生儿外科、小儿肿瘤外科、儿童康复)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。
2020-11-12 新增专业首次检查,地址变更首次检查 通过 2020年11月12日-11月13日对该机构进行了新增地址(杭州市滨江区滨盛路3333号)和新增专业(小儿外科、新生儿、皮肤科、小儿免疫)和变更地址涉及的专业(小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿神经病学、小儿内分泌、重症医学、小儿麻醉)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20244954 进行中 尚未招募 富马酸卢帕他定口服溶液   2-11岁儿童过敏性鼻炎 富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性临床研究
CTR20234115 进行中 尚未招募 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
CTR20230051 进行中 尚未招募 注射用维得利珠单抗   2 至17 岁溃疡性结肠炎和克罗恩病儿童 一项在溃疡性结肠炎和克罗恩病儿童患者中评估维得利珠单抗静脉给药的长期安全性的IIIb 期扩展研究
CTR20140706 已完成 枸橼酸咖啡因注射液   早产儿呼吸暂停 验证枸橼酸咖啡因有效性和安全性的开放性临床试验
CTR20140858 已完成 聚乙二醇重组人生长激素注射液 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长效生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究
CTR20180800 已完成 重组人生长激素注射液 重组人生长激素注射液治疗特发性矮小 重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的临床试验
CTR20180805 进行中 招募完成 重组人生长激素注射液 重组人生长激素注射液治疗特发性矮小 重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的临床试验
CTR20200486 进行中 招募中 商品名:类克;英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗 克罗恩病 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的研究
CTR20201095 进行中 招募中 Elosulfase alfa注射用浓溶液   IVA型黏多糖贮积症 在中国开展的一项MPS IVA的非干预性研究
CTR20202341 已完成 水合氯醛灌肠剂 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 研究水合氯醛灌肠剂在中国儿童患者中的药动学参数和有效性安全性评价
CTR20211271 进行中 招募中 Somapacitan 注射液 Somapacitan的目标适应症是治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者 一项在中国进行的比较两种用于儿童的生长激素水平低的药物的试验:somapacitan和Norditropin®
CTR20211679 进行中 招募完成 注射用醋酸曲普瑞林微球 中枢性性早熟 注射用醋酸曲瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的研究
CTR20212041 进行中 尚未招募 水合氯醛/糖浆组合包装   儿童检查、操作前的镇静、催眠。 水合氯醛/糖浆组合包装在中国儿童患者中的药代动力学和安全性研究