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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
12543
CTR20160258
主动终止
注射用米铂
肝细胞癌
注射用米铂一期临床试验
10922
CTR20171160
已完成
马来酸阿法替尼片
适用于经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌( NSCLC)患者的一线治疗
马来酸阿法替尼人体生物等效性试验
10939
CTR20171143
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
1) 用于单纯饮食控制不满意的2 型糖尿病患者。2) 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3)可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
空腹/餐后状态下盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
11002
CTR20171060
已完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
利伐沙班片(10 mg)人体生物等效性研究
11327
CTR20170675
已完成
治疗性双质粒HBV DNA疫苗
HBeAg阳性的慢性乙型肝炎
治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎
10909
CTR20171175
已完成
普瑞巴林胶囊
用于治疗带状疱疹后神经痛
普瑞巴林胶囊空腹和餐后状态下生物等效性试验
11022
CTR20171036
主动暂停
索氟布韦片
基因2型慢性丙型肝炎
索氟布韦片人体生物等效性试验
10928
CTR20171154
已完成
注射用罗替戈汀缓释微球
早期原发性帕金森病
I期多次给药在早期PD患者的人体耐受性及药代动力学试验
10995
CTR20171072
进行中 招募中
蒺藜皂苷胶囊
脑梗死(中风病中经络)恢复期(风痰瘀阻证)
蒺藜皂苷胶囊治疗脑梗死恢复期临床试验
11443
CTR20170533
已完成
荔桔爽含片高剂量
急性咽炎
荔桔爽含片治疗急性咽炎有效性和安全性的研究
10927
CTR20171155
已完成
卡托普利片
高血压和心力衰竭
卡托普利片生物等效性研究
10938
CTR20171144
已完成
氟替卡松福莫特罗气雾剂
哮喘
健康受试者中FLUTIFORM吸入气雾剂的药代动力学研究
10960
CTR20171114
已完成
阿卡波糖片
阿卡波糖片用于配合饮食控制,用于1)2型糖尿病。2)降低糖耐量低者的餐后血糖。
阿卡波糖生物等效性研究预试验
10965
CTR20171122
已完成
格列美脲分散片
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病
格列美脲分散片健康人体生物等效性试验
10985
CTR20171083
进行中 尚未招募
环孢素软胶囊
1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能失常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d.类风湿性关节炎。 2. 其他可能用途 肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]),传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后,可缓解病情,或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解
环孢素软胶囊人体生物等效性研究
11072
CTR20170978
已完成
地拉罗司分散片
用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg)所致慢性铁过载。对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。
地拉罗司分散片人体生物等效性研究
11153
CTR20170858
已完成
头孢羟氨苄片
指定生物敏感菌引起的感染
头孢羟氨苄片生物等效性试验
11188
CTR20170833
已完成
右兰索拉唑缓释胶囊
糜烂性食管炎的治疗及维持治疗、症状性非糜烂性胃食管反流病
中国健康受试者中的I期右兰索拉唑胶囊PK研究
11439
CTR20170537
已完成
盐酸羟考酮缓释片
具有慢性疼痛的受试者
空腹状态下OTR 40 mg(片剂)的生物等效性研究
11922
CTR20161060
已完成
注射用血卟啉醚酯
食管癌
注射用血卟啉醚酯剂量探索临床试验
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