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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
1474
CTR20212132
进行中 尚未招募
瑞戈非尼片
本品适用于治疗: 1.既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼片生物等效性试验
1484
CTR20212122
已完成
达格列净片
在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在健康人体的生物等效性试验
1485
CTR20212121
已完成
恩格列净片
2型糖尿病
恩格列净片人体生物等效性研究
1491
CTR20212117
已完成
奥利司他胶囊
本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其他疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器的脂肪含量。
奥利司他胶囊生物等效性试验
1515
CTR20212111
已完成
他达拉非片
治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic)的症状和体征。
他达拉非片人体生物等效性研究
1521
CTR20212104
进行中 招募中
UA007
痛风性关节炎
评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂在痛风性关节炎间歇期患者中安全性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
1524
CTR20212101
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
2型糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
1525
CTR20212100
进行中 尚未招募
羧基麦芽糖铁注射液
缺铁性贫血
羧基麦芽糖铁注射液随机、开放、平行、单次给药缺铁性贫血受试者空腹状态下生物等效性试验
1528
CTR20212097
进行中 尚未招募
盐酸西那卡塞片
本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
1533
CTR20212092
进行中 招募中
Dacomitinib片
EGFR 突变阳性的晚期非小细胞肺癌 EGFR mutation-positive advanced NSCLC
达可替尼作为表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果
1539
CTR20212086
已完成
醋氯芬酸片
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗
醋氯芬酸片空腹生物等效性试验
1542
CTR20212083
进行中 尚未招募
香胡当芎行调胶囊
用于气血失和、瘀血阻滞所致的痛经,症见经前或经期小腹胀痛,拒按,血色紫黑有块,或伴经量少,淋漓不畅,胸胁作胀,乳房涨痛,舌质正常或紫暗有瘀斑、瘀点,脉沉弦或陈涩。
香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的试验
1561
CTR20212064
已完成
磷酸奥司他韦胶囊
甲型和乙型流感
磷酸奥司他韦胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
1567
CTR20212058
进行中 尚未招募
头孢地尼颗粒
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
1574
CTR20212030
进行中 招募中
注射用重组新蛭素(酵母)
非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)
注射用重组新蛭素(酵母)治疗非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的安全性和初步有效性研究
1578
CTR20212054
进行中 尚未招募
氟诺哌齐片
阿尔茨海默氏病
氟诺哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病Ⅱ期临床试验。
1584
CTR20212050
进行中 尚未招募
TNP-2198胶囊
与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括与幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻
TNP-2198胶囊和雷贝拉唑钠肠溶片、TNP-2198胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和阿莫西林胶囊联合多次给药的安全耐受性、药代动力学及根除幽门螺杆菌初步效果研究
1611
CTR20212009
进行中 招募完成
磷酸奥司他韦胶囊
(1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用;(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
1615
CTR20212003
进行中 尚未招募
SH3765片
晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等
评价SH3765片在晚期恶性肿瘤患者体内的I期临床研究。
1629
CTR20211990
进行中 尚未招募
EDP125 片
儿童和青少年注意缺陷/多动障碍
评价EDP125治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍安全性和有效性研究
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