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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
276
CTR20213448
进行中 尚未招募
地诺孕素片
适用于治疗子宫内膜异位症
地诺孕素片的生物等效性试验
508
CTR20213196
进行中 招募中
注射用HYD-PEP06
实体瘤
注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤I期临床试验
550
CTR20213149
进行中 尚未招募
注射用德拉沙星
1.急性细菌性皮肤及皮肤结构感染2. 社区获得性细菌性肺炎
注射用德拉沙星PK临床研究
114
CTR20220169
进行中 尚未招募
吡嘧司特钾片
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
吡嘧司特钾片生物等效性临床试验
116
CTR20220167
进行中 尚未招募
TPN171H片
肺动脉高压 勃起功能障碍
TPN171H片和酒精相互作用的随机、盲法、安慰剂对照、三交叉研究
142
CTR20220147
进行中 尚未招募
盐酸伊托必利片
本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
盐酸伊托必利片的人体生物等效性试验
152
CTR20220125
进行中 尚未招募
注射用SHR-1802
晚期实体瘤
SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤的临床研究
154
CTR20220140
进行中 尚未招募
注射用MRG002
存在肝转移的HER2阳性乳腺癌
MRG002治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性研究
167
CTR20220111
进行中 尚未招募
醋氯芬酸片
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
醋氯芬酸片生物等效性试验
174
CTR20220102
进行中 尚未招募
格列齐特片
用于单饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特片在健康受试者中的单剂量、 随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。
197
CTR20220075
进行中 尚未招募
DS-1062a
激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性乳腺癌
在接受化疗后出现疾病进展的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的3期研究
205
CTR20220066
进行中 尚未招募
塞奈吉明滴眼液
治疗成人中度(持续性角膜上皮缺损)至重度(角膜溃疡)神经营养性 角膜炎。
IV 期8 周、多中心、开放标签、48 周随访的前瞻性研究,以评估塞奈吉明滴眼液(欧适维®1ml:20μg )在中国中度或重度神经营养性角膜炎(NK)患者中的疗效安全性和药代动力学
218
CTR20220053
进行中 招募完成
盐酸非索非那定片
1、季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、咽喉发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。
盐酸非索非那定片的人体生物等效性研究
246
CTR20220037
进行中 招募完成
布洛芬混悬滴剂
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
布洛芬混悬滴剂生物等效性研究
278
CTR20213446
进行中 尚未招募
Nipocalimab注射液
全身型重症肌无力(gMG)
评价JNJ-80202135在中国健康成人中的药代动力学、安全性和耐受性研究
289
CTR20213435
进行中 尚未招募
清肺消炎丸
急性支气管炎痰热阻肺证
清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性支气管炎痰热阻肺证有效性及安 全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
292
CTR20213432
进行中 尚未招募
清肺消炎丸
急性上呼吸道感染痰热阻肺证
清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
326
CTR20213405
进行中 尚未招募
SHR0302片
斑秃
SHR0302片在成人斑秃受试者中的有效性和安全性
437
CTR20213250
进行中 尚未招募
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼疼痛。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊人体生物等效性研究(预试验)
128
CTR20220138
进行中 尚未招募
卡培他滨片
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
卡培他滨片(0.5g)餐后人体生物等效性研究
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