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药物名称
适应症
试验通俗题目
17050
CTR20230323
进行中 尚未招募
依折麦布片
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片人体生物等效性研究
17051
CTR20230310
进行中 尚未招募
氢溴酸伏硫西汀片
本品用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
17052
CTR20230305
进行中 尚未招募
依西美坦片
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
依西美坦片生物等效性试验
17040
CTR20230313
进行中 尚未招募
氢溴酸伏硫西汀片
本品用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
17043
CTR20230262
进行中 尚未招募
伯瑞替尼
非小细胞肺癌
伯瑞替尼肠溶胶囊人体生物等效试验
17045
CTR20230315
进行中 尚未招募
无
肾细胞癌
使用免疫检查点抑制剂联合阿昔替尼治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性肾细胞癌患者的II期研究
17036
CTR20230263
进行中 尚未招募
艾曲泊帕乙醇胺片
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
17037
CTR20230301
进行中 尚未招募
美沙拉秦肠溶片
1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
17038
CTR20230299
进行中 尚未招募
盐酸阿姆西汀肠溶片
抑郁症
盐酸阿姆西汀肠溶片食物影响研究
17039
CTR20230295
进行中 尚未招募
BMS-986278-01薄膜衣片
特发性肺纤维化 (IPF)
一项在中国健康受试者中评估 BMS-986278 的药代动力学、安全性和耐受性的单剂量和多剂量研究
17041
CTR20230303
进行中 尚未招募
依折麦布阿托伐他汀钙片
预防心血管事件;高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布阿托伐他汀钙片的生物等效性研究
17042
CTR20230265
进行中 尚未招募
糠酸莫米松鼻喷雾剂
本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗
糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验
17044
CTR20230254
进行中 尚未招募
司美格鲁肽注射液
成人2型糖尿病患者
评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性
17026
CTR20230267
进行中 尚未招募
阿哌沙班分散片
用于膝关节或髋关节择期置换手术成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班分散片和阿哌沙班片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
17027
CTR20230247
进行中 尚未招募
富马酸比索洛尔片
用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。
富马酸比索洛尔片(5mg)人体生物等效性试验
17029
CTR20230242
进行中 尚未招募
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
用于成年患者: 预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(奥康泽®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
17030
CTR20230238
进行中 尚未招募
靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液
复发、难治性多发性骨髓瘤
CART-BCMA 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的II期临床研究
17031
CTR20230286
进行中 尚未招募
艾曲泊帕乙醇胺片
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
17032
CTR20230280
进行中 尚未招募
HTMC0435片
晚期实体瘤
评价食物对HTMC0435片药代动力学影响的I期临床研究
17033
CTR20230267
进行中 尚未招募
阿哌沙班分散片
用于膝关节或髋关节择期置换手术成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班分散片和阿哌沙班片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
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