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序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 16636 CTR20222733 进行中 尚未招募 依折麦布片   1.原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B(Apo B)。 2.纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 3.纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 依折麦布片人体生物等效性研究（预试验）
 16616 CTR20222757 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳；过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片的生物等效性研究
 16617 CTR20222754 进行中 尚未招募 盐酸罗匹尼罗片   帕金森病 盐酸罗匹尼罗片生物等效性试验
 16618 CTR20222726 进行中 尚未招募 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 伏格列波糖片人体生物等效性研究
 16619 CTR20222716 进行中 尚未招募 噻托溴铵吸入喷雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 噻托溴铵吸入喷雾剂的生物等效性试验
 16620 CTR20222711 进行中 尚未招募 氨磺必利注射液   预防术后恶心和呕吐，单独使用或与其他类止吐药联合使用。 氨磺必利注射液确证性临床试验
 16621 CTR20222746 进行中 尚未招募 噻托溴铵吸入喷雾剂 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 STXA吸入喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性试验
 16622 CTR20222742 进行中 尚未招募 CG001419片   治疗具有NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期/转移性成人实体瘤 CG001419在NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中的1/2期临床研究
 16623 CTR20222728 进行中 尚未招募 阿莫西林颗粒 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒生物等效性试验
 16624 CTR20222727 进行中 尚未招募 QR052107B 难治性或不明原因慢性咳嗽 QR052107B片在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的Ⅱ期临床试验
 16625 CTR20222772 进行中 尚未招募 Amivantamab注射液   晚期或转移性结直肠癌 评价Amivantamab单药治疗和联合治疗在晚期或转移性结直肠癌受试者的研究。
 16626 CTR20222762 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结 构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素干混悬剂（100mg/袋）生物等效性研究
 16628 CTR20222756 进行中 尚未招募 吗啉硝唑氯化钠注射液   为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需 吗啉硝唑氯化钠注射液在中度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学研究
 16629 CTR20222750 进行中 尚未招募 ZN-B-2262片 晚期实体瘤；初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤； ZN-B-2262片I期临床研究
 16630 CTR20222725 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片   (1)高血压病 (2)心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
 16604 CTR20222748 进行中 尚未招募 注射用醋酸丙氨瑞林微球 前列腺癌 注射用醋酸丙氨瑞林微球I期临床试验
 16605 CTR20222739 进行中 尚未招募 SHR2554片   恶性肿瘤 高脂饮食对健康受试者口服SHR2554后药代动力学影响试验
 16606 CTR20222737 进行中 尚未招募 达格列净片   1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3）重要的使用限制：本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片的人体生物等效性研究
 16607 CTR20222735 进行中 尚未招募 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）   用于预防四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 评价四价流感裂解疫苗（MDCK细胞）在3岁以上人群中的安全性
 16608 CTR20222709 进行中 尚未招募 丙戊酸钠缓释片（I）   1、癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究