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药物名称
适应症
试验通俗题目
15678
CTR20220718
进行中 尚未招募
奥美沙坦酯氨氯地平片
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究(空腹试验)
15679
CTR20220717
进行中 尚未招募
枸橼酸坦度螺酮片
1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
15680
CTR20220708
进行中 尚未招募
富马酸伏诺拉生注射液
拟用于消化性溃疡出血的治疗
富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰa期临床研究
15682
CTR20220722
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非干混悬剂
成人:用于治疗WHO功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的成人肺动脉高压患者,以提高运动能力。在原发性肺动脉高压和结缔组织疾病相关的肺动脉高压中已显示出疗效; 儿童人群:用于治疗年龄在1岁至17岁之间的儿童肺动脉高压患者,原发性肺动脉高压和与先天性心脏疾病相关的肺动脉高压已显示出改善运动能力或肺血流动力学的疗效。
枸橼酸西地那非干混悬剂在中国健康人群中的人体生物等效性临床试验
15666
CTR20220736
进行中 尚未招募
氢溴酸伏硫西汀片
用于治疗成人抑郁症
氢溴酸伏硫西汀片(10mg)在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
15667
CTR20220734
进行中 尚未招募
吉非替尼片
本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 该适应症主要基于以下研究数据确立:1)大规模随机对照研究(INTEREST)中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛;2)大规模安慰剂对照临床试验(ISEL)预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期);3)中国随机对照研究(INFORM)中显示出吉非替尼在总体人群中相对安慰剂组的疗效优势;4)中国非对照临床试验的生存数据。在该患病人群中吉非替尼对于EGFR突变型或野生型亚组人群的作用差别尚需进一步研究证实。
吉非替尼片空腹和餐后人体生物等效性研究
15669
CTR20220732
进行中 尚未招募
磷酸西格列汀片
用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
15671
CTR20220701
进行中 尚未招募
HBM9161注射液
重症肌无力
经HBM9161 (HL161)皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的治疗期间安全性的开放标签长期扩展研究
15673
CTR20220727
进行中 尚未招募
替格瑞洛分散片
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
替格瑞洛分散片人体生物等效性试验
15658
CTR20220725
进行中 尚未招募
艾地骨化醇软胶囊
骨质疏松症
艾地骨化醇软胶囊在中国健康人体的生物等效性试验
15659
CTR20220724
进行中 尚未招募
TQB2618注射液
复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征
TQB2618注射液治疗复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的I期临床试验
15660
CTR20220719
进行中 尚未招募
奥美沙坦酯氨氯地平片
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究(餐后试验)
15662
CTR20220689
进行中 尚未招募
SAR444245注射液
胃肠癌
一项SAR444245 联合其他抗癌疗法治疗胃肠癌受试者的研究(主方案)
15664
CTR20220730
进行中 尚未招募
流感病毒裂解疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本型流感病毒引起的流行性感冒。
流感病毒裂解疫苗I期临床试验
15665
CTR20220737
进行中 尚未招募
麦考酚钠肠溶片
本品仅适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
15668
CTR20220733
进行中 尚未招募
LOXO-305片
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
一项在既往接受过治疗的CLL/SLL患者中比较固定疗程的Pirtobrutinib(LOXO-305)加上维奈克拉联合利妥昔单抗与维奈克拉联合利妥昔单抗的III期试验
15670
CTR20220721
进行中 尚未招募
静注人免疫球蛋白(10%)
原发免疫性血小板减少症
无
15672
CTR20220691
进行中 尚未招募
KL-A167注射液
复发或转移性鼻咽癌
KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的III期临床研究
15652
CTR20220710
进行中 尚未招募
HS-10370片
晚期实体瘤
HS-10370在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究
15653
CTR20220709
进行中 尚未招募
HS-10382片
慢性髓性白血病
HS-10382在慢性髓性白血病患者中的I期临床研究
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