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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
17055
CTR20230341
进行中 尚未招募
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、中耳炎
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)BE试验
17058
CTR20230347
进行中 尚未招募
AK119注射液
晚期实体瘤
AK119联合AK112治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究
17059
CTR20230336
进行中 尚未招募
MIL62
系统性红斑狼疮
一项评价MIL62注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
17060
CTR20230331
进行中 尚未招募
佩玛贝特片
适用于治疗高脂血症(含家族性)
佩玛贝特片人体生物等效性试验
17048
CTR20230340
进行中 尚未招募
溴吡斯的明缓释片
适用于重症肌无力的治疗
溴吡斯的明片与溴吡斯的明缓释片人体药代动力学对比研究
17049
CTR20230338
进行中 尚未招募
阿立哌唑长效肌肉注射剂
精神分裂症
阿立哌唑长效肌肉注射稳态人体生物等效性研究
17050
CTR20230323
进行中 尚未招募
依折麦布片
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片人体生物等效性研究
17051
CTR20230310
进行中 尚未招募
氢溴酸伏硫西汀片
本品用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
17052
CTR20230305
进行中 尚未招募
依西美坦片
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
依西美坦片生物等效性试验
17040
CTR20230313
进行中 尚未招募
氢溴酸伏硫西汀片
本品用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
17043
CTR20230262
进行中 尚未招募
伯瑞替尼
非小细胞肺癌
伯瑞替尼肠溶胶囊人体生物等效试验
17045
CTR20230315
进行中 尚未招募
无
肾细胞癌
使用免疫检查点抑制剂联合阿昔替尼治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性肾细胞癌患者的II期研究
17036
CTR20230263
进行中 尚未招募
艾曲泊帕乙醇胺片
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
17037
CTR20230301
进行中 尚未招募
美沙拉秦肠溶片
1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
17038
CTR20230299
进行中 尚未招募
盐酸阿姆西汀肠溶片
抑郁症
盐酸阿姆西汀肠溶片食物影响研究
17039
CTR20230295
进行中 尚未招募
BMS-986278-01薄膜衣片
特发性肺纤维化 (IPF)
一项在中国健康受试者中评估 BMS-986278 的药代动力学、安全性和耐受性的单剂量和多剂量研究
17041
CTR20230303
进行中 尚未招募
依折麦布阿托伐他汀钙片
预防心血管事件;高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布阿托伐他汀钙片的生物等效性研究
17042
CTR20230265
进行中 尚未招募
糠酸莫米松鼻喷雾剂
本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗
糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验
17044
CTR20230254
进行中 尚未招募
司美格鲁肽注射液
成人2型糖尿病患者
评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性
17026
CTR20230267
进行中 尚未招募
阿哌沙班分散片
用于膝关节或髋关节择期置换手术成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班分散片和阿哌沙班片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
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