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药物名称
适应症
试验通俗题目
18688
CTR20243874
进行中 尚未招募
乙酰半胱氨酸片
用于治疗呼吸道疾病,如哮喘、支气管炎(气管内膜发炎)、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张症(气管分支长期扩张)。
乙酰半胱氨酸片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
18689
CTR20243866
进行中 尚未招募
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗,适用于以下患者:不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平,需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病:本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验
18665
CTR20243886
进行中 尚未招募
苯磺酸左氨氯地平片
1、高血压病;2、心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
18666
CTR20243865
进行中 尚未招募
盐酸阿来替尼胶囊
ALK阳性可切除非小细胞肺癌
可切除I-III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗有效性和安全性的多中心I-III期研究
18678
CTR20243902
进行中 尚未招募
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
18687
CTR20243877
进行中 尚未招募
SHR-3276注射液
实体瘤
SHR-3276注射液安全性、耐受性、药代动力学和疗效研究
18664
CTR20243869
进行中 尚未招募
达格列净片
①用于 2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在 饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联 合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV 级),降低 心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③重要的使用限制 本品不适用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
18667
CTR20243853
进行中 尚未招募
恩格列净片
本品适用于治疗2型糖尿病
恩格列净片人体生物等效性试验
18668
CTR20243850
进行中 尚未招募
BRII-179注射液
BRII-179、BRII-835(VIR-2218)与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
在慢性HBV感染受试者中评价BRII-179、BRII-835和PEG-IFNα联合治疗的有效性和安全性的随机、双盲研究(ENHANCE研究)
18669
CTR20243843
进行中 尚未招募
维生素K1注射液
适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
维生素K1注射液静脉注射给药生物等效性试验
18670
CTR20243839
进行中 尚未招募
泽贝妥单抗注射液
原发性膜性肾病
一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照的Ⅱ期临床研究
18671
CTR20243835
进行中 尚未招募
硫唑嘌呤片
与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用,对下列患者的治疗可取得临床疗效(包括皮质类固醇减量):1、严重的风湿性关节炎;2、系统性红斑狼疮;3、皮肌炎;4、自体免疫性慢性活动性肝炎;5、结节性多动脉炎;6、自体免疫性溶血性贫血;7、自发性血小板减少性紫癜。
硫唑嘌呤片在健康人体的生物等效性试验
18672
CTR20243832
进行中 尚未招募
恩格列净片
本品用于治疗2型糖尿病
恩格列净片人体生物等效性试验
18673
CTR20243827
进行中 尚未招募
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
本品适用于哮喘规律治疗,本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂)适用于以下情况: ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者; ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注:本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学生物等效性(PK-BE)研究
18663
CTR20243830
进行中 尚未招募
NF2105胶囊
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者;用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
高脂饮食对健康受试者口服NF2105胶囊的药代动力学以及QT/QTc间期影响的对比研究
18650
CTR20243823
进行中 尚未招募
洛索洛芬钠片
① 下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 ② 手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 ③ 下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。
洛索洛芬钠片生物等效性试验
18653
CTR20243805
进行中 尚未招募
FTZ浓缩丸
非酒精性肝脂肪变(肝郁脾虚兼痰瘀互结证)
FTZ浓缩丸治疗非酒精性肝脂肪变(肝郁脾虚兼痰瘀互结证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、II期临床试验
18656
CTR20243792
进行中 尚未招募
盐酸倍他司汀片
适用于与梅尼埃综合征相关的眩晕,耳鸣和听力下降。
盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
18658
CTR20243783
进行中 尚未招募
熊去氧胆酸口服混悬液
(1)治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎(PBC); (2)溶解胆囊胆固醇结石,必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15 mm,同时,胆囊收缩功能必须正常; (3)治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。
熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
18659
CTR20243780
进行中 尚未招募
盐酸昂丹司琼片
预防由以下原因引起的恶心和呕吐:化疗用于治疗成人和6个月以上儿童的癌症;放射治疗在成人癌症治疗中的应用。 适用于预防成人术后恶心和呕吐。
盐酸昂丹司琼片人体生物等效性试验
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