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适应症
试验通俗题目
19096
CTR20250329
进行中 尚未招募
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子家族性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
19097
CTR20250328
进行中 尚未招募
玛巴洛沙韦片
适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者
玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
19098
CTR20250325
进行中 尚未招募
布美他尼片
本品适用于由充血性心力衰竭、肝肾疾病(包括肾病综合征)引起的水肿。
布美他尼片生物等效性试验
19099
CTR20250376
进行中 尚未招募
HRS-7535片
2型糖尿病与减重
[14C]HRS-7535的物质平衡临床研究
19100
CTR20250373
进行中 尚未招募
富马酸伏诺拉生片
适用于反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
19101
CTR20250368
进行中 尚未招募
QL1012D注射液
促卵泡激素
评价重组人促卵泡激素注射液(QL1012D)与果纳芬®在中国健康成年女性受试者中的研究
19102
CTR20250361
进行中 尚未招募
BAY 2927088片
既往接受过全身性治疗或无令人满意的替代治疗方案且携带HER2激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者
一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究
19103
CTR20250359
进行中 尚未招募
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的生物等效性试验
19104
CTR20250353
进行中 尚未招募
司美格鲁肽注射液
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。
随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
19105
CTR20250352
进行中 尚未招募
艾普拉唑肠溶片
适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性试验
19106
CTR20250344
进行中 尚未招募
酒石酸托特罗定片
本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁
酒石酸托特罗定片(2mg)空腹和餐后状态下单次给药的生物等效性临床试验
19107
CTR20250340
进行中 尚未招募
噻托溴铵吸入粉雾剂
COPD
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
19110
CTR20250381
进行中 尚未招募
艾普拉唑肠溶片
用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
19112
CTR20250374
进行中 尚未招募
达格列净片
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片的生物等效性研究
19083
CTR20250355
进行中 尚未招募
巴瑞替尼片
巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制:不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢素。斑秃。巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。幼年特发性关节炎巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者,包括:多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎),附着点炎相关关节炎,幼年银屑病关节炎。
巴瑞替尼片生物等效性研究
19084
CTR20250354
进行中 尚未招募
硝苯地平控释片
1.高血压,2.冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平控释片(30mg)生物等效性试验
19085
CTR20250350
进行中 尚未招募
孟鲁司特钠咀嚼片
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究
19086
CTR20250345
进行中 尚未招募
环孢素软胶囊
1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
环孢素软胶囊餐后生物等效性试验
19087
CTR20250326
进行中 尚未招募
ASN-3186
晚期实体瘤
在晚期实体瘤患者中进行的ASN-3186的I/IIa期临床研究
19088
CTR20250319
进行中 尚未招募
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)I期临床试验
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