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武汉市精神卫生中心
地址:武汉市硚口区游艺路93号
联系人:徐晓津
联系方式:15927496918
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000399
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
精神科-精神病专业 李毅 主任医师
精神科-精神病专业 徐汉明 主任医师
精神科-精神病专业 张昌勇 主任医师
精神科-精神病专业 房茂胜 主任医师
精神科-精神病专业 曹威 副主任医师
精神科-精神病专业 张淑芳 副主任医师
精神科-精神病专业 黄卓玮 副主任医师
精神科-药物依赖专业 李毅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 房茂胜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李毅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 房茂胜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李毅 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-09-10 新增专业首次检查,日常监督检查,其他(有因检查等) 整改后通过
2020-09-08 新增专业首次检查,日常监督检查,其他(有因检查等) 整改后通过
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250944 进行中 尚未招募 HB018口溶膜   本品适用于治疗成人患者的精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
CTR20250943 进行中 尚未招募 HB018口溶膜   本品适用于治疗成人患者的精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
CTR20250458 进行中 尚未招募 非奈利酮片   本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至 非奈利酮片空腹生物等效性试验
CTR20250061 进行中 尚未招募 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)   1. 癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究
CTR20243793 进行中 尚未招募 利伐沙班颗粒   (1)成人 :预防非瓣膜性心房颤动患者中缺血性卒中和系统性栓塞; 治疗和预防静脉血栓栓塞症(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的复发。 (2)儿童: 静脉血栓栓塞症的治疗及预防复发。 Fontan手术后血栓和栓塞的预防。 利伐沙班颗粒生物等效性试验
CTR20243679 进行中 尚未招募 塞来昔布片   镇痛类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、肩关节周围炎、颈肩臂病候群、肌腱、腱鞘炎 ;手术后、外伤后以及拔牙后的消炎、镇痛。 塞来昔布片人体生物等效性研究
CTR20242859 进行中 尚未招募 头孢地尼干混悬剂   本品适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人和青少年:社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者:急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。 头孢地尼干混悬剂的生物等效性试验
CTR20242491 进行中 尚未招募 盐酸卡利拉嗪胶囊 成人精神分裂症的治疗;成人双相I型障碍相关躁狂症或混合发作的急性治疗;成人双相I型障碍相关抑郁发作(双相抑郁)的治疗;成人抑郁症的抗抑郁辅助治疗。 盐酸卡利拉嗪胶囊生物等效性研究
CTR20234276 进行中 尚未招募 地高辛片 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全;用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 地高辛片人体生物等效性试验
CTR20234127 进行中 尚未招募 精氨酸布洛芬颗粒NA 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
CTR20233921 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究
CTR20232395 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。本品适用于成人。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
CTR20232374 进行中 尚未招募 马来酸氟伏沙明片 1.抑郁症;2.强迫症 马来苏氟伏沙明片生物等效性试验
CTR20231791 进行中 尚未招募 左氨氯地平比索洛尔片 轻中度原发性高血压 左氨氯地平比索洛尔片人体药代动力学试验
CTR20231792 进行中 尚未招募 左氨氯地平比索洛尔片 轻中度原发性高血压 左氨氯地平比索洛尔片人体药代动力学试验
CTR20231532 进行中 尚未招募 马来酸氟伏沙明片 1. 抑郁症 2. 强迫症 马来酸氟伏沙明片生物等效性试验
CTR20231434 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
CTR20231324 进行中 招募中 头孢地尼颗粒   对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
CTR20230664 进行中 尚未招募 地诺孕素片   治疗子宫内膜异位症。 地诺孕素片人体生物等效性试验
CTR20222682 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
CTR20222603 进行中 尚未招募 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性研究
CTR20222448 进行中 尚未招募 泮托拉唑钠肠溶片   适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
CTR20222399 进行中 尚未招募 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 盐酸哌罗匹隆片餐后生物等效性试验
CTR20222134 主动终止 泮托拉唑钠肠溶片   适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
CTR20222134 进行中 尚未招募 泮托拉唑钠肠溶片   适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
CTR20221170 进行中 尚未招募 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
CTR20220792 进行中 尚未招募 甲氨蝶呤片 缓解以下疾病的主观和客观症状:(1)急性白血病 (2)慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病 (3)绒毛膜疾病(绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎) 甲氨蝶呤片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20181194 已完成 氯氮平片   精神分裂症 评估氯氮平片的生物等效性研究
CTR20181342 已完成 维格列汀片 适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片人体生物等效性研究。
CTR20181504 已完成 苯磺酸氨氯地平片   原发性高血压、慢性稳定性心绞痛、变异型心绞痛 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20182455 进行中 尚未招募 布南色林片(4mg) 精神分裂症 布南色林片(4 mg)人体生物等效性研究
CTR20191665 已完成 塞来昔布胶囊   1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征;3)用于治疗成人急性疼痛(AP);4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊人体生物等效性试验
CTR20192271 已完成 盐酸奥洛他定片   过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑) 盐酸奥洛他定片人体生物等效性试验
CTR20192498 已完成 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至 恩替卡韦片生物等效性试验
CTR20200058 进行中 尚未招募 格列吡嗪片   经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者 格列吡嗪片生物等效性试验
CTR20201280 进行中 招募完成 塞来昔布片   适用于类风湿关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩臂综合征、肌腱/腱鞘炎等疾病和症状的消炎镇痛;适用于手术后、创伤后和拔牙后的消炎镇痛。 塞来昔布片人体生物等效性试验
CTR20201335 进行中 招募完成 马来酸氯苯那敏片   (1)皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 (2)过敏性鼻炎,药物及食物过敏。 马来酸氯苯那敏片人体生物等效性试验
CTR20202321 已完成 硝苯地平缓释片(II)   1.慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);2. 血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal,s 心绞痛、变异型心绞痛);3.原发性高血压。 硝苯地平缓释片(II)生物等效性试验
CTR20202386 进行中 尚未招募 注射用伏立康唑   本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在中国健康受试者中的耐受性及药代动力学试验研究
CTR20202480 已完成 塞来昔布胶囊   塞来昔布适用于: (1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 (2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 (3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 (4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊空腹及餐后生物等效性试验
CTR20210133 已完成 头孢地尼胶囊   对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎,鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎,宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎 头孢地尼胶囊人体生物等效性研究
CTR20210224 已完成 头孢克洛分散片   主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 头孢克洛分散片的人体生物等效性研究
CTR20210267 已完成 马来酸阿塞那平舌下片   精神分裂症;双相Ⅰ型障碍 马来酸阿塞那片舌下片人体生物等效性研究
CTR20210436 进行中 尚未招募 硝苯地平控释片   1、高血压;2、冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 硝苯地平控释片生物等效性试验
CTR20210862 进行中 尚未招募 阿立哌唑口崩片   精神分裂症 阿立哌唑口崩片人体生物等效性研究
CTR20211037 已完成 替米沙坦片   (1)高血压;(2)降低心血管风险 替米沙坦片人体生物等效性试验
CTR20212058 进行中 尚未招募 头孢地尼颗粒   对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
CTR20212202 进行中 招募完成 甲磺酸沙芬酰胺片   单用或与其他帕金森药物联用,用于接受稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)中晚期运动波动的特发性帕金森病成人患者的辅助治疗。 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
CTR20212443 进行中 招募完成 头孢丙烯干混悬剂   适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验
CTR20212498 进行中 尚未招募 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 盐酸哌罗匹隆片空腹/餐后生物等效性试验
CTR20213354 进行中 招募完成 泮托拉唑钠肠溶片   (1)十二指肠溃疡 ;(2)胃溃疡;(3)中、重度反流性食管炎 ;(4)与下列药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或-克拉霉素和甲硝唑,或-阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。( 提示:泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患,如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前,须除外胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。) 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究(餐后试验)
CTR20220029 进行中 尚未招募 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗: 1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2)带状疱疹后神经痛。尚未确定LYRICA CR用于治疗纤维肌痛或作为部分性癫痫发作成人患者的辅助治疗的有效性。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究
CTR20220050 进行中 尚未招募 盐酸替扎尼定片   盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于降低因脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直。 盐酸替扎尼定片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验。
CTR20220095 进行中 招募中 羟苯磺酸钙胶囊 1. 微血管病的治疗: 糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症(基- 威氏综合症); 微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2. 用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性试验
CTR20220122 进行中 尚未招募 注射用伏立康唑   本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性,可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑人体生物等效性试验
CTR20220126 进行中 尚未招募 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 盐酸哌罗匹隆片餐后生物等效性试验