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新乡市中心医院
地址：新乡市金穗大道56号
联系人：赵欣
联系方式：15090336198
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000255
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 马胜喜 主任医师
内科-呼吸内科专业 彭燕 主任医师
内科-呼吸内科专业 张海生 副主任医师
内科-神经内科专业 张敏 主任医师
内科-神经内科专业 何文龙 主任医师
内科-心血管内科专业 王丽华 主任医师
内科-心血管内科专业 苏淑红 主任医师
内科-心血管内科专业 王志方 主任医师
内科-肾病学专业 徐可 副主任医师
内科-内分泌专业 耿秀琴 主任医师
内科-内分泌专业 周艳红 主任医师
内科-内分泌专业 王林栋 副主任医师
内科-内分泌专业 随华 副主任医师
内科-内分泌专业 郭献山 主任医师
内科-免疫学专业 耿秀琴 主任医师
内科-免疫学专业 范文强 副主任医师
眼科 赵庆新 主任医师
肿瘤科 张桂芳 主任医师
肿瘤科 周勇 主任医师
肿瘤科 鲁一 副主任医师
肿瘤科 董学彩 主任医师
肿瘤科 李春青 主任医师
重症医学科 郭卫东 副主任医师
重症医学科 付云 主任医师
重症医学科 邢永生 主任医师
重症医学科 刘艳宾 副主任医师
重症医学科 刘德智 副主任医师
重症医学科 李建设 副主任医师
重症医学科 高尚兰 主任医师
重症医学科 杨树涵 副主任医师
重症医学科 何文龙 主任医师
重症医学科 陈红伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张桂芳 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王培山 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张天栋 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王培山 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张天栋 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-06-22 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 无
2020-09-22 其他（有因检查等） 对核查中存在的问题已整改到位。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251755 进行中 尚未招募 布瑞哌唑片   1）成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗； 2）成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗； 3）阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。 布瑞哌唑片（2 mg）人体生物等效性研究
CTR20251589 进行中 尚未招募 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装   用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
CTR20251596 进行中 尚未招募 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装   用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
CTR20251370 进行中 尚未招募 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装   用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
CTR20251314 进行中 尚未招募 替勃龙片   治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。 替勃龙片生物等效性试验
CTR20251290 进行中 尚未招募 西咪替丁片   1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。 西咪替丁片（0.2 g）空腹人体生物等效性研究
CTR20250721 进行中 尚未招募 噁拉戈利片   本品用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 噁拉戈利片（200 mg）人体生物等效性研究
CTR20250553 进行中 尚未招募 雌二醇地屈孕酮片 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
CTR20250352 进行中 尚未招募 艾普拉唑肠溶片   适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20244906 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）。急性心肌梗死（标准治疗的一部分）。 动脉外科手术或介入手术后（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术） 。预防短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
CTR20244808 进行中 尚未招募 西咪替丁片   1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）； 2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。 西咪替丁片（0.2 g）人体生物等效性研究
CTR20244527 进行中 尚未招募 达格列净片   1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片（10 mg）人体生物等效性研究
CTR20244204 进行中 尚未招募 雌二醇片   用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 雌二醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20244098 进行中 尚未招募 戊酸雌二醇片 孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）；宫颈黏液的改善。 戊酸雌二醇片生物等效性试验
CTR20243944 进行中 尚未招募 HCD 干混悬剂 用于治疗由HCD缺乏引起的机能障碍，本品也助于妊娠。 HCD干混悬剂(50mg)人体相对生物利用度研究
CTR20243417 进行中 尚未招募 多巴丝肼片   用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片（0.25g）人体生物等效性研究
CTR20234161 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
CTR20233903 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
CTR20233701 进行中 尚未招募 盐酸伊伐布雷定片 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片餐后生物等效性研究
CTR20233700 进行中 尚未招募 盐酸伊伐布雷定片 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 空腹生物等效性研究
CTR20233653 进行中 尚未招募 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎（打喷嚏，鼻子发痒，流鼻涕，鼻塞和红眼）和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹（如荨麻疹）。 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
CTR20232129 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中空腹状态下的人体生物等效性试验
CTR20231990 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   本品拟用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
CTR20231493 进行中 尚未招募 塞来昔布片   本品适用于类风湿关节炎、骨关节炎、腰背痛、肩周炎、颈肩综合症、肌腱/腱鞘炎的治疗、术后/外伤及拔牙后的消炎镇痛。 塞来昔布片生物等效性试验
CTR20231267 进行中 尚未招募 黄体酮软胶囊   由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
CTR20231268 进行中 尚未招募 黄体酮软胶囊   由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
CTR20231188 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯氨氯地平 氢氯噻嗪片 高血压 评估受试制剂奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5 mg/12.5mg，片剂）与参比制剂的生物等效性研究
CTR20230699 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1．胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊的生物等效性试验
CTR20230610 进行中 尚未招募 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 地诺孕素片的生物等效性试验
CTR20230590 进行中 尚未招募 尼麦角林片 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究
CTR20230191 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   本品拟用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究预试验
CTR20222637 进行中 尚未招募 头孢地尼颗粒   适应性细菌种类：敏感葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，流感嗜血杆菌。 适应症：浅表皮肤感染，深部皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，咽喉炎/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。 头孢地尼颗粒的人体生物等效性试验
CTR20222044 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片（0.1g）人体生物等效性研究
CTR20221889 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）   治疗原发性高血压，本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）人体生物等效性试验
CTR20221535 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 （1）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 （2）肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 （3）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 （4）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 （5）化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 （6）金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 （7）沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 （8）杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素干混悬剂的人体生物等效性试验
CTR20221426 进行中 尚未招募 二甲双胍格列吡嗪片   本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。 二甲双胍格列吡嗪片（250 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究
CTR20221022 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
CTR20182518 已完成 复方磺胺甲噁唑片   本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。 复方磺胺甲噁唑片（400 mg/80 mg）人体生物等效性研究
CTR20191128 已完成 头孢克肟片 对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟片人体生物等效性试验
CTR20191895 已完成 头孢克肟片 对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟片人体生物等效性试验
CTR20192060 已完成 甲氨蝶呤片   急性白血病；慢性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病；绒毛性疾患（葡萄胎、绒毛癌） 甲氨蝶呤片（2.5 mg）人体生物等效性研究
CTR20192569 进行中 招募中 那格列汀片 2型糖尿病 评价那格列汀片的生物等效性试验
CTR20192624 进行中 招募中 恩格列净片   2型糖尿病 评价恩格列净片的生物等效性研究预试验
CTR20200014 进行中 招募中 培唑帕尼片 晚期肾细胞癌和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌 评价培唑帕尼片的生物等效性空腹预试验
CTR20202163 已完成 头孢克肟颗粒   1、对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究预试验
CTR20202317 已完成 硫酸氢氯吡格雷片   氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合征的患者 非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性研究
CTR20202575 进行中 招募完成 依折麦布片   1、原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与 HMGCoA 还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇 依折麦布片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周 期人体生物等效性研究预试验
CTR20211532 已完成 甲氨蝶呤片   1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 甲氨蝶呤片在餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20211831 已完成 维格列汀片   本品适用于治疗 2 型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片的人体生物等效性试验
CTR20211935 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 评价受试制剂黄体酮阴道缓释凝胶和参比制剂黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的安全性和生物等效性
CTR20213401 进行中 招募完成 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
CTR20213455 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠颗粒   1、本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠颗粒的人体生物等效性试验
CTR20220282 进行中 尚未招募 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 地诺孕素片在中国健康女性受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
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