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内蒙古自治区人民医院
地址:内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路26号
联系人:张勇
联系方式:18047191887
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000232
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 孙德俊 主任医师
内科-呼吸内科专业 徐毛冶 主任医师
内科-呼吸内科专业 云春梅 主任医师
内科-呼吸内科专业 李晓玲 主任医师
内科-呼吸内科专业 高丽霞 副主任医师
内科-消化内科专业 武建军 主任医师
内科-神经内科专业 杨雷 主任医师
内科-神经内科专业 朱润秀 主任医师
内科-心血管内科专业 贺利平 主任医师
内科-心血管内科专业 张园 主任医师
内科-心血管内科专业 韩雅君 主任医师
内科-心血管内科专业 赵兴胜 主任医师
内科-肾病学专业 于磊 主任医师
内科-内分泌专业 包春春 主任医师
内科-内分泌专业 李冬梅 主任医师
内科-其他-肿瘤 杨宏 主任医师
内科-其他-肿瘤 张翠英 主任医师
内科-其他-肿瘤 李卉 主任医师
内科-其他-肿瘤 薛丽英 主任医师
内科-其他-肿瘤 李文新 主任医师
外科-神经外科专业 张瑞剑 主任医师
外科-骨科专业 徐永胜 主任医师
外科-泌尿外科专业 李三祥 主任医师
外科-泌尿外科专业 谭朝晖 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李卉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张勇 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张翠英 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙德俊 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李文新 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-02 日常监督检查 基本符合要求。
2020-11-25 新增专业首次检查,日常监督检查 该机构原经资格认定的专业有11个,目前备案专业11个,其中原经认定的医学影像(治疗)专业未备案,新增I期试验。I期病房规模及设施配置、研究人员等方面均符合相关要求。检查中发现:1.机构及专业未根据新版GCP及时修订相关制度文件;2.机构制度装订成合订本,其中《药物临床试验运行管理制度和流程》于2018年修订 ,但合订本中收载的旧版本未给予状态标识,旧版本亦未按照《制定SOP的SOP》中规定的”作废文件现场收回“的要求进行处理;3.抽查ICOSAPENT ETHYL(IPE)Ⅲ期研究发现处方中审核人为CRC,PI未对其进行该职责的授权。建议加强对文件及CRC管理。 无。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
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