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淄博市中心医院
地址:山东省淄博市张店区共青团西路54号
联系人:庞晓明
联系方式:0533-2361126
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000191
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈佑生 主任医师
内科-呼吸内科专业 郅莉莉 副主任医师
内科-消化内科专业 黄坤明 主任医师
内科-心血管内科专业 王军 主任医师
内科-心血管内科专业 尹波 副主任医师
内科-心血管内科专业 孟猛 主任医师
内科-血液内科专业 王振城 主任医师
内科-内分泌专业 赵晓东 副主任医师
内科-内分泌专业 李进 主任医师
外科-普通外科专业 丁宇 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 宋道亮 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 刘文 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 赵允沛 主任医师
肿瘤科 贾同福 主任医师
肿瘤科 翟怡 副主任医师
肿瘤科 孙银萍 副主任医师
重症医学科 王世富 主任医师
重症医学科 张汝敏 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-10 日常监督检查 经日常监督检查,机构未对上次检查发现问题整改,备案专业需经省局确认整改符合要求后,方可开展新的药物临床试验。 /
2020-12-18 日常监督检查 已提交问题整改报告,基本符合备案要求。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251790 进行中 尚未招募 达格列净片   1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性试验
CTR20251695 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片   (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 (2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
CTR20251574 进行中 尚未招募 华法林钠片   适应症为适用于需长期持续抗凝的患者:(1)能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病;(2)治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗死的辅助用药;(3)对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预防性用药。 华法林钠片生物等效性试验
CTR20251426 进行中 尚未招募 美阿沙坦钾片   适用于治疗成人原发性高血压 美阿沙坦钾片人体生物等效性试验
CTR20251369 进行中 尚未招募 拉考沙胺颗粒   癫痫患者部分性癫痫发作(包括继发性全身性癫痫发作);与抗癫痫药联合治疗,其他抗癫痫药疗效不佳的癫痫患者的强直阵挛性发作。 拉考沙胺颗粒(规格:1g: 0.1g)生物等效性研究
CTR20251287 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   类风湿性关节炎和退行性关节炎:慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎,包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀,例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症,如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作(栓剂)。急性痛风发作(肠溶片、栓剂、口服滴剂)。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂,如咽炎、中耳炎(肠溶片、栓剂、口服滴剂)。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片(0.1 g)人体生物等效性研究
CTR20251252 进行中 尚未招募 氯沙坦钾氢氯噻嗪片   本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
CTR20251253 进行中 尚未招募 氯沙坦钾氢氯噻嗪片   本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
CTR20251032 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
CTR20250968 进行中 尚未招募 CGT-9475片   间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性肺癌患者 评价CGT-9475在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性肺癌患者中的安全性、耐受性及PK特征的I/IIa期临床试验
CTR20250791 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口溶膜   用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性研究
CTR20250175 进行中 尚未招募 普罗布考片   主要用于高脂血症(包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤)的治疗 普罗布考片在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20243634 进行中 尚未招募 比拉斯汀片   用于过敏性鼻结膜炎(季节性及多年性)、荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上) 比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究
CTR20243162 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   类风湿性关节炎和退行性关节炎:慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎,包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀,例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症,如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作(栓剂)。急性痛风发作(肠溶片、栓剂、口服滴剂)。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂,如咽炎、中耳炎(肠溶片、栓剂、口服滴剂)。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片(0.1 g)人体生物等效性研究
CTR20243179 进行中 尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片(10 mg/20 mg)人体生物等效性研究
CTR20242961 进行中 尚未招募 磷霉素氨丁三醇颗粒   本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染:1)急性单纯性尿路感染;2)无症状菌尿症。 本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染(例如:经尿道相关切除术)。 磷霉素氨丁三醇颗粒(3 g)人体生物等效性研究
CTR20240061 进行中 尚未招募 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 恩格列净片(25mg)人体生物等效性研究。
CTR20233874 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片 (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 (2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
CTR20233694 进行中 尚未招募 比索洛尔氨氯地平片 本品作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究
CTR20233618 进行中 尚未招募 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 他达拉非片(20 mg)人体生物等效性研究
CTR20232091 进行中 尚未招募 达格列净片 1. 用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制;联合治疗:单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不住时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控住。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控住不住时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2. 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3. 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹及餐后人体生物等效性研究