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通化市中心医院
地址:通化市新光路176号
联系人:刘娜
联系方式:13944589985
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000135
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 李明 主任医师
内科-消化内科专业 王毅飞 主任医师
内科-神经内科专业 张连欢 主任医师
内科-神经内科专业 高俊峰 副主任医师
内科-心血管内科专业 孙蕾 主任医师
内科-心血管内科专业 张旭霞 主任医师
内科-肾病学专业 朴成梅 主任医师,副主任医师
内科-内分泌专业 符文燕 主任医师
内科-内分泌专业 赵书平 主任医师
外科-普通外科专业 裴一奭 主任医师
外科-神经外科专业 车明柱 主任医师
外科-骨科专业 崔东伟 主任医师
妇产科-妇科专业 王旭 主任医师
儿科-小儿消化专业 程立红 主任医师
儿科-小儿消化专业 柳岩 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 程丽红 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 康飞 副主任医师
儿科-其他 程丽红 主任医师
眼科 邱旭 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 董耀武 主任医师
肿瘤科 刘峰 主任医师
肿瘤科 邢建军 主任医师
肿瘤科 张文刚 主任医师
麻醉科 张本发 主任医师
中医科-内科专业 冯少华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘泽源 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 焉再华 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 焉再华 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王树东 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘泽源 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-02 新增专业首次检查,日常监督检查 机构、伦理、内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》,新增专业基本相关规定
2020-10-27 新增专业首次检查,日常监督检查 药物临床试验机构、伦理委员会及抽查专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251670 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
CTR20251257 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片 高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 冠心病:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用;经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
CTR20242507 进行中 尚未招募 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)   本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)生物等效性研究
CTR20231717 进行中 尚未招募 盐酸伊伐布雷定片   本品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片人体生物等效性试验
CTR20230756 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   用于治疗成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片(50mg)生物等效性研究
CTR20222651 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠肠溶片   缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用 健康受试者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
CTR20221564 进行中 招募中 洛匹那韦利托那韦片   洛匹那韦利托那韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗成人和14天及以上儿童患者的HIV-1感染。 洛匹那韦利托那韦片在餐前与餐后的生物等效性试验
CTR20221486 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠肠溶片   ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
CTR20202008 已完成 琥珀酸索利那新片   适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 琥珀酸索利那新片空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20211588 主动终止 奥卡西平片 治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。用于成人和5岁以及5岁以上儿童。 奥卡西平片餐后生物等效性试验
CTR20211646 已完成 奥卡西平片 治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平片餐后生物等效性试验
CTR20211656 已完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 十二指肠溃疡;胃溃疡;胃食管反流病;糜烂性食管炎愈合期的维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊健康人体生物等效性研究
CTR20213425 进行中 尚未招募 替格瑞洛分散片   与阿司匹林联合用药,用于成人心脏病发作或不稳定型心绞痛(未得到良好控制的心绞痛或胸痛)。 替格瑞洛分散片在餐前与餐后的生物等效性试验
CTR20220238 进行中 尚未招募 诺氟沙星胶囊   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验