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皖南医学院弋矶山医院
地址:安徽省芜湖市镜湖区赭山西路2号
联系人:沈杰
联系方式:15922318586
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000013
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陆志伟 主任医师
内科-呼吸内科专业 陈兴无 主任医师
内科-消化内科专业 何池义 主任医师
内科-神经内科专业 周志明 主任医师
内科-心血管内科专业 陈月云 主任医师
内科-血液内科专业 黄东平 主任医师
内科-肾病学专业 汪裕伟 主任医师
内科-肾病学专业 高潮清 副主任医师
内科-内分泌专业 高家林 主任医师
内科-免疫学专业 徐亮 主任医师
内科-老年病专业 陈月云 主任医师
外科-普通外科专业 王亚兵 主任医师
外科-神经外科专业 江晓春 主任医师
外科-泌尿外科专业 黄后宝 主任医师
外科-泌尿外科专业 卓栋 主任医师
妇产科-妇科专业 倪观太 主任医师
妇产科-产科专业 凌利 副主任医师
儿科-新生儿专业 张士发 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 张士发 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 刘少峰 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 刘少峰 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 刘少峰 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 慈超 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 慈超 主任医师
传染科-肝炎专业 杨江华 主任医师
结核病科 杨江华 主任医师
肿瘤科 朱益平 副主任医师
肿瘤科 盛莉莉 副主任医师
康复医学科 许业松 副主任医师
麻醉科 陈永权 主任医师
麻醉科 金孝岠 主任医师
重症医学科 鲁卫华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 谢海棠 研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室 孙华 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 沈杰 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室 贾元威 副研究员
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-22 新增专业首次检查 整改后通过
2021-01-15 新增专业首次检查,日常监督检查 整改后通过
2020-03-24 新机构首次检查,日常监督检查 整改后通过
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20244309 进行中 尚未招募 美沙拉秦缓释颗粒   溃疡性结肠炎:轻至中度发作的治疗和维持治疗。克罗恩病:治疗轻至中度发作和预防经常复发的急性发作。 美沙拉秦缓释颗粒生物等效性试验
CTR20243264 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸口服溶液   适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
CTR20233957 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性预试验
CTR20233960 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性预试验
CTR20231315 进行中 尚未招募 枸橼酸坦度螺酮片 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性临床试验
CTR20230704 进行中 尚未招募 甲磺酸多沙唑嗪缓释片   适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20223273 进行中 尚未招募 甲磺酸多沙唑嗪缓释片   适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20222440 进行中 尚未招募 巴氯芬口服溶液 本品适用于缓解由以下疾病引起的自发性肌肉痉挛:多发性硬化,其他脊髓病变,例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓损伤。 本品也适用于缓解成人和儿童由脑血管病、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤等引起的自发性肌肉痉挛。 巴氯芬口服溶液生物等效性临床试验
CTR20220722 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非干混悬剂 成人:用于治疗WHO功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的成人肺动脉高压患者,以提高运动能力。在原发性肺动脉高压和结缔组织疾病相关的肺动脉高压中已显示出疗效; 儿童人群:用于治疗年龄在1岁至17岁之间的儿童肺动脉高压患者,原发性肺动脉高压和与先天性心脏疾病相关的肺动脉高压已显示出改善运动能力或肺血流动力学的疗效。 枸橼酸西地那非干混悬剂在中国健康人群中的人体生物等效性临床试验
CTR20131973 已完成 磷酸二甲啡烷颗粒 用于下述疾病引起的咳嗽:上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。 磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验
CTR20150303 进行中 招募完成 盐酸莫西沙星片   治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≧18岁),以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
CTR20160626 已完成 注射用左亚叶酸钠 1.叶酸拮抗剂用药过量;2.5-氟尿嘧啶辅助用药。 注射用左亚叶酸钠人体生物等效性试验
CTR20160698 已完成 注射用甲磺酸萘莫司他   1、胰腺炎急性症状的改善(急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、手术后急 性胰腺炎、胰腺造影后急性胰腺炎、外伤性胰腺炎)。 2、 弥漫性血管内凝血( DIC)。 3、抗凝(出血性或有出血倾向的患者进行血液透析、血浆置换等血液净化疗法)。 注射用甲磺酸萘莫司他人体药代动力学试验
CTR20160706 进行中 招募中 注射用右旋雷贝拉唑钠   胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 注射用右旋雷贝拉唑钠的药代药效研究
CTR20170570 已完成 左亚叶酸钠注射液 1.叶酸拮抗剂用药过量;2.5-氟尿嘧啶辅助用药。 左亚叶酸钠注射液人体生物等效性试验
CTR20180002 已完成 脯氨酸恒格列净片   2型糖尿病 恒格列净片和缬沙坦合用的药物相互作用研究
CTR20180721 进行中 招募中 左亚叶酸钠注射液   降低成人或儿童由于过量使用叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)产生的毒性作用和拮抗作用; 联合5-氟脲嘧啶(5-FU)用于胃癌、结直肠癌的治疗。 左亚叶酸钠注射液人体生物等效试验
CTR20180819 已完成 SHR0532片   高血压 SHR0532片单次给药的安全耐受性和药代动力学试验
CTR20180878 已完成 美洛昔康片   用于骨关节炎症状加重时的短期症状治疗及类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗 美洛昔康片人体生物等效性研究
CTR20181094 主动暂停 马来酸依那普利片   各期原发性高血压 ;肾血管性高血压 ;各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于:提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院;预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院;预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
CTR20181563 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验(预试验)
CTR20181617 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20190047 已完成 卡托普利片   (1)高血压;(2)心力衰竭。 卡托普利片人体生物等效性试验
CTR20190060 已完成 头孢克洛干混悬剂   用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20190240 已完成 脯氨酸恒格列净片   2型糖尿病 脯氨酸恒格列净片和华法林钠片合用的药物相互作用研究
CTR20190926 已完成 托吡酯片   用于治疗癫痫 托吡酯片人体生物等效性研究
CTR20191907 已完成 盐酸托莫西汀胶囊   用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性研究
CTR20200444 已完成 盐酸莫西沙星片   治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人,如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片的生物等效性试验
CTR20200892 进行中 招募中 富马酸西他沙星注射液   社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎(包括慢性肾盂肾炎急性发作)和复杂性尿路感染 评价富马酸西他沙星注射液安全性和耐受性
CTR20201824 已完成 苹果酸法米替尼胶囊   实体瘤 伊曲康唑对健康受试者口服苹果酸法米替尼胶囊后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
CTR20202046 已完成 拉莫三嗪分散片   癫痫 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1.简单部分性发作;2.复杂部分性发作;3.继发性全身强直-阵挛性发作;4.原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法:1.简单部分性发作;2.复杂部分性发作;3.继发性全身强直-阵挛性发作;4.原发性全身强直-阵挛性发作。拉莫三嗪分散片也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 拉莫三嗪分散片(25mg)生物等效性临床试验
CTR20210022 已完成 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片   本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性临床试验
CTR20210656 进行中 尚未招募 非洛地平缓释片   高血压、稳定性心绞痛 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20210958 进行中 尚未招募 盐酸亚格拉汀胶囊   2型糖尿病 盐酸亚格拉汀胶囊食物影响研究
CTR20210959 进行中 尚未招募 盐酸亚格拉汀胶囊   2型糖尿病 盐酸亚格拉汀胶囊药物相互作用研究
CTR20211080 进行中 招募中 注射用GD-11   用于缺血性脑卒中的治疗 注射用 GD-11 I 期临床研究
CTR20211269 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片   本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性临床试验
CTR20220259 进行中 尚未招募 乙磺酸尼达尼布软胶囊   本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 乙磺酸尼达尼布软胶囊健康人体生物的等效性试验