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苏州大学附属第一医院
地址：江苏省苏州市平海路899号
联系人：张华
联系方式：0512-67972858
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000866
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 黄建安 主任医师
内科-消化内科专业 许春芳 主任医师
内科-消化内科专业 陈卫昌 主任医师
内科-消化内科专业 朱兰香 主任医师
内科-消化内科专业 李锐 主任医师
内科-神经内科专业 方琪 主任医师
内科-神经内科专业 赵红如 主任医师
内科-神经内科专业 薛群 主任医师
内科-心血管内科专业 蒋彬 主任医师
内科-心血管内科专业 贺永明 主任医师
内科-心血管内科专业 蒋廷波 主任医师
内科-血液内科专业 苗瞄 主任医师
内科-血液内科专业 李彩霞 主任医师
内科-血液内科专业 唐晓文 主任医师
内科-血液内科专业 王荧 副主任医师
内科-血液内科专业 韩悦 副主任医师
内科-血液内科专业 余自强 主任医师
内科-血液内科专业 陈苏宁 主任医师
内科-血液内科专业 黄海雯 主任医师
内科-血液内科专业 孙爱宁 主任医师
内科-血液内科专业 金正明 主任医师
内科-血液内科专业 薛胜利 主任医师
内科-血液内科专业 徐杨 副主任医师
内科-血液内科专业 陈佳 副主任医师
内科-血液内科专业 仇惠英 主任医师
内科-血液内科专业 傅琤琤 主任医师
内科-血液内科专业 颜灵芝 主任医师
内科-血液内科专业 殷杰 主任医师
内科-血液内科专业 吴德沛 主任医师
内科-肾病学专业 卢国元 主任医师
内科-内分泌专业 施毕旻 主任医师
内科-其他-风湿科 武剑 主任医师
外科-普通外科专业 刘建夏 主任医师
外科-普通外科专业 秦磊 主任医师
外科-神经外科专业 陈罡 主任医师
外科-神经外科专业 王中 主任医师
外科-骨科专业 杨惠林 主任医师
外科-泌尿外科专业 浦金贤 主任医师
外科-泌尿外科专业 黄玉华 主任医师
外科-其他-心血管 马海涛 主任医师
外科-其他-心血管 沈振亚 主任医师
外科-其他-心血管 赵军 主任医师
妇产科-妇科专业 陈友国 主任医师
妇产科-产科专业 陈友国 主任医师
眼科 陆培荣 主任医师
眼科 张晓峰 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 刘济生 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 于亚峰 主任医师
口腔科-其他-口腔科 葛自力 主任医师
口腔科-其他-口腔科 肖灿 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 杨子良 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 钱齐宏 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 周乃慧 主任医师
传染科-其他-感染科 甘建和 主任医师
传染科-其他-感染科 赵卫峰 主任医师
肿瘤科 陈凯 主任医师
肿瘤科 陶敏 主任医师
麻醉科 嵇富海 主任医师
医学影像科-X线诊断专业 胡春洪 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 胡春洪 主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 胡春洪 主任医师
医学影像科-核医学专业 桑士标 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 倪才方 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 刘一之 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 秦颂兵 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 朱晓黎 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 周菊英 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张华 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 缪丽燕 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 缪丽燕 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张华 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-25 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 -
2020-11-24 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
2020-05-25 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252008 进行中 尚未招募 NTQ5082胶囊   健康受试者物质平衡研究 [14C]NTQ5082在中国健康受试者中的物质平衡研究
CTR20251950 进行中 尚未招募 盐酸达利雷生片   失眠 盐酸达利雷生片生物等效性研究
CTR20251765 进行中 尚未招募 TGRX-678片   慢性粒细胞白血病 [14C]TGRX-678在中国成年男性健康受试者中的物质平衡研究
CTR20251750 进行中 尚未招募 VC005片/[14C]VC005 特应性皮炎 [14C]VC005 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
CTR20251572 进行中 尚未招募 HDM1002片 成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理 评价 HDM1002 片在肝功能正常和肝功能损害受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的多中心、平行、开放研究
CTR20250106 进行中 尚未招募 HL-003片   用于放化疗防护 单次和多次口服HL-003片在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
CTR20244143 进行中 尚未招募 HRS-5965胶囊   补体介导的原发性或继发性肾小球疾病 HRS-5965在肝功能损害和肝功能正常受试者中的I期临床试验
CTR20243778 进行中 尚未招募 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠物质平衡研究
CTR20240930 进行中 尚未招募 注射用GRK-006   创伤性脑损伤 注射用GRK-006在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
CTR20233577 进行中 尚未招募 Ravulizumab注射液ALXN1210; Ultomiris 成人和青少年造血干细胞移植（HSCT）后出现的血栓性微血管病（TMA）的治疗 Ravulizumab用于HSCT后TMA的治疗
CTR20231934 进行中 尚未招募 瑞基奥仑赛注射液   B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） 瑞基奥仑赛二线治疗成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）：一项单臂、多中心、开放性、II期研究
CTR20231852 进行中 尚未招募 JAB-21822片   拟用于治疗伴有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤 [14C]JAB-21822 的物质平衡研究
CTR20231721 进行中 尚未招募 9MW3811注射液   特发性肺纤维化 评价9MW3811的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的临床研究
CTR20231255 进行中 尚未招募 GT919胶囊   恶性血液肿瘤 GT919治疗恶性血液肿瘤的I期临床试验
CTR20230954 进行中 尚未招募 ABSK021胶囊 慢性移植物抗宿主病(cGvHD) ABSK021 治疗慢性移植物抗宿主病患者的II 期研究
CTR20230684 进行中 尚未招募 ZSP1273片   甲型流感的治疗与预防 14C-ZSP1273在中国健康受试者中的物质平衡研究
CTR20230684 进行中 尚未招募 ZSP1273片   甲型流感的治疗与预防 14C-ZSP1273在中国健康受试者中的物质平衡研究
CTR20230633 进行中 尚未招募 HS-10352片   拟用于乳腺癌治疗 [14C]HS-10352在中国健康受试者体内的物质平衡研究
CTR20230512 进行中 尚未招募 [14C]TT-01688-CL 拟用于（1）中重度活动性溃疡性结肠炎（2）中重度特应性皮炎 [14C]TT-01688-CL物质平衡试验
CTR20230483 进行中 尚未招募 Mezigdomide（CC-92480）胶囊 复发或难治性多发性骨髓瘤 评价CC-92480（BMS-986348）联合卡非佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的III期研究
CTR20230392 进行中 尚未招募 CGT-1881片   造血干细胞（Hematopoietic stem cells，HSC）动员剂，与粒细胞集落刺激因子（Granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma，NHL）或多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植 评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征
CTR20230251 进行中 尚未招募 [14C]HR1405-01注射液 本品拟用于：1）用于成人治疗轻至中度疼痛；2）作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
CTR20230073 进行中 尚未招募 ZX-7101A片   流感 [14C]ZX-7101A在中国成年男性健康受试者中的物质平衡临床试验
CTR20230052 进行中 尚未招募 GFH925片   非小细胞肺癌 健康受试者评价IBI351药物相互作用和药代动力学研究
CTR20223053 进行中 尚未招募 LP-108片   初治或复发/难治的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病 一项评估口服BCL-2抑制剂LP-108联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒-单核细胞白血病（CMML）患者的安全性以及初步疗效的临床研究
CTR20223027 进行中 尚未招募 [14C]FCN-159 健康成年男性受试者 [14C]FCN-159人体物质平衡试验
CTR20223046 进行中 尚未招募 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物 本品对人凝血因子Ⅷ、人血管性血友病因子单独或联合缺乏所致的凝血功能障碍具有纠正作用，用于： 1. 防治甲型血友病和获得性人凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 2. 防治血管性血友病和获得性人血管性血友病因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物在血管性血友病患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性及药代动力学特征研究
CTR20222439 进行中 尚未招募 FCN-437c胶囊 晚期乳腺癌 人体物质平衡试验
CTR20222187 进行中 尚未招募 SPH3127片 原发性轻、中度高血压 SPH3127片人体物质平衡研究
CTR20222197 进行中 尚未招募 西格列他钠片 2型糖尿病 西格列他钠在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
CTR20222160 进行中 尚未招募 APG-2575片   健康受试者（相关临床研究的适应症为：血液系统恶性肿瘤、实体瘤） [14C]APG-2575健康受试者体内吸收、代谢和排泄研究
CTR20221341 进行中 尚未招募 SDT-102 片 复发/难治性血液系统恶性肿瘤 SDT-102 片在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学 和初步有效性的I 期临床试验
CTR20220624 进行中 尚未招募 TNP-2198胶囊   与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 [14C]TNP-2198的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20220526 进行中 尚未招募 TQ-B3139胶囊   非小细胞肺癌 [14C] TQ-B3139人体物质平衡及生物转化研究
CTR20220450 进行中 尚未招募 SHR8554注射液   术后急性疼痛 [14C]SHR8554的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20130074 已完成 人纤维蛋白原   先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 评价人纤维蛋白原疗效和安全性的研究
CTR20130347 已完成 复脑素注射液   脑梗死 复脑素注射液Ⅰ期临床预试验
CTR20130467 已完成 复方盐酸替利定胶囊 适用于治疗各种中度至重度疼痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、癌痛等急性及慢性疼痛 复方盐酸替利定胶囊人体药物动力学研究
CTR20130515 进行中 招募中 复方盐酸替利定胶囊 适用于治疗各种中度至重度疼痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、癌痛等急性及慢性疼痛 复方盐酸替利定胶囊多次给药的药物动力学临床试验
CTR20131134 进行中 招募完成 三氟柳胶囊 抗血小板聚集 三氟柳胶囊人体药代动力学试验
CTR20131139 进行中 招募完成 三氟柳片   抗血小板聚集 三氟柳片人体生物等效性试验
CTR20131239 已完成 双氯芬酸钠注射液   用于治疗和预防手术后疼痛. 双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验
CTR20131915 已完成 盐酸罗匹尼罗片   帕金森病 盐酸罗匹尼罗片单次给药药代动力学研究
CTR20132028 已完成 间充质干细胞心梗注射液 急性心梗恢复期心功能不全的患者：（1）急性心肌梗塞患者经非侵入的传统治疗方法疗效较差者；（2）急性心肌梗塞经冠状动脉内介入术后或冠状动脉旁路移植术后心功能不全者。 干细胞治疗心梗的安全性和有效性初步评估
CTR20132058 已完成 盐酸罗匹尼罗片 用于治疗中、重度原发性帕金森病 盐酸罗匹尼罗片多次给药药代动力学研究
CTR20132079 已完成 黄杨宁胶囊 稳定型劳累性心绞痛（气滞血瘀证） 黄杨宁胶囊Ⅰ期临床试验
CTR20132417 已完成 硝苯地平片   1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。2.高血压（单独或与其他降压药合用）。 硝苯地平片生物等效研究
CTR20140037 已完成 14C甲磺酸莫非赛定 慢性乙型肝炎 甲磺酸莫非赛定物料平衡临床试验
CTR20140124 进行中 招募中 人凝血酶原复合物   乙型血友病 人凝血酶原复合物（PCC）Ⅲ期临床研究
CTR20140195 进行中 招募中 注射用左亚叶酸钠 1.降低叶酸拮抗剂如甲氨喋呤的毒性，抵消其作用，用于治疗成人和儿童叶酸拮抗剂用药过量。 2.和5-氟尿嘧啶联合用药，增强其细胞毒作用。 注射用左亚叶酸钠人体生物等效性试验
CTR20140204 已完成 复脑素注射液   脑梗死 复脑素注射液Ⅰ期临床试验
CTR20140239 进行中 尚未招募 氨溴索沙丁胺醇口服溶液 本品适用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程。 氨溴索沙丁胺醇口服溶液生物等效性试验
CTR20140294 已完成 奥美拉唑胶囊   消化性溃疡（十二指肠溃疡） 奥美拉唑胶囊人体比较药代动力学试验
CTR20140323 已完成 注射用天琥宁 急性上呼吸道感染 注射用天琥宁人体药代动力学试验
CTR20140543 已完成 替芬泰片   适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的肝功能代偿以及对拉米夫定、恩替卡韦等核苷类药物耐药的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 替芬泰片单次给药健康人体耐受性及药代动力学试验
CTR20140641 已完成 人纤维蛋白原   白血病引起的获得性纤维蛋白原缺乏症 FCH治疗白血病引起的获得性纤维蛋白原缺乏症临床研究
CTR20150131 已完成 注射用头孢拉宗钠   用于敏感菌所致的呼吸系统感染、尿路感染、肝胆感染、腹膜炎、妇产科感染、败血症、心内膜炎、前庭腺炎等。 注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验
CTR20150247 进行中 招募完成 氨溴索沙丁胺醇片   用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程 氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验
CTR20150541 进行中 招募中 AT-101 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL） AT-101治疗慢性淋巴细胞白血病患者的一项II期临床研究
CTR20150580 进行中 招募中 左亚叶酸钠注射液   1.大剂量叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂 ；2.与氟尿嘧啶联合用药，增强氟尿嘧啶疗效。 左亚叶酸钠注射液人体生物等效性试验
CTR20150652 已完成 人凝血因子Ⅷ   主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病III 期临床研究
CTR20150724 已完成 [14C]西格列他钠给药制剂 糖尿病 西格列他钠物质平衡和生物转化I期临床研究
CTR20150799 已完成 复脑素注射液   脑梗死 复脑素注射液Ⅰ期临床试验
CTR20160094 已完成 替芬泰   适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的肝功能代偿以及对拉米夫定、恩替卡韦等核苷类药物耐药的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 替芬泰片食物影响的药代动力学试验
CTR20160096 已完成 替芬泰   适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的肝功能代偿以及对拉米夫定、恩替卡韦等核苷类药物耐药的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 替芬泰片多次给健康人体耐受性及药代动力学试验
CTR20160371 已完成 盐酸莫西沙星片   适用于：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
CTR20160421 进行中 尚未招募 注射用头孢拉宗钠   对头孢拉宗敏感的肺炎球菌、大肠菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根摩根菌、雷氏普罗威登斯菌、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普氏菌属引起的下列感染性疾病：败血症、感染性心内膜炎，肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸器官疾病的二次感染，膀胱炎、肾盂肾炎，腹膜炎，胆囊炎、胆管炎，前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎。 注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验
CTR20160472 已完成 人纤维蛋白原   先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究
CTR20160802 进行中 招募中 复方依达拉奉注射液   急性缺血性卒中 复方依达拉奉注射液人体药代动力学研究
CTR20160924 已完成 琥珀酸索利那新片   膀胱过度活动症 琥珀酸索利那新片空腹状态下的人体等效性研究
CTR20160928 已完成 琥珀酸索利那新片   膀胱过度活动症 琥珀酸索利那新片餐后状态下的人体生物等效性研究
CTR20160945 已完成 丹参素钠注射液   活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，中医辩证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心 悸。 丹参素钠注射液I期临床研究
CTR20170039 已完成 西格列他钠片 2型糖尿病 西格列他钠片与二甲双胍片药物相互作用I期临床研究
CTR20170083 已完成 替格瑞洛片   本品用于急性冠脉综合症（ACS）（不稳定性心绞痛、非ST 段抬高心肌梗死或ST 段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 评价受试替格瑞洛和原研替格瑞洛的生物等效性研究
CTR20170089 已完成 阿奇霉素胶囊   1.化脓性细菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
CTR20170219 已完成 阿可拉定软胶囊   晚期肝细胞癌 [14C]阿可拉定健康人体I期临床研究
CTR20170458 已完成 苯甲酸阿格列汀片 用于治疗2型糖尿病。 苯甲酸阿格列汀片生物等效性试验
CTR20170528 进行中 尚未招募 马来酸吡咯替尼片   拟用于治疗ErbB-2(HER2)过度表达的晚期乳腺癌 吡咯替尼同位素标记人体物质平衡试验
CTR20170782 已完成 泊沙康唑注射液 预防侵袭性真菌感染 泊沙康唑静脉制剂的群体药代动力学和安全性研究
CTR20170811 已完成 泊沙康唑注射液   侵袭性真菌感染 泊沙康唑注射液在白血病患者中的药代和安全性研究
CTR20171224 已完成 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
CTR20171549 已完成 琥珀酸美托洛尔缓释片   高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
CTR20180103 进行中 尚未招募 阿卡波糖片 配合饮食控制，用于： （1）Ⅱ型糖尿病；（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片人体生物等效性试验
CTR20180111 进行中 招募中 盐酸二甲双胍片   2型糖尿病：主要是（1）运动与饮食疗效不佳；（2）运动与饮食辅助磺酰脲类药物治疗效果不佳的患者。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
CTR20180274 已完成 人凝血酶原复合物   乙型血友病 评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性
CTR20180312 已完成 依普利酮片   适应症1：高血压。适应症2：心肌梗死后的充血性心力衰竭（CHF），用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存率。 空腹和餐后单次口服依普利酮片的生物等效性试验
CTR20180658 已完成 盐酸西替利嗪片   季节性鼻炎、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
CTR20180715 进行中 招募完成 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体   乳腺癌 抗HER2单克隆抗体的药代动力学、免疫原性及安全性的研究
CTR20180720 主动暂停 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液   淋巴瘤 评价WLB-302药代动力学 、免疫原性、安全性的研究
CTR20180736 已完成 美洛昔康片   适用于类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。 美洛昔康片的生物等效性研究
CTR20180933 已完成 索凡替尼胶囊   健康人物质平衡研究 [14C]索凡替尼在中国男性志愿者体内物质平衡I期临床试验
CTR20180964 已完成 盐酸二甲双胍片   用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验；方案版本号：V2.0版；
CTR20180989 进行中 尚未招募 米诺膦酸片 绝经后妇女骨质疏松 米诺膦酸片治疗绝经后妇女骨质疏松药代动力学临床试验
CTR20181123 已完成 磷酸瑞格列汀原料药 2型糖尿病 同位素标记磷酸瑞格列汀的物质平衡与生物转化研究
CTR20181263 已完成 盐酸鲁拉西酮片 用于患者精神分裂症的治疗 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性研究
CTR20181525 进行中 招募中 SHR1459片   类风湿关节炎 评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性
CTR20182112 已完成 注射用西维来司他钠 伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤 注射用西维来司他钠健康人体药代动力学试验
CTR20182188 已完成 达格列净二甲双胍缓释片   2型糖尿病 健康受试者在进食状态下达格列净和二甲双胍生物等效性
CTR20182324 已完成 海泽麦布片   本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。 海泽麦布人体同位素临床试验研究
CTR20182390 已完成 QL007片 慢性乙型肝炎 QL-007片食物影响药物代谢动力学试验
CTR20182497 已完成 HSK3486乳状注射液   成人诊疗程序镇静/麻醉，成人全麻诱导以及成人ICU镇静 [14C]HSK3486在健康男性体内物质平衡和生物转化
CTR20190320 已完成 甲磺酸艾氟替尼片 晚期非小细胞肺癌 甲磺酸艾氟替尼I期物质平衡研究
CTR20190363 已完成 甲苯磺酸多纳非尼 成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化 [14C]甲苯磺酸多纳非尼物质平衡与生物转化I期临床试验
CTR20190896 已完成 普瑞巴林缓释胶囊 带状疱疹后神经痛 普瑞巴林缓释单剂量I期试验
CTR20191046 已完成 ICP-022片   健康受试者 ICP-022物质平衡与生物转化试验
CTR20191126 已完成 SHR1459片   自身免疫性疾病 SHR1459在健康受试者中的多剂量爬坡和食物影响研究
CTR20191374 主动暂停 氟唑帕利胶囊   晚期实体瘤 [14C]氟唑帕利在晚期实体瘤患者体内物质平衡与生物转化
CTR20191384 已完成 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白   2型糖尿病 HB1085的药代动力学Ⅰ期临床研究
CTR20191902 已完成 维卡格雷片   预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病 [14C]维卡格雷人体物质平衡与生物转化临床研究
CTR20192005 进行中 招募中 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4） 用于移植或其他免疫抑制，或免疫缺陷时巨细胞病毒感染相关疾病的预防。 CMV特免联合更昔洛韦治疗造血干细胞移植后CMV病毒血症
CTR20192407 已完成 SHR3680片   健康成年男性受试者 健康人口服[14C]SHR3680后的物质平衡及生物转化
CTR20192409 已完成 普克鲁胺片   中国成年男性健康志愿者 普克鲁胺体内物质平衡与生物转化临床研究
CTR20192501 已完成 人凝血因子Ⅷ   甲型血友病 人凝血因子Ⅷ补充病例研究
CTR20192519 进行中 尚未招募 BPI-7711胶囊   非小细胞肺癌 [14C]BPI-7711在中国非小细胞肺癌患者中I期临床试验
CTR20192568 已完成 HSK3486乳状注射液 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静（ICU镇静） HSK3486乳状注射液与伏立康唑片药物相互作用研究
CTR20192600 进行中 招募完成 注射用TJ202 复发或难治性多发性骨髓瘤 观察TJ202治疗多发性骨髓瘤的疗效性和安全性
CTR20192610 主动终止 IBI377片剂 急性移植物抗宿主病 IBI377联合皮质类固醇治疗急性移植物抗宿主病的临床研究
CTR20192729 已完成 SHR4640片   高尿酸血症 [14C]SHR4640在受试者体内的物料平衡和生物转化
CTR20200053 已完成 [14C]QL-007口服制剂 慢性乙型肝炎 [14C]QL-007在成年男性健康人体内的物质平衡与生物转化I期临床
CTR20200163 已完成 [14C]磷酸盛格列汀 2型糖尿病 [14C]磷酸盛格列汀在人体内的物质平衡与生物转化I期试验
CTR20200241 进行中 尚未招募 ABT-199 接受异基因干细胞移植后的急性髓系白血病患者的维持治疗 在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病患者中,评估 venetoclax 联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、开放性、 3 期研究
CTR20200386 主动终止 注射用两性霉素B脂质体   持续中性粒细胞缺乏伴发热 两性霉素B脂质体生物等效性研究
CTR20200438 已完成 HS-10234片   慢性乙型肝炎 [14C]HS-10234在中国健康志愿者体内的物质平衡与生物转化试验
CTR20200477 主动暂停 盐酸鲁拉西酮片 适用于精神分裂症的治疗。 盐酸鲁拉西酮片空腹条件下人体生物等效性试验
CTR20200493 进行中 尚未招募 苯磺酸Crenolanib片   复发/难治性FLT3突变型急性髓系白血病 挽救性化疗+/-Crenolanib治疗复发/难治FLT3突变AML患者的III期临床研究
CTR20200669 已完成 AND017胶囊 贫血适应症 饮食对AND017药物代谢动力学影响的临床研究
CTR20200706 进行中 尚未招募 YY-20394片   血液肿瘤 [14C]YY-20394的物质平衡与生物转化 I期临床试验
CTR20200778 已完成 氟唑帕利胶囊   晚期实体瘤 [14C]氟唑帕利在晚期实体瘤患者体内物质平衡与生物转化
CTR20200802 已完成 ASK120067   局部晚期及转移性非小细胞肺癌 [14C]ASK120067人体物质平衡和生物转化试验
CTR20200859 已完成 [14C]WX-0593 ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌 WX-0593在成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化
CTR20200882 进行中 招募中 普乐沙福注射液   多发性骨髓瘤 使用AMD3100（普乐沙福）联合G-CSF在多发性骨髓瘤患者中动员干细胞
CTR20200938 进行中 招募中 IBI188   急性髓系白血病 评估IBI188 联合去甲基化药物治疗急性髓系白血病受试者的研究
CTR20201035 进行中 招募中 SHP620 拟用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病的临床试验 评估Maribavir在造血干细胞移植受者CMV感染的疗效和安全性
CTR20201106 进行中 招募中 注射用Belantamab mafodotin   复发性/难治性多发性骨髓瘤 评估Belantamab Mafodotin、硼替佐米和地塞米松 （B-Vd）联合用药相较于达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（D-Vd）联合用药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的安全和有效性研究
CTR20201177 已完成 丹参素钠注射液   用于冠心病心绞痛 丹参素钠注射液I期临床研究-多次给药
CTR20201490 进行中 尚未招募 YY-20394 血液肿瘤 评价饮食对健康志愿者单次口服YY-20394片药物代谢影响的单中心、随机、开放、2序列、2周期的临床研究
CTR20201559 已完成 HSK7653片   2型糖尿病 碳14标记HSK7653的人体物质平衡与生物转化研究
CTR20202092 已完成 ACC007片   非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。 [14C]ACC007的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20202109 已完成 SHR6390片   晚期实体瘤 [14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化
CTR20202210 已完成 琥珀八氢氨吖啶片   治疗轻、中度阿尔茨海默病 [14C]琥珀八氢氨吖啶在中国成年男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验
CTR20202411 进行中 招募中 APG-2575片   华氏巨球蛋白血症（WM） APG-2575单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症的临床研究
CTR20202584 进行中 招募中 APG-2575片   复发或难治性多发性骨髓瘤（MM） APG-2575单药或联合来那度胺/地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期临床研究
CTR20202644 进行中 招募完成 HL-085胶囊   RAS/RAF 突变的实体瘤 高脂高热饮食对健康志愿者单次口服 HL-085 胶囊药物代谢动力学影响的临床研究
CTR20210142 进行中 招募中 TTP273 2型糖尿病 [14C]TTP273物质平衡与生物转化I期临床试验
CTR20210238 进行中 尚未招募 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液   CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病 NA
CTR20210251 已完成 DBPR108片 2型糖尿病 在健康受试者中评价食物对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
CTR20210270 进行中 招募中 替拉扎明注射液 原发性肝细胞癌 评价替拉扎明对原发性肝癌的治疗作用。
CTR20210346 进行中 招募完成 盐酸安舒法辛缓释片   用于抑郁症、糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎慢性疼痛症状的治疗。 [14C]盐酸安舒法辛人体物质平衡与生物转化研究
CTR20210510 进行中 尚未招募 [14C]YZJ-1139 以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症 [14C]YZJ-1139 人体物质平衡及生物转化研究
CTR20210589 主动终止 Acalabrutinib胶囊   既往接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗的慢性淋巴细胞白血病的成年患者 评估 Acalabrutinib 单药疗法在初治或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中的安全性和耐受性
CTR20210619 已完成 盐酸优克那非片   男性勃起功能障碍 [14C]盐酸优克那非人体物质平衡及生物转化研究
CTR20210663 进行中 尚未招募 BN101片   慢性移植物抗宿主病 评价BN101/belumosudil治疗至少经过1线系统治疗的慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的多中心、开放性II期研究
CTR20210692 进行中 招募中 外用重组人酸性成纤维细胞生长因子   促进新鲜创面提前愈合 评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面（如四肢I类手术切口）提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
CTR20210707 进行中 招募中 RP901片 骨关节炎 RP901单次给药剂量递增试验
CTR20210825 进行中 招募中 AK117注射液   中高危骨髓增生异常综合征（MDS） AK117在中高危骨髓增生异常综合征中的I/II 期临床研究
CTR20210841 进行中 尚未招募 静注人免疫球蛋白（10%） 原发免疫性血小板减少症（ITP） 评价静注人免疫球蛋白（10%）的有效性和安全性
CTR20210846 进行中 招募完成 [14C]HL-085 RAS/RAF 突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤、结肠癌等恶性肿瘤 [14C]HL-085在中国男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验（[14C]HL-085的人体物质平衡及生物转化研究）
CTR20210943 已完成 DBPR108片 2型糖尿病 一项评估盐酸二甲双胍、格列本脲、缬沙坦、辛伐他汀与DBPR108 片在健康受试者中药物相互作用的I 期临床研究
CTR20211017 进行中 招募中 BGB-11417薄膜包衣片   成熟B细胞恶性肿瘤 评估BGB-11417用于成熟B细胞恶性肿瘤成人患者的1期研究
CTR20211079 已完成 HSK21542注射液 术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、尿毒症伴随瘙痒 [14C]HSK21542注射液的人体物质平衡与生物转化研究
CTR20211122 进行中 招募中 DBPR108片 2型糖尿病 探究DBPR108在肝功能不全受试者中的药代动力学特征以及安全性和耐受性
CTR20211125 已完成 DBPR108片 2型糖尿病 探究DBPR108在肾功能不全受试者中的药代动力学特征以及安全性和耐受性
CTR20211127 进行中 招募完成 NBL-012注射液   自身免疫性疾病，如银屑病、化脓性汗腺炎等 NBL-012 在中国健康受试者中的 I 期临床试验
CTR20211289 进行中 尚未招募 TQ05105片   糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病 TQ05105片治疗糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病的临床研究
CTR20211385 进行中 招募中 盐酸杰克替尼片 肝功能不全 盐酸杰克替尼片在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
CTR20211415 进行中 尚未招募 SHR1459片   淋巴瘤 [ 14C]SHR1459的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20211500 进行中 尚未招募 NA 儿童和年轻成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 CTL019治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病的疗效和安全性
CTR20211576 进行中 尚未招募 贝伐珠单抗注射液 健康男性受试者 评估工艺变更前后的贝伐珠单抗注射液的PK、安全性、耐受性和免疫原性的I期研究
CTR20211578 进行中 尚未招募 TT-00920 片 心力衰竭 评估TT-00920在健康受试者中的单次和多次给药剂量递增的I期临床试验
CTR20211814 进行中 招募完成 SHR0302片   类风湿关节炎 [14C]SHR0302的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20211852 已完成 DBPR108片   2型糖尿病 华法林钠片、地高辛片、丙磺舒片与DBPR108片在健康受试者中药物相互作用的临床研究
CTR20211928 进行中 招募中 HYML-122片   FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML） 评价HYML-122片单药治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
CTR20211957 进行中 尚未招募 HYML-122片   FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML） 评价HYML-122片联合阿糖胞苷治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
CTR20211964 进行中 招募完成 [14C]CBP-307胶囊 人体物质平衡及生物转化 [14C] CBP-307人体物质平衡及生物转化研究
CTR20211969 进行中 尚未招募 ATG-010片   复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL） 利妥昔单抗-吉西他滨-地塞米松-铂类（R-GDP）联合或不联合SELINEXOR治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）的多中心、随机研究
CTR20212008 进行中 尚未招募 [14C]IMP4297 健康受试者 [14C]IMP4297人体物质平衡与生物转化研究
CTR20212131 进行中 尚未招募 苯胺洛芬注射液   术后、各种癌症、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 放射性检测的苯胺洛芬注射液代谢物物质平衡试验
CTR20212160 进行中 招募完成 HC-1119软胶囊   健康受试者 [14C] HC-1119物料平衡研究
CTR20212168 进行中 尚未招募 [14C]SCC244 健康人物质平衡研究 [14C]SCC244在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
CTR20212324 进行中 招募完成 MEDI-3506注射液   成人中重度特应性皮炎 MEDI3506单次给药在中国健康受试者中的I期研究
CTR20212358 进行中 招募完成 甲磺酸莱洛替尼胶囊   食管癌/实体瘤 [14C]甲磺酸莱洛替尼的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20212503 已完成 DBPR108片   2型糖尿病 [14C]DBPR108人体物质平衡与生物转化研究
CTR20212526 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B脂质体   中性粒细胞缺乏伴发热疑似真菌感染的经验性治疗 评价注射用两性霉素B脂质体在中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验性治疗的疗效及安全性
CTR20212542 进行中 招募中 焦谷氨酸荣格列净胶囊   2型糖尿病 [14C]-焦谷氨酸荣格列净的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20212545 进行中 招募中 注射用HR18034   术后镇痛 在行胫骨平台骨折内固定取出术患者中评价注射用HR18034的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征的I/II期临床试验
CTR20212793 进行中 尚未招募 复达那非片   肺动脉高压、勃起功能障碍 复达那非物质平衡及生物转化临床试验
CTR20212852 进行中 招募完成 TT-00420胶囊   实体瘤 [14C]TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验
CTR20213046 进行中 尚未招募 西奥罗尼胶囊 小细胞肺癌 评价高脂饮食对西奥罗尼胶囊药代动力学影响的I期临床试验
CTR20213074 进行中 招募完成 [14C]盐酸杰克替尼 健康受试者 [14C]盐酸杰克替尼的人体物质平衡及生物转化研究
CTR20213110 进行中 尚未招募 DBPR108片   2型糖尿病 在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
CTR20213120 进行中 尚未招募 IBI322   髓系肿瘤 IBI322单药及联合用药治疗髓系肿瘤受试者的Ia/Ib期研究
CTR20213338 进行中 尚未招募 注射用TAK-755 先天性ADAMTS13缺乏（cTTP）患者中TTP的急性治疗和长期预防性治疗 一项评价 TAK-755（rADAMTS-13，也称为 BAX 930/SHP655）预防性治疗和按需治疗 cTTP 的 IIIb 期、开放性、延续研究
CTR20213393 进行中 尚未招募 LP-108片   复发性或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）或急性髓系白血病（AML） 评价LP-108片在既往治疗后失败或复发的骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）或急性髓系白血病（AML）患者的安全性，药代动力学特征和初步疗效的研究
CTR20220025 进行中 尚未招募 阿基仑赛注射液 复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL） 无
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