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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
11575
CTR20170387
已完成
恩替卡韦分散片
适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
评价我公司恩替卡韦分散片与博路定是否生物等效
11583
CTR20170377
进行中 招募中
T0004
鲜红斑痣
T0004的上市后安全性评价研究
11691
CTR20170253
已完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片生物等效性研究
11703
CTR20170240
进行中 招募中
阿地溴铵/富马酸福莫特罗
中重度稳定期慢性阻塞性肺病
阿地溴铵/富马酸福莫特罗治疗慢性阻塞性肺病的研究
15021
CTR20131063
已完成
颈椎通络胶囊
温经通络,活血止痛。用于神经根型颈椎病(属寒瘀阻络证)。症见:颈项强痛,痛点固定,上肢及手指麻木窜痛;遇寒加重,或伴肌肉萎缩。
初步评价颈椎通络胶囊的安全性和有效性研究
11541
CTR20170424
已完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
11545
CTR20170420
已完成
草酸艾司西酞普兰片(空腹)
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰片空腹状态下人体生物等效性试验
11561
CTR20170401
已完成
盐酸克林霉素胶囊
用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
12148
CTR20160783
已完成
重组甘精胰岛素注射液
糖尿病
评价重组甘精胰岛素注射液的有效性和安全性
11610
CTR20170345
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
晚期神经内分泌肿瘤
JS001治疗晚期神经内分泌肿瘤Ib期临床研究
11618
CTR20170337
已完成
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
评价我公司的阿哌沙班片与艾乐妥是否生物等效
11644
CTR20170306
进行中 招募完成
WBP216注射剂
用于治疗成年患者对一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)。
WBP216单次给药的剂量递增I期临床研究
11671
CTR20170277
已完成
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗III期临床试验
11680
CTR20170266
已完成
水痘减毒活疫苗
水痘
水痘减毒活疫苗三批一致性临床试验
11685
CTR20170260
进行中 招募中
胰酶肠溶胶囊25000
治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于):囊性纤维化/慢性胰腺炎/胰腺切除术后/胃切除术后/ 胰腺癌/胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)/胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)/西蒙-席汉氏综合症
比较两种规格Creon治疗PEI受试者的有效性和安全性
11705
CTR20170238
已完成
盐酸亚格拉汀胶囊
2型糖尿病
盐酸亚格拉汀胶囊的耐受性、药代/药效学研究
11771
CTR20170162
已完成
欧米加-3-酸乙酯90软胶囊
用于治疗内源性高甘油三酯血症,本品可作为当饮食控制不能够获得满意效果时的补充治疗:单药治疗Ⅳ型高脂血症,当甘油三酯的控制不充分时,与他汀类药物联合用于Ⅱb/Ⅲ型高脂血症
ω-3脂肪酸乙酯的药代动力学、安全性和耐受性研究
11792
CTR20170139
已完成
碳酸司维拉姆片
高磷血症
诺维乐治疗未接受透析的慢性肾病伴高磷血症患者研究
11566
CTR20170398
已完成
TQ-B3139胶囊
晚期恶性肿瘤
TQ-B3139胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
11568
CTR20170396
已完成
昂丹司琼口腔溶解薄膜
(1)预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐(2)预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐(3)预防放疗引起的恶心和呕吐(4)预防手术后恶心和/或呕吐
昂丹司琼口溶膜的健康人体生物等效性试验
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