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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
10327
CTR20180165
已完成
苯磺酸氨氯地平片
1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。
评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
10348
CTR20180136
已完成
他达拉非片
治疗勃起功能障碍
他达拉非片人体生物等效性研究
10377
CTR20180104
已完成
依折麦布片
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片人体生物等效性试验
10421
CTR20180054
已完成
他达拉非片
治疗勃起功能障碍
他达拉非片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验
10483
CTR20171670
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3) 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊0.5g生物等效性试验
10613
CTR20171520
已完成
筋骨草总环烯醚萜苷片
治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
筋骨草总环烯醚萜苷片的耐受性研究
10639
CTR20171490
已完成
人凝血因子Ⅷ
甲型血友病
观察人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性
10855
CTR20171227
进行中 招募完成
Nivolumab 注射液
晚期食管鳞状细胞癌
nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌
10293
CTR20180202
进行中 招募完成
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的抗抑郁作用研究
10337
CTR20180153
进行中 尚未招募
奥氮平口崩片
精神分裂症
奥氮平口崩片生物等效性
10287
CTR20180219
已完成
盐酸二甲双胍片
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验。
10340
CTR20180150
主动暂停
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
1、HIV-1感染,富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝,富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性研究
10361
CTR20180119
已完成
苯甲酸阿格列汀片
适用于治疗2型糖尿病
苯甲酸阿格列汀片(25 mg)人体生物等效性研究
10376
CTR20180096
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗(儿童规格)临床试验
10473
CTR20171681
已完成
丙泊酚注射液
诱导和维持全身麻醉的短效静脉剂;重症监护成年病人接受机械通气时的镇静;外科手术及诊断时的清醒镇静。
丙泊酚注射液的人体相对生物利用度及药学比较研究
10474
CTR20171680
进行中 招募中
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控 制血压的患者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
10481
CTR20171672
已完成
重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液(SCT510)
NSCLC
SCT510药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的研究
10292
CTR20180203
已完成
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
强化监测HPV疫苗(Cervarix)上市后安全性研究。
10320
CTR20180173
已完成
盐酸二甲双胍片
本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的Ⅱ型糖尿病,特别是肥胖的Ⅱ型 糖尿病;对于Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病, 本品与胰岛素合用, 可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰 岛素用量,防止低血糖发生;本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
盐酸二甲双胍片健康人体生物等效性研究
10331
CTR20180160
已完成
苯磺酸氨氯地平片
高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛
评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
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