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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
15021
CTR20131063
已完成
颈椎通络胶囊
温经通络,活血止痛。用于神经根型颈椎病(属寒瘀阻络证)。症见:颈项强痛,痛点固定,上肢及手指麻木窜痛;遇寒加重,或伴肌肉萎缩。
初步评价颈椎通络胶囊的安全性和有效性研究
11541
CTR20170424
已完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
11545
CTR20170420
已完成
草酸艾司西酞普兰片(空腹)
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰片空腹状态下人体生物等效性试验
11561
CTR20170401
已完成
盐酸克林霉素胶囊
用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
12148
CTR20160783
已完成
重组甘精胰岛素注射液
糖尿病
评价重组甘精胰岛素注射液的有效性和安全性
11610
CTR20170345
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
晚期神经内分泌肿瘤
JS001治疗晚期神经内分泌肿瘤Ib期临床研究
11618
CTR20170337
已完成
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
评价我公司的阿哌沙班片与艾乐妥是否生物等效
11644
CTR20170306
进行中 招募完成
WBP216注射剂
用于治疗成年患者对一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)。
WBP216单次给药的剂量递增I期临床研究
11671
CTR20170277
已完成
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗III期临床试验
11680
CTR20170266
已完成
水痘减毒活疫苗
水痘
水痘减毒活疫苗三批一致性临床试验
11685
CTR20170260
进行中 招募中
胰酶肠溶胶囊25000
治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于):囊性纤维化/慢性胰腺炎/胰腺切除术后/胃切除术后/ 胰腺癌/胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)/胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)/西蒙-席汉氏综合症
比较两种规格Creon治疗PEI受试者的有效性和安全性
11705
CTR20170238
已完成
盐酸亚格拉汀胶囊
2型糖尿病
盐酸亚格拉汀胶囊的耐受性、药代/药效学研究
11771
CTR20170162
已完成
欧米加-3-酸乙酯90软胶囊
用于治疗内源性高甘油三酯血症,本品可作为当饮食控制不能够获得满意效果时的补充治疗:单药治疗Ⅳ型高脂血症,当甘油三酯的控制不充分时,与他汀类药物联合用于Ⅱb/Ⅲ型高脂血症
ω-3脂肪酸乙酯的药代动力学、安全性和耐受性研究
11792
CTR20170139
已完成
碳酸司维拉姆片
高磷血症
诺维乐治疗未接受透析的慢性肾病伴高磷血症患者研究
11566
CTR20170398
已完成
TQ-B3139胶囊
晚期恶性肿瘤
TQ-B3139胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
11568
CTR20170396
已完成
昂丹司琼口腔溶解薄膜
(1)预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐(2)预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐(3)预防放疗引起的恶心和呕吐(4)预防手术后恶心和/或呕吐
昂丹司琼口溶膜的健康人体生物等效性试验
11578
CTR20170382
已完成
QL1012
用于不排卵性不孕症患者的促排卵或辅助生育技术(ART)中刺激多卵泡发育
QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究
11579
CTR20170381
已完成
注射用左亚叶酸钠
1、甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂过量使用时减轻毒性;2、化疗中,和氟尿嘧啶类药物联用。
注射用左亚叶酸钠健康受试者生物等效性试验
11581
CTR20170379
已完成
盐酸特比萘芬片
(1)由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 (2)本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 (3)由皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究
11586
CTR20170374
已完成
盐酸普拉克索缓释片
本品用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
盐酸普拉克索缓释片的健康人体生物等效性试验
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