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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
10610
CTR20171523
已完成
氢氯噻嗪片
1、水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2、高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3、中枢性或肾性尿崩症。4、肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
氢氯噻嗪片在健康志愿者中空腹/餐后生物等效性研究
10630
CTR20171502
已完成
福比他韦片
慢性丙型肝炎
福比他韦与赛拉瑞韦钾的药物相互作用试验
10732
CTR20171382
已完成
头孢呋辛酯片
适用于化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎,肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等引起的急性中耳炎,肺炎链球菌或流感嗜血杆菌等引起的急性上颚窦炎;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎和肺炎;大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性尿路感染,淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病(如尿道炎和子宫颈炎);金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的脓疱病;伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病等。
头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验
10736
CTR20171371
已完成
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
中国已批准Cervarix适用于9-25岁女性预防高危16型和18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变2级、3级(CIN 2/3)、原位腺癌和宫颈上皮内瘤样病变1级(CIN 1)。
HPV-058研究的健康中国女性受试者中HPV疫苗的免疫应答持久性
10745
CTR20171359
已完成
华法林钠片
适用于需长期持续抗凝的患者
华法林钠片空腹状态下人体生物等效性研究
10750
CTR20171354
已完成
匹伐他汀钙片;英文名:Pitavastatin Calcium Tablets;商品名:无
匹伐他汀钙可作为一种饮食辅助疗法,可降低原发性高脂血症或混合性血脂异常患者体内升高的总胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B 和甘油三酯,并增加高密度脂蛋白胆固醇。
两种匹伐他汀钙片的餐后口服生物等效性评估
10780
CTR20171315
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
11015
CTR20171043
进行中 尚未招募
Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎
双价减毒与三价灭活脊灰疫苗联合接种持久性及加免研究
11373
CTR20170620
已完成
吲达帕胺缓释片
原发性高血压
吲达帕胺缓释片生物等效性研究
11872
CTR20170056
进行中 招募完成
拉考沙胺糖浆
特发性全身性癫痫受试者未控制的原发性全身强直阵挛性发作
拉考沙胺在PGTCS中的长期安全性和有效性
10612
CTR20171521
进行中 招募中
阿卡波糖胶囊
配合饮食控制治疗糖尿病
阿卡波糖胶囊人体生物等效性研究
10652
CTR20171475
已完成
利奈唑胺片
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染,包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*),引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 为减少细菌耐药的发生,保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈
利奈唑胺片在健康人体内的生物等效性试验
10717
CTR20171403
已完成
阿奇霉素片
由敏感细菌引起的感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染,也可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
中国受试者接受大连产和美国产阿奇霉素片的等效性研究
10727
CTR20171386
已完成
人类乳头瘤病毒吸附疫苗
预防HPV-16/18所致宫颈癌及癌前病变
HPV疫苗 (GSK 580299)对HPV-039研究中健康女性的安全性和保护效果研究
10805
CTR20171290
已完成
替比夫定片
用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者
替比夫定片人体生物等效性研究
10607
CTR20171527
已完成
奥氮平片
奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。
奥氮平片(5mg)人体生物等效性试验
10628
CTR20171504
已完成
甲磺酸沙芬酰胺片
适用于出现左旋多巴/卡比多巴“开关现象”的帕金森患者辅助治疗
甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性研究
10640
CTR20171489
进行中 尚未招募
海博非明胶囊
恶性淋巴瘤、急性和慢性淋巴细胞白血病、中危1以上的骨髓增生异常综合征、复发难治性多发性骨髓瘤、难治或复发性急性髓系白血病(AML)
评价海博非明胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究
10690
CTR20171431
进行中 招募中
格列美脲片
2型糖尿病
格列美脲片中国健康受试者生物等效性试验
10747
CTR20171356
已完成
厄贝沙坦片
治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦片一致性评价生物等效性试验
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