首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 11152 CTR20170883 已完成 维格列汀片   适用于治疗II型糖尿病。 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片在健康人体空腹和餐后生物等效性试验
 11211 CTR20170805 进行中 招募中 盐酸雷尼替丁胶囊 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
 11465 CTR20170507 已完成 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤 MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的I期临床试验
 11469 CTR20170502 已完成 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 （1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。（2）先前未经治疗的CD20+III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。（3）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。 比较H02与美罗华的药代动力学以及安全性临床研究
 12255 CTR20160614 已完成 人源化抗人TNFα单克隆抗体注射液 类风湿关节炎 人源化抗人TNFα单克隆抗体注射液的药代动力学研究
 12543 CTR20160258 主动终止 注射用米铂   肝细胞癌 注射用米铂一期临床试验
 10922 CTR20171160 已完成 马来酸阿法替尼片   适用于经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（ NSCLC）患者的一线治疗 马来酸阿法替尼人体生物等效性试验
 10939 CTR20171143 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1) 用于单纯饮食控制不满意的2 型糖尿病患者。2) 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3）可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。 空腹/餐后状态下盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
 11002 CTR20171060 已完成 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 利伐沙班片（10 mg）人体生物等效性研究
 11327 CTR20170675 已完成 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 HBeAg阳性的慢性乙型肝炎 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎
 10909 CTR20171175 已完成 普瑞巴林胶囊 用于治疗带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊空腹和餐后状态下生物等效性试验
 11022 CTR20171036 主动暂停 索氟布韦片   基因2型慢性丙型肝炎 索氟布韦片人体生物等效性试验
 10928 CTR20171154 已完成 注射用罗替戈汀缓释微球   早期原发性帕金森病 I期多次给药在早期PD患者的人体耐受性及药代动力学试验
 10995 CTR20171072 进行中 招募中 蒺藜皂苷胶囊   脑梗死（中风病中经络）恢复期（风痰瘀阻证） 蒺藜皂苷胶囊治疗脑梗死恢复期临床试验
 11443 CTR20170533 已完成 荔桔爽含片高剂量 急性咽炎 荔桔爽含片治疗急性咽炎有效性和安全性的研究
 10927 CTR20171155 已完成 卡托普利片   高血压和心力衰竭 卡托普利片生物等效性研究
 10938 CTR20171144 已完成 氟替卡松福莫特罗气雾剂   哮喘 健康受试者中FLUTIFORM吸入气雾剂的药代动力学研究
 10960 CTR20171114 已完成 阿卡波糖片   阿卡波糖片用于配合饮食控制，用于1）2型糖尿病。2）降低糖耐量低者的餐后血糖。 阿卡波糖生物等效性研究预试验
 10965 CTR20171122 已完成 格列美脲分散片   适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病 格列美脲分散片健康人体生物等效性试验
 10985 CTR20171083 进行中 尚未招募 环孢素软胶囊   1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能失常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d．类风湿性关节炎。 2. 其他可能用途 肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解 环孢素软胶囊人体生物等效性研究