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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9917
CTR20180630
已完成
恩替卡韦片
本品适用于以下慢性成人乙型肝炎的治疗:(1)代偿性肝病和病毒复制活跃的证据,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高和活性炎症和/或纤维化的组织学证据;(2)失代偿性肝病。治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的未经核苷治疗的小儿患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
恩替卡韦片(1 mg/片)空腹生物等效性试验
9939
CTR20180610
已完成
重组人促卵泡激素注射液
在辅助生殖技术中,如体外受精(IVF)患者的超排卵
LM001与果纳芬在健康女性中的安全性和药代动力学比对研究
9953
CTR20180593
已完成
吲达帕胺片
用于治疗高血压
吲达帕胺片空腹状态下人体生物等效性研究
9958
CTR20180588
进行中 尚未招募
替格瑞洛片
用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)
替格瑞洛片人体生物等效性试验
9970
CTR20180573
进行中 尚未招募
妥洛特罗贴剂 英文名:Tulobuterol Patch 商品名:Resnalin
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状
妥洛特罗贴剂的人体生物等效性研究
9979
CTR20180564
进行中 尚未招募
盐酸二甲双胍片
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
盐酸二甲双胍片0.5g空腹/餐后状态下生物等效性试验
9988
CTR20180555
已完成
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛
硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学研究
9997
CTR20180546
进行中 招募完成
盐酸左西替利嗪片
过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹
空腹/餐后评价盐酸左西替利嗪片和参比制剂生物等效性
10001
CTR20180542
已完成
阿哌沙班片
(1)降低非瓣膜房颤患者中风及全身性栓塞风险;(2)用于髋关节或膝关节择期置换术患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE);(3)治疗深静脉栓塞形成;(4)治疗肺栓塞;(5)降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险。
阿哌沙班片在健康受试者中的生物等效性研究
10045
CTR20180492
进行中 招募中
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂
HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌和HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌
RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌Ⅱ期和治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌Ⅲ期临床研究
10047
CTR20180489
进行中 招募完成
Olaparib
铂敏感复发性卵巢癌患者
奥拉帕利单药维持治疗铂敏感复发卵巢癌
10049
CTR20180487
已完成
枸橼酸西地那非片
用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片健康人体餐后状态下生物等效性试验
10074
CTR20180455
已完成
注射用重组人甲状旁腺素(1-84)
绝经后妇女骨质疏松症
注射用重组人甲状旁腺素(1-84)Ⅰ期临床研究
10079
CTR20180450
进行中 尚未招募
氟比洛芬酯注射液
术后及癌症的镇痛
氟比洛芬酯注射液生物等效性研究
10083
CTR20180445
已完成
缬沙坦胶囊
治疗轻、中度原发性高血压。
缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
10114
CTR20180412
已完成
岩黄连总碱胶囊
清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。
岩黄连总碱胶囊I期临床研究
10150
CTR20180370
已完成
盐酸坦洛新缓释胶囊
前列腺增生症引起的排尿障碍
盐酸坦洛新缓释胶囊高脂餐条件下的人体生物等效性试验
10219
CTR20180291
进行中 招募中
盐酸安罗替尼胶囊
晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤G3患者
安罗替尼治疗晚期胃肠胰神经内分泌瘤II期临床研究
10313
CTR20180180
进行中 尚未招募
双丙戊酸钠肠溶胶囊
伴有或不伴有精神病特征的双相情感障碍相关的躁狂症或混合型躁狂症的急性治疗;单独或伴有其他类型发作的复合性部分性癫痫发作的单一治疗和辅助治疗;单纯性和复杂性失神发作的单一治疗或辅助治疗;预防偏头痛。
丙戊酸半钠肠溶胶囊药代动力学试验
12038
CTR20160915
进行中 招募中
拉考沙胺糖浆
部分性癫痫
长期口服拉考沙胺治疗儿童癫痫的安全有效性及耐受性
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