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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8624
CTR20182111
已完成
注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)
糖尿病
注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白I 期临床研究
8631
CTR20182128
已完成
盐酸莫西沙星片
盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌,脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌
盐酸莫西沙星片在健康受试者中的生物等效性研究
8656
CTR20182086
进行中 尚未招募
依酚氯铵注射液
1、用于重症肌无力的鉴别诊断,并作为评估该疾病治疗要求的辅助手段。也可用于评估肌无力危象的紧急治疗。由于其作用时间短,因此不推荐用于重症肌无力的维持治疗。 2、作为非去极化神经肌肉阻滞剂的拮抗剂。对十烃溴铵和氯化琥珀酰胆碱无效,也可以用于辅助治疗因箭毒过量引起的呼吸抑制。
依酚氯铵注射液人体药代动力学、安全性和有效性研究
8660
CTR20182081
已完成
恩替卡韦片
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
8689
CTR20182060
进行中 招募中
甲磺酸莫非赛定胶囊
慢性乙肝HBeAg阳性患者
甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦II期临床试验
8741
CTR20181982
已完成
阿那曲唑片
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女激素受体 阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
阿那曲唑片人体生物等效性研究
8759
CTR20181963
已完成
头孢克肟片
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);4.猩红热;5.中耳炎、鼻窦炎。
头孢克肟片人体生物等效性试验
9338
CTR20181308
进行中 招募中
信迪利单抗
食管癌
信迪利单抗或安慰剂联合化疗方案治疗一线食管鳞癌的研究
9938
CTR20180640
进行中 招募中
牛黄小儿退热贴
小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状
牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床试验
8584
CTR20182171
已完成
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
成人慢性阻塞性肺疾病
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
8585
CTR20182170
已完成
枸橼酸莫沙必利分散片
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
枸橼酸莫沙必利分散片生物等效性试验
8625
CTR20182130
已完成
注射用右旋兰索拉唑
胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
注射用右旋兰索拉唑的耐受性、安全性和有效性研究
8667
CTR20182073
进行中 尚未招募
富马酸喹硫平口腔崩解片
精神分裂症
富马酸喹硫平口腔崩解片在健康人体中生物等效性试验
9232
CTR20181430
已完成
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂,可以单独使用或与其他抗高血压和抗心绞痛药物结合治疗: 高血压:氨氯地平用于治疗高血压,降低血压。降低血压减少致死性和非致死性心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗塞。 冠状动脉疾病: 慢性稳定型心绞痛 血管痉挛性心绞痛(变异或变异型心绞痛) 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者
苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性试验研究
9859
CTR20180718
进行中 招募完成
枸橼酸伊沙佐米胶囊
未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM)
初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究
8599
CTR20182142
进行中 尚未招募
苯磺酸左旋氨氯地平片
本品主要用于高血压病 及心绞痛
苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验(BE)
8603
CTR20182145
已完成
阿托伐他汀钙片
高血脂,高胆固醇血症,原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
阿托伐他汀钙片空腹及餐后生物等效性试验
8618
CTR20182115
已完成
丙泊酚乳状注射液,商品名:力蒙欣
诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂;也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静;也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静
丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
8622
CTR20182133
已完成
索非布韦片
适用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗,可与其他药物联合用于抗病毒的治疗
索磷布韦片人体生物等效性试验
8627
CTR20182110
已完成
卡培他滨片
结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌
卡培他滨片人体生物等效性试验
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