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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8647
CTR20182096
已完成
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究
8651
CTR20182093
已完成
TQ-A3326片
丙型病毒性肝炎
评价TQ-A3326片在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ia期临床试验
8652
CTR20182091
已完成
依利格鲁司他胶囊
I型戈谢病成年患者的长期治疗
依利格鲁司他胶囊人体生物等效性研究
8665
CTR20182075
已完成
盐酸莫西沙星片
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染
盐酸莫西沙星片在健康受试者中的生物等效性研究
8690
CTR20182041
进行中 招募中
WH-1软膏
慢性糖尿病足溃疡
评估 ON101软膏针对慢性糖尿病足溃疡伤口的III期研究
8693
CTR20182057
进行中 尚未招募
CT365-Na胶囊
晚期实体瘤
HEC68498钠盐胶囊在晚期恶性实体肿瘤患者中的 I期临床试验
8709
CTR20182025
进行中 招募完成
AK105注射液
鳞状非小细胞肺癌
AK105(抗PD-1抗体)或安慰剂联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌
8743
CTR20181981
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
头孢拉定胶囊生物等效性试验
8751
CTR20181972
主动暂停
非诺贝特胶囊(Ⅳ)
本品用于治疗经适当和正规饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显,最适用于治疗高三酰甘油血症及以TG增高为主的混合型高脂血症。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。
非诺贝特胶囊(Ⅳ)与Fenofibrate Capsules生物等效性试验
8777
CTR20181951
进行中 招募完成
HS-10296片
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究
9184
CTR20181507
已完成
MK-7655A
治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎
评估MK-7655A在健康中国受试者的I期临床研究
9205
CTR20181496
进行中 招募中
GB223 注射液
治疗绝经后妇女骨质疏松症和治疗实体瘤骨转移患者,预防实体瘤骨转移患者骨相关事件
GB223 单抗注射液Ⅰ期临床试验方案
9420
CTR20181200
已完成
瑞舒伐他汀钙片
适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
瑞舒伐他汀钙片10mg空腹和餐后状态下生物等效性试验
9876
CTR20180709
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
急性冠状动脉综合征(ACS)、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病
硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下的人体生物等效性研究
8633
CTR20182107
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
1、HIV-1感染,富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝,富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与片剂人体生物等效性研究
8669
CTR20182071
进行中 招募完成
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于:(1)2 型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性研究(预试验)
8670
CTR20182070
已完成
阿达木单抗注射液
类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展(X射线),并且可以改善身体机能。本品可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。 强直性脊柱炎 本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。 幼年特发性关节炎 本品用于治疗2岁及以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤联合使用。 银屑病关节炎 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展,并且可以改善身体机能。本品可以单独使用,也可以与非生物类改变病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。 成年克罗恩病 本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的克罗恩病患者的治疗。 小儿克罗恩病 本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄的中重度活动性克罗恩病儿科患者。 溃疡性结肠炎 本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应
阿达木单抗注射液I期临床研究
8694
CTR20182039
已完成
盐酸二甲双胍片
2型糖尿病
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
8697
CTR20182055
进行中 尚未招募
YG-01吸入气雾剂
慢性阻塞性肺疾病
苯环喹溴铵吸入气雾剂单次给药药效学临床预试验
8708
CTR20182004
进行中 招募中
替比培南匹伏酯颗粒
替比培南敏感的金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、流感嗜血杆菌引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎患儿。肺炎球菌包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯类抗生素肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。
替比培南匹伏酯颗粒人体药代动力学研究
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