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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9486
CTR20181123
已完成
磷酸瑞格列汀原料药
2型糖尿病
同位素标记磷酸瑞格列汀的物质平衡与生物转化研究
9560
CTR20181041
已完成
普瑞巴林胶囊
带状疱疹后遗神经痛
普瑞巴林BE试验(餐后)
9569
CTR20181031
已完成
枸橼酸托法替布片
治疗患有对甲氨蝶呤应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
一项评估我司枸橼酸托法替布是否和原研制剂等效的研究
9693
CTR20180895
已完成
氯雷他定片
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片生物等效性试验
9706
CTR20180881
进行中 招募完成
Ataluren口服混悬液颗粒125mg
无义突变型杜氏肌营养不良症
PTC124 Atarulen III期临床试验
9734
CTR20180851
已完成
TJ301 注射液
活动性溃疡性结肠炎
评价活动性溃疡性结肠炎药物的安全性和疗效的研究
10358
CTR20180124
已完成
人凝血酶原复合物
乙型血友病(因子Ⅸ缺乏症)
人凝血酶原复合物临床研究
9340
CTR20181306
已完成
头孢克洛胶囊
主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎、扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
头孢克洛胶囊生物等效性试验
9346
CTR20181300
进行中 招募中
枸橼酸莫沙必利分散片
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
枸橼酸莫沙必利分散片生物等效性试验
9348
CTR20181297
进行中 招募中
重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗)
非鳞状非小细胞肺癌
比较HL04/WBP264与安维汀治疗非鳞状非小细胞肺癌
9357
CTR20181288
已完成
缬沙坦胶囊(佳菲)
轻、中度原发性高血压
缬沙坦胶囊生物等效性试验
9358
CTR20181287
已完成
替格瑞洛片
替格瑞洛可用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗 死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者
替格瑞洛片生物等效性试验
9371
CTR20181270
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液
局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管交界癌)
HX008注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究
9373
CTR20181267
已完成
芍药舒筋片
膝骨关节炎
芍药舒筋片治疗膝骨关节炎的临床研究
9376
CTR20181264
已完成
辛伐他汀片
(1)高脂血症;(2)冠心病;(3)患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者
辛伐他汀片生物等效性试验
9383
CTR20181256
已完成
人纤维蛋白原
先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究
9390
CTR20181249
已完成
盐酸文拉法辛缓释片
各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
盐酸文拉法辛缓释片中国健康受试者生物等效性试验
9392
CTR20181247
已完成
利他匹仑
支气管哮喘
利他匹仑片Ⅰ期临床试验
9410
CTR20181214
进行中 尚未招募
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验
9411
CTR20181213
进行中 尚未招募
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊空腹生物等效性试验
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