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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8602
CTR20182144
已完成
华法林钠片
适用于需长期持续抗凝的患者
华法林钠片在健康人体空腹、餐后状态下生物等效性试验
8607
CTR20182139
已完成
恩格列净片
用于治疗2型糖尿病
恩格列净片生物等效性试验
8632
CTR20182127
已完成
盐酸羟哌吡酮片
主要用于治疗重性抑郁障碍
盐酸羟哌吡酮片治疗抑郁症的安全性和有效性临床研究
8640
CTR20182103
已完成
重组人免疫球蛋白ε和γ的Fc融合蛋白注射液
过敏性哮喘
AAFP注射液健康人体皮肤试验
8641
CTR20182123
已完成
磺胺嘧啶片
磺胺类药属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为: 1.敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3.星形奴卡菌病。4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5.治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。 6.治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。
磺胺嘧啶片(0.5g)人体生物等效性研究
8659
CTR20182083
已完成
辛伐他汀片
高脂血症,冠心病
辛伐他汀片人体生物等效性研究
8718
CTR20181999
已完成
DM001
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等
DM001药物的生物等效性研究
8729
CTR20181992
进行中 招募中
吲达帕胺片
1.用于治疗高血压。对轻、中度原发性高血压效果良好,可单独服用,也可与其它降压药合用。2.用于治疗充血性心力衰竭时的水钠潴留。
吲达帕胺片在空腹条件下的人体生物等效性试验
8827
CTR20181937
已完成
盐酸莫西沙星片
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
莫西沙星健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
9001
CTR20181687
已完成
FKC876
复发难治性大 B 细胞淋巴瘤包括:弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、原发纵隔 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤(HGBCL)、转化的滤泡性淋巴瘤(TFL)
FKC876治疗复发难治性侵袭性NHL的研究
8621
CTR20182112
已完成
注射用西维来司他钠
伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤
注射用西维来司他钠健康人体药代动力学试验
8626
CTR20182131
已完成
他达拉非片
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
他达拉非片人体生物等效性研究
8636
CTR20182105
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验
8637
CTR20182104
已完成
头孢拉定胶囊
本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等:葡萄球菌感染(包括产酶菌和非产酶菌):脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病;链球菌感染(β-溶血性):蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染;肺炎球菌感染:大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎;大肠杆菌感染:脓肿及尿路感染;克雷伯杆菌感染:大叶性肺炎及尿路感染。
头孢拉定胶囊生物等效性试验
8730
CTR20182013
已完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
利伐沙班片人体生物等效性试验
8737
CTR20182008
进行中 招募完成
硝苯地平缓释片
高血压;冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)
硝苯地平缓释片的生物等效性试验研究
8962
CTR20181736
已完成
吡法齐明片
耐药结核病
吡法齐明片单次给药安全性、耐受性Ia期临床试验
8609
CTR20182121
已完成
替格瑞洛片
本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
健康受试者口服替格瑞洛片的生物等效性研究
8612
CTR20182119
进行中 尚未招募
YG-01吸入气雾剂
慢性阻塞性肺疾病
苯环喹溴铵单次及连续给药人体药动学和药效学临床试验
8634
CTR20182106
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性试验
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