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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8968
CTR20181713
已完成
恩替卡韦片
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
8973
CTR20181710
进行中 尚未招募
非达霉素片
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)
预评估我司非达霉素是否和原研生物等效(预试验)
8977
CTR20181726
已完成
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防甲型肝炎病毒(HAV,Hepatitis A Virus)感染
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的Ⅰ期临床试验
8996
CTR20181716
已完成
人凝血酶原复合物
乙型血友病
观察人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的疗效及安全性
8997
CTR20181715
已完成
孟鲁司特钠咀嚼片
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
9003
CTR20181686
进行中 尚未招募
瑞替加滨片
用于治疗癫痫的钾通道开放药
瑞替加滨片药代动力学研究
9026
CTR20181666
已完成
X842胶囊
胃食管反流病(糜烂性食管炎、非糜烂性反流病)、胃溃疡、十二指肠溃疡的治愈及维持治疗
单次和多次口服X842胶囊I期临床研究
9039
CTR20181650
进行中 招募中
加吧喷丁胶囊
1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗; 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
加吧喷丁胶囊人体餐后生物等效性试验
9061
CTR20181626
已完成
丙戊酸钠片
主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
丙戊酸钠片人体生物等效性研究(预实验)
9207
CTR20181495
已完成
优格列汀片
2型糖尿病
健康人多次口服优格列汀片的耐受性、药代/药效动力研究
9243
CTR20181416
已完成
塞来昔布胶囊
用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状及体征;用于治疗成人急性疼痛(AP);用于缓解强直性脊柱炎的症状及体征
塞来昔布胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
8961
CTR20181738
已完成
来曲唑片
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
来曲唑片的人体生物等效性试验
8966
CTR20181732
已完成
吗替麦考酚酯分散片
吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
吗替麦考酚酯分散片人体生物等效性试验
8990
CTR20181702
已完成
米诺膦酸片
骨质疏松
米诺膦酸片(50mg)人体生物等效性研究(空腹)
9002
CTR20181698
已完成
注射用别嘌醇钠
用于白血病、淋巴瘤和各种实体瘤癌症患者因接受癌症治疗引起体内血清和尿液中的尿酸水平升高且无法口服给药者。
注射用别嘌醇钠健康人体药代动力学研究
9008
CTR20181695
已完成
硫酸氯吡格雷阿司匹林片
心血管疾病
比较氯吡格雷阿司匹林复方剂与单方剂的生物等效性研究
9059
CTR20181629
已完成
盐酸美金刚缓释胶囊
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性试验
9156
CTR20181516
进行中 招募中
GR1405
晚期实体肿瘤或淋巴瘤
GR1405注射液在晚期实体肿瘤或淋巴瘤患者中I期临床试验
9242
CTR20181417
已完成
塞来昔布胶囊
用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状及体征;用于治疗成人急性疼痛(AP);用于缓解强直性脊柱炎的症状及体征
塞来昔布胶囊在餐后情况下的人体生物等效性研究
9655
CTR20180937
进行中 招募完成
Isatuximab注射液
多发性骨髓瘤 (NDMM)
SAR650984硼替佐米来那度胺地塞米松联合治疗不适合移植NDMM患者
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