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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9545
CTR20181057
主动终止
酒石酸长春瑞滨胶囊
非小细胞肺癌和乳腺癌
酒石酸长春瑞滨软胶囊的生物等效性研究
9561
CTR20181040
已完成
肠道病毒71型灭活疫苗
手足口病
EV71疫苗益尔来福Ⅳ期临床试验
9611
CTR20180972
进行中 招募完成
注射用丹曲林钠
恶性高热
注射用丹曲林钠比较药动学试验
8994
CTR20181700
已完成
盐酸特拉唑嗪片
本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。
盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性研究
8924
CTR20181781
进行中 招募中
非诺贝特分散片
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
非诺贝特分散片人体生物等效性试验
8925
CTR20181780
已完成
盐酸西替利嗪片
适用于治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
盐酸西替利嗪片健康人体生物等效性试验
8931
CTR20181774
已完成
塞来昔布胶囊
骨关节炎, 类风湿关节炎, 急性疼痛
评估我司塞来昔布胶囊是否和原研生物等效(正式试验)
8957
CTR20181742
已完成
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性研究
8958
CTR20181741
已完成
喷雾用YJ001
糖尿病周围神经痛
评价喷雾用YJ001单次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
8978
CTR20181725
主动暂停
JHL1101注射液
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
抗CD20抗体在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性
8981
CTR20181724
已完成
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防甲型肝炎病毒(HAV,Hepatitis A Virus)感染
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的Ⅰ期临床试验
9011
CTR20181693
已完成
单硝酸异山梨酯片
用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢,不可用于治疗急性心绞痛发作。
单硝酸异山梨酯片生物等效性研究
9042
CTR20181647
已完成
塞来昔布胶囊
(1)用于缓解骨关节炎的症状和体征;(2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征;(3)用于治疗成人急性疼痛;(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
塞来昔布胶囊在健康人体的生物等效性试验
9106
CTR20181562
已完成
利伐沙班片(20mg餐后)
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);(2)用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片(20mg)餐后生物等效性试验
9122
CTR20181555
已完成
利伐沙班片(20mg)
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);(2)用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片(20mg)空腹生物等效性试验
9283
CTR20181369
已完成
熊去氧胆酸胶囊
1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
餐后口服熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
8928
CTR20181777
已完成
双环醇片
用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高
双环醇片的人体生物等效性试验
8929
CTR20181776
已完成
坎格列净片
适用于2型糖尿病成年患者在饮食和运动干预下的辅助血糖控制
卡格列净片人体生物等效性研究
8955
CTR20181744
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
-近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者 -急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
8956
CTR20181743
已完成
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
口服活性炭对阻断茚达特罗在人体内胃肠吸收的探索研究
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