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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
7694
CTR20190627
已完成
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠颗粒的人体生物等效性试验
7707
CTR20190645
已完成
达肝素钠注射液
治疗急性深静脉血栓;预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血;治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死;预防与手术有关的血栓形成。
达肝素钠注射液在健康成年受试者中生物等效性研究
7714
CTR20190638
进行中 招募中
SHR-1702注射液
晚期实体瘤
SHR-1702单药或联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的I期临床研究
7729
CTR20190609
已完成
西奥罗尼胶囊(25mg)
铂难治或铂耐药复发卵巢癌
西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌临床研究
7753
CTR20190586
已完成
艾拉莫德片
类风湿性关节炎
艾拉莫德片餐后单次给药人体生物等效性试验
7758
CTR20190566
进行中 尚未招募
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片人体生物等效性试验
7779
CTR20190554
进行中 尚未招募
对乙酰氨基酚注射液
适用于轻度至中度疼痛、中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助治疗,并可作为退热药。
对乙酰氨基酚注射液药代动力学研究
7827
CTR20190500
已完成
非那雄胺片
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺片人体生物等效性研究
7903
CTR20190420
已完成
盐酸特比萘芬片
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。 由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌或花斑癣无效。
盐酸特比萘芬片人体生物等效性研究
7924
CTR20190392
进行中 尚未招募
吉非替尼片,英文名 :Gefitinib Tablets
本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性餐后生物等效性
7952
CTR20190358
已完成
琥珀酸多西拉敏片
用于帮助减轻入睡困难
琥珀酸多西拉敏片人体生物等效性试验(预试验)
11091
CTR20170957
已完成
Omecamtiv Mecarbil 25mg/片 片剂
心力衰竭
中国受试者Omecamtiv Mecarbil的药代动力学/药效学研究。
7675
CTR20190636
已完成
替格瑞洛片
适用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片生物等效性试验
7678
CTR20190633
已完成
格列齐特缓释片
用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者
健康受试者口服格列齐特缓释片的平均生物等效性试验
7722
CTR20190617
已完成
阿立哌唑胶囊
精神分裂症
阿立哌唑胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
7775
CTR20190557
已完成
头孢克肟胶囊
支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎,肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎, 胆囊炎、胆管炎, 猩红热,中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
7869
CTR20190430
进行中 尚未招募
注射用左旋泮托拉唑钠
①消化性溃疡;②中、重度反流性食管炎;③消化性溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血
注射用左旋泮托拉唑钠的药代动力学/药效动力学研究
7915
CTR20190399
已完成
Baloxavir Marboxil片
治疗甲型或乙型流感病毒感染
考察BALOXAVIR MARBOXIL在健康中国志愿者中单次给药后的I期研究
8045
CTR20190250
进行中 招募完成
注射用Zolbetuximab
Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗
Zolbetuximab治疗胃和胃食管交界(GEJ)腺癌的临床试验研究
8335
CTR20182466
进行中 尚未招募
替比培南酯颗粒
本品适用于治疗肺炎,中耳炎,副鼻腔炎:肺炎链球菌(含青霉素耐药性肺炎球菌及大环内酯类耐药性肺炎球菌) 、流感菌(含氨苄西林耐药性流感菌)。
替比培南酯颗粒人体生物等效性试验
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