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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
6284
CTR20192273
已完成
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
胃溃疡:适用于活动期良性胃溃疡的短期治疗(4-8 周)
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性实验
6299
CTR20192253
进行中 招募中
Baloxavir Marboxil片
流感
评价BALOXAVIR MARBOXIL在降低流感从患者传播至接触者的研究
7734
CTR20190604
已完成
九味熄风颗粒(以牡蛎替代龙骨)
儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证
九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍临床研究
6165
CTR20192411
已完成
磷酸奥司他韦胶囊
1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊餐后生物等效性研究
6181
CTR20192394
进行中 尚未招募
普瑞哌唑片
重度抑郁症(MDD)的辅助治疗;精神分裂症的治疗
普瑞哌唑片人体生物等效性预试验
6183
CTR20192397
已完成
TQC3564片
哮喘
评价TQC3564在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验
6198
CTR20192376
已完成
马来酸吡咯替尼片
乳腺癌
奥美拉唑对吡咯替尼在健康受试者的药代动力学影响研究
6200
CTR20192372
已完成
草酸艾司西酞普兰片
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰片(10 mg)健康人体生物等效性研究
6218
CTR20192352
进行中 招募中
AlloJoin规格1组
膝骨关节炎
异体人源脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎
6233
CTR20192334
已完成
阿奇霉素片
1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料)。 2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号:第 1.1 版(版本日期 20180802) 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 (需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素片人体生物等效性试验
6237
CTR20192333
主动终止
Pimodivir
甲型流感
Pimodivir在有并发症风险甲流非住院患者的疗效和安全性研究。
6335
CTR20192209
进行中 招募中
榄香烯注射液
III/IV期非小细胞肺癌
评价榄香烯乳状注射液有效性和安全性的上市后临床试验
6358
CTR20192183
已完成
HS-10234片
慢性乙型肝炎
评价健康受试者口服卡马西平对HS-10234 片药代动力学的影响
6446
CTR20192076
进行中 招募中
喷雾用YJ001
糖尿病周围神经痛
评价YJ001多次给药的安全性、耐受性、药代和有效性研究
6568
CTR20191935
进行中 招募中
AK102注射液
杂合子家族性高胆固醇血症
AK102治疗杂合子家族性高胆固醇血症的II期临床研究
6770
CTR20191701
进行中 尚未招募
阿托伐他汀钙胶囊
高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症 (相当于Fredrickson 分类法的IIa 和IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效 不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B 升高 和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其它降脂疗法(如LDL 血浆透 析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病: 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇 血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性 和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、 降低心绞痛的风险。
阿托伐他汀钙胶囊生物等效性实验
7144
CTR20191279
进行中 招募完成
替米沙坦片
用于原发性高血压
替米沙坦片人体生物等效性试验
6197
CTR20192377
已完成
对乙酰氨基酚干混悬剂
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
对乙酰氨基酚干混悬剂人体生物等效性试验
6209
CTR20192363
进行中 招募中
索磷布韦片
成人慢性丙型肝炎
索磷布韦片人体生物等效性研究
6211
CTR20192360
已完成
复方磺胺甲噁唑片
本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染: 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
复方磺胺甲噁唑片空腹条件下生物等效性试验
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