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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5169
CTR20200875
已完成
米氮平片;Mirtazapine Tablets;康多宁
用于抑郁症的治疗
米氮平片人体生物等效性试验
5175
CTR20200868
已完成
艾曲泊帕片
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片药代动力学研究
5191
CTR20200826
进行中 招募完成
甲磺酸阿帕替尼片
复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
阿帕替尼联合依托泊苷胶囊复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究
5192
CTR20200824
已完成
HR021618
治疗成人术后中重度疼痛
HR021618治疗腹部手术后疼痛研究
5196
CTR20200819
已完成
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
阿哌沙班片人体生物等效性研究
5247
CTR20200784
进行中 招募中
注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(代号为LZM009)
一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌
LZM009-II期胸腺癌
5283
CTR20200743
已完成
盐酸多奈哌齐片
轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
盐酸多奈哌齐片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
5290
CTR20200735
已完成
哌柏西利胶囊
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊在健康受试者中的空腹/餐后生物等效性研究
5437
CTR20200552
进行中 招募中
AL2846胶囊
晚期结直肠癌
AL2846联合标准化疗治疗晚期结直肠癌临床研究
5540
CTR20200427
进行中 招募中
TQB3562片
晚期实体瘤
TQB3562片耐受性和药代动力学研究
5679
CTR20200242
已完成
Margetuximab注射液
HER2阳性转移性乳腺癌
Margetuximab在HER2阳性乳腺癌患者中的药代动力学研究
5841
CTR20200048
进行中 招募中
QL1604注射液
dMMR/MSI-H的晚期实体瘤
QL1604注射液单药治疗晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究
5088
CTR20200970
进行中 招募中
吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)
在饮食控制和运动基础上,本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)生物等效性研究预试验
5120
CTR20200933
已完成
安立生坦片
安立生坦片适用于治疗有WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者 (WHO 组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
安立生坦片餐后状态下人体生物等效性试验
5125
CTR20200928
已完成
盐酸氨溴索胶囊
适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等引起的痰液粘稠,咳痰困难。
盐酸氨溴索胶囊生物等效性试验
5126
CTR20200927
进行中 尚未招募
甲磺酸乐伐替尼胶囊
甲磺酸仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
甲磺酸仑伐替尼胶囊(4mg)人体生物等效性研究预试验
5132
CTR20200919
进行中 招募完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗4剂程序接种人群的Ⅲ期临床试验
5136
CTR20200914
进行中 招募完成
sacituzumab govitecan (IMMU-132)
接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌
sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验
5149
CTR20200898
已完成
注射用伏立康唑
治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1)侵袭性曲霉病。2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑健康人体耐受性和药代动力学对比研究
5165
CTR20200880
已完成
安纳拉唑钠肠溶片20mg
十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌
安纳拉唑钠肠溶片药代动力学相互作用临床研究
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