首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 4587 CTR20201573 进行中 尚未招募 LY01008 非小细胞肺癌 在健康男性受试者中比较LY01008和参照药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验
 4608 CTR20201562 已完成 贝那普利氢氯噻嗪片 主要适用于高血压。 本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗。 本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人。也可用于两个单药相应剂量联合使用的替代治疗。 贝那普利氢氯噻嗪片生物等效性试验
 4627 CTR20201527 已完成 Hemay022 HER2阳性乳腺癌 Hemay022片食物影响试验
 4631 CTR20201523 进行中 招募中 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 复发/难治的外周T细胞淋巴瘤患者（PTCL） F520单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
 5202 CTR20200859 已完成 [14C]WX-0593 ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌 WX-0593在成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化
 5262 CTR20200767 已完成 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗肿瘤药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。 国产PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液（Neulastim）的生物等效性研究
 5486 CTR20200492 已完成 盐酸美氟尼酮片   早期和中期的糖尿病肾病 盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究
 4575 CTR20201582 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）人体生物等效性研究（预试验）
 4576 CTR20201581 已完成 胶体果胶铋胶囊   （1）胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎。（2）与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 评价胶体果胶铋胶囊的安全性研究
 4579 CTR20201578 进行中 招募中 STSG-0002注射液   慢性乙型肝炎 评价STSG-0002注射液安全性、耐受性及初步有效性研究的长期随访
 4589 CTR20201572 已完成 奥氮平口崩片   奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
 4594 CTR20201569 进行中 招募中 对乙酰氨基酚注射液   用于治疗轻度至中度疼痛，在阿片类药物辅助下治疗中重度疼痛，减少发热。 对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗术后中重度疼痛的临床研究
 4598 CTR20201567 已完成 他达拉非片   本品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 他达拉非片在健康受试者中的单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
 4603 CTR20201543 已完成 甲磺酸奥希替尼片 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
 4604 CTR20201564 进行中 招募中 DDCI-01 肺动脉高压（PAH）；勃起功能障碍（ED） DDCI-01胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床试验
 4606 CTR20201563 进行中 招募中 注射用卡瑞利珠单抗   三阴性乳腺癌 卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的临床研究
 4612 CTR20201560 进行中 尚未招募 CS1001 晚期或难治性实体瘤 一项 CS1001联合瑞戈非尼治疗晚期或难治性实体瘤患者的多中心、开放Ib/II期研究
 4614 CTR20201538 进行中 尚未招募 艾地骨化醇软胶囊   骨质疏松症，用于骨质疏松症患者。 艾地骨化醇软胶囊生物等效性试验
 4620 CTR20201534 进行中 尚未招募 伊立替康脂质体注射液   晚期实体瘤 伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
 4628 CTR20201526 已完成 咪达唑仑口服溶液 用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。 评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。