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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2302
CTR20211305
进行中 招募中
AK117注射液
急性髓系白血病
AK117在急性髓系白血病中的Ib/II期临床研究
2307
CTR20211273
进行中 招募中
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
晚期实体瘤
盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
2317
CTR20211270
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验。
2324
CTR20211296
进行中 招募中
丹知青娥片
女性更年期综合征(肾虚证)
丹知青娥片治疗女性更年期综合征(肾虚证)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究
2325
CTR20211247
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片的餐后生物等效性试验
2328
CTR20211265
进行中 招募完成
BAY 2976217 注射液
预防和治疗终末期肾病患者中的血栓栓塞事件
中国健康男性受试者中BAY 2976217递增剂量单次给药研究
2329
CTR20211264
进行中 招募中
注射用信立他赛
晚期实体瘤
评估注射用信立他赛治疗晚期实体瘤患者的I期研究
2343
CTR20211241
已完成
盐酸达泊西汀片
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片空腹生物等效性研究
2423
CTR20211168
进行中 招募完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病 、高胆固醇血症治疗。
氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究
2269
CTR20211295
已完成
地氯雷他定片
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状
地氯雷他定片生物等效性试验
2308
CTR20211302
进行中 招募中
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性的II期临床试验
2310
CTR20211252
已完成
苯磺贝他斯汀口崩片
①过敏性鼻炎 ②荨麻疹 ③皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎·痒疹、皮肤瘙痒症)
苯磺贝他斯汀口崩片生物等效性试验
2337
CTR20211256
进行中 尚未招募
HLX22单抗注射液
HER2阳性局部晚期/转移性胃癌
HLX22联合曲妥 珠单抗联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),一线治 疗局部晚期/转移性胃癌(GC)患者的Ⅱ期临床研究
2352
CTR20211231
进行中 尚未招募
盐酸丙卡特罗片
适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
盐酸丙卡特罗片生物等效性预试验
2368
CTR20211215
主动终止
碳酸锂片
主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。
碳酸锂片人体生物等效性研究
2373
CTR20211210
已完成
达格列净片
本品适用于2型糖尿病成人患者。
达格列净片空腹人体生物等效性研究
2375
CTR20211207
进行中 尚未招募
葛兰香口服液
具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染,疗效尤为显著。
在临床广泛使用条件下,评价葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性,并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。
2385
CTR20211198
已完成
奥贝胆酸片
奥贝胆酸 (Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于 UDCA 单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受 UDCA 的 PBC 成人患者。
奥贝胆酸片生物等效性试验
2390
CTR20211150
进行中 尚未招募
注射用甲氧依托咪酯盐酸盐
适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。
主要评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在健康受试者中的安全性和耐受性
2398
CTR20211142
进行中 尚未招募
知非沙班片
治疗急性症状性深静脉血栓
评估Zifa01治疗急性症状性深静脉血栓的有效性和安全性的多中心、阳性药物、平行对照Ⅱ期临床试验
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