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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2507
CTR20211069
进行中 招募完成
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性研究
1971
CTR20211630
已完成
盐酸鲁拉西酮片
精神分裂症。
盐酸鲁拉西酮片在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
1979
CTR20211623
进行中 尚未招募
IMP4297胶囊
晚期实体瘤
不同生产场地生产的IMP4297胶囊,在健康受试者体内的生物等效性研究
1983
CTR20211620
进行中 招募完成
枸橼酸西地那非口崩片
用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非口崩片的体内生物等效性试验
1989
CTR20211584
已完成
比拉斯汀片
过敏性鼻结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹的对症治疗。
比拉斯汀片人体生物等效性试验
1998
CTR20211603
进行中 招募中
Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821
高危早期Globo H阳性三阴性乳腺癌(TNBC)
Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究
2002
CTR20211615
进行中 尚未招募
兰索拉唑肠溶胶囊
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡
兰索拉唑肠溶胶囊在人体空腹及餐后生物等效性研究
2016
CTR20211589
进行中 招募完成
枸橼酸托法替布片
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
枸橼酸托法替布片生物等效性试验
2025
CTR20211612
已完成
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者
在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
2039
CTR20211569
已完成
盐酸氟西汀胶囊
抑郁症;强迫症;神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
盐酸氟西汀胶囊人体生物等效性试验
2054
CTR20211540
进行中 招募中
KN046(重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液)
晚期非小细胞肺癌
KN046联合仑伐替尼治疗晚期肺癌的II/III期临床研究
2102
CTR20211486
进行中 招募中
复方银杏叶片
血管性痴呆(瘀阻脑络证)
复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
2725
CTR20210837
已完成
卡马西平缓释片
癫痫(部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作)和三叉神经痛
卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性
1981
CTR20211588
主动终止
奥卡西平片
治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。用于成人和5岁以及5岁以上儿童。
奥卡西平片餐后生物等效性试验
1987
CTR20211606
已完成
利奈唑胺干混悬剂
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症, 或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金 黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起 的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的 菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 为减少细菌耐药的发生,确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价
利奈唑胺干混悬剂空腹和餐后条件下生物等效性试验
1990
CTR20211605
进行中 尚未招募
纳武利尤单抗注射液
中期肝癌(HCC)
纳武利尤单抗+伊匹木单抗、纳武利尤单抗单药或安慰剂联合经动脉化疗栓塞术治疗中期肝细胞癌(HCC)患者
2003
CTR20211601
进行中 尚未招募
帕博利珠单抗注射液
结直肠癌
一项在既往接受过治疗的转移性结直肠癌受试者中进行的仑伐替尼联合帕博利珠单抗的III期研究
2010
CTR20211596
进行中 招募中
STC314注射液
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
STC314注射液在急性呼吸窘迫综合征患者中的Ib期临床试验
2011
CTR20211595
已完成
司替戊醇干混悬剂
抗癫痫药。建议与氯巴占/丙戊酸钠联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性癫痫的发作。
司替戊醇干混悬剂(500mg)生物等效性试验
2027
CTR20211574
主动终止
布南色林片
精神分裂症
布南色林片人体生物等效性试验
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