序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 16068 CTR20221655 进行中 尚未招募 吡嘧司特钾片 用于过敏性鼻炎、支气管哮喘 吡嘧司特钾片生物等效性临床试验
 16070 CTR20221660 进行中 尚未招募 甲磺酸仑伐替尼胶囊   本品适用于:1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
 16061 CTR20221653 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
 16062 CTR20221658 进行中 尚未招募 MK-7684A注射液 不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌 在III期非小细胞肺癌受试者中比较MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的III期研究
 16065 CTR20221662 进行中 尚未招募 注射用罗替戈汀缓释微球 用于早期帕金森病(PD)症状的治疗。 注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究
 16069 CTR20221654 进行中 尚未招募 头孢克洛干混悬剂 敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎及淋球菌性尿道炎等 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性研究
 16055 CTR20221638 进行中 尚未招募 SHR0410注射液   治疗腹腔镜术后疼痛 SHR0410注射液用于腹腔镜术后镇痛Ⅲ期临床试验
 16056 CTR20221634 进行中 尚未招募 多抗原自体免疫细胞注射液   尿路上皮癌 MASCT-I联合最佳支持治疗对比最佳支持治疗用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的II期临床研究
 16057 CTR20221629 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   (1)胃溃疡; (2)急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 瑞巴派特片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
 16059 CTR20221609 进行中 尚未招募 LW231片   慢性乙型肝炎 LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验
 16060 CTR20221632 已完成 美沙拉秦肠溶片 适用于:诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解;治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。 美沙拉秦肠溶片,1.2 g与“LIALDA®”(美沙拉秦)肠溶片1.2 g在空腹条件下健康成年受试者体内的单剂量口服生物等效性研究。
 16074 CTR20221634 进行中 尚未招募 多抗原自体免疫细胞注射液   尿路上皮癌 MASCT-I联合最佳支持治疗对比最佳支持治疗用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的II期临床研究
 16052 CTR20221625 进行中 尚未招募 GDC-9545   既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌 一项在HER2和雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较giredestrant联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药与单独帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药有效性和安全性的临床试验
 16053 CTR20221614 进行中 尚未招募 IN10018片 铂耐药复发卵巢癌 IN10018 或安慰剂联合PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的II 期研究
 16054 CTR20221608 进行中 尚未招募 基因治疗药物 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD) 在遗传性视网膜变性患者中评价基因治疗药物安全性和有效性的研究
 16058 CTR20221600 进行中 招募中 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
 16063 CTR20221600 进行中 招募中 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
 16044 CTR20221618 进行中 尚未招募 瑞戈非尼片 (1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究
 16048 CTR20221615 进行中 尚未招募 FKC889 复发/难治性MCL成人患者
 16049 CTR20221578 进行中 尚未招募 麦考酚钠肠溶片   本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究