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药物名称
适应症
试验通俗题目
16068
CTR20221655
进行中 尚未招募
吡嘧司特钾片
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
吡嘧司特钾片生物等效性临床试验
16070
CTR20221660
进行中 尚未招募
甲磺酸仑伐替尼胶囊
本品适用于:1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
16061
CTR20221653
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
16062
CTR20221658
进行中 尚未招募
MK-7684A注射液
不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
在III期非小细胞肺癌受试者中比较MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的III期研究
16065
CTR20221662
进行中 尚未招募
注射用罗替戈汀缓释微球
用于早期帕金森病(PD)症状的治疗。
注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究
16069
CTR20221654
进行中 尚未招募
头孢克洛干混悬剂
敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎及淋球菌性尿道炎等
头孢克洛干混悬剂人体生物等效性研究
16055
CTR20221638
进行中 尚未招募
SHR0410注射液
治疗腹腔镜术后疼痛
SHR0410注射液用于腹腔镜术后镇痛Ⅲ期临床试验
16056
CTR20221634
进行中 尚未招募
多抗原自体免疫细胞注射液
尿路上皮癌
MASCT-I联合最佳支持治疗对比最佳支持治疗用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的II期临床研究
16057
CTR20221629
进行中 尚未招募
瑞巴派特片
(1)胃溃疡; (2)急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。
瑞巴派特片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
16059
CTR20221609
进行中 尚未招募
LW231片
慢性乙型肝炎
LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验
16060
CTR20221632
已完成
美沙拉秦肠溶片
适用于:诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解;治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。
美沙拉秦肠溶片,1.2 g与“LIALDA®”(美沙拉秦)肠溶片1.2 g在空腹条件下健康成年受试者体内的单剂量口服生物等效性研究。
16074
CTR20221634
进行中 尚未招募
多抗原自体免疫细胞注射液
尿路上皮癌
MASCT-I联合最佳支持治疗对比最佳支持治疗用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的II期临床研究
16052
CTR20221625
进行中 尚未招募
GDC-9545
既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌
一项在HER2和雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较giredestrant联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药与单独帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药有效性和安全性的临床试验
16053
CTR20221614
进行中 尚未招募
IN10018片
铂耐药复发卵巢癌
IN10018 或安慰剂联合PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的II 期研究
16054
CTR20221608
进行中 尚未招募
基因治疗药物
RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD)
在遗传性视网膜变性患者中评价基因治疗药物安全性和有效性的研究
16058
CTR20221600
进行中 招募中
注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
16063
CTR20221600
进行中 招募中
注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
16044
CTR20221618
进行中 尚未招募
瑞戈非尼片
(1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼片人体生物等效性研究
16048
CTR20221615
进行中 尚未招募
FKC889
复发/难治性MCL成人患者
无
16049
CTR20221578
进行中 尚未招募
麦考酚钠肠溶片
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
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