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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
15917
CTR20221346
进行中 尚未招募
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
良性前列腺增生对症治疗; 高血压。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片生物等效性试验
15918
CTR20221340
进行中 招募中
氢溴酸伏硫西汀片
本品适用于治疗成人抑郁症
氢溴酸伏硫西汀片的生物等效性试验
15919
CTR20221329
进行中 尚未招募
重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)
预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染
重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)III期临床试验
15920
CTR20221317
进行中 尚未招募
奥卡西平口服混悬液
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
奥卡西平口服混悬液生物等效性试验
15921
CTR20221315
进行中 尚未招募
IMP9064片
晚期实体瘤
一项在晚期实体瘤患者中评价ATR抑制剂IMP9064单药治疗及其与PARP抑制剂Senaparib联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的首次用于人体、I/II期、开放性、多中心、剂量递增和剂量扩展研究
15922
CTR20221312
进行中 尚未招募
TAEST16001注射液
软组织肉瘤
TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性、基因型为HLA-A*02:01的晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究
15885
CTR20221290
进行中 招募中
富马酸喹硫平片
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
富马酸喹硫平片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
15886
CTR20221286
进行中 尚未招募
拉呋替丁片
1)胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、逆流性食道炎;2)改善急性胃炎、慢性胃炎急性恶化期的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿);3)麻醉前给药。
拉呋替丁片人体生物等效性试验
15887
CTR20221279
进行中 尚未招募
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
(1)严重高甘油三酯血症。(2)原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性研究
15888
CTR20221276
进行中 尚未招募
熊去氧胆酸口服混悬液
(1) 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 (2) 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影,并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石,胆囊的功能未受到明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
15889
CTR20221268
进行中 尚未招募
布罗索尤单抗注射液
肿瘤性骨软化症(TIO)
KRN23在中国成年肿瘤性骨软化症(TIO)患者中的IV期研究
15890
CTR20221258
进行中 尚未招募
11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)
预防HPV 6,11,16,18,31,33,45,52,58,59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病
11价重组人乳头瘤病毒疫苗保护效力、安全性和免疫原性III期临床试验
15891
CTR20221250
进行中 尚未招募
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
九价HPV疫苗在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序(0,6-12月程序),用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。
9至14岁女孩接种两剂V503与20至26岁女性接种三剂的比较研究
15892
CTR20221248
进行中 尚未招募
聚乙二醇化艾塞那肽注射液
2型糖尿病
PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期临床研究
15893
CTR20221244
进行中 尚未招募
来曲唑片
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗, 此类患者雌激素或孕激素受体阳性,治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体 阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
来曲唑片在健康人体空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂 在健康受试者体内的生物等效性
15894
CTR20221240
进行中 尚未招募
奥美沙坦酯口崩片
高血压症
奥美沙坦酯口崩片人体生物等效性试验
15895
CTR20221323
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦胶囊
1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
15896
CTR20221295
进行中 尚未招募
孟鲁司特钠咀嚼片
适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性预试验
15897
CTR20221278
进行中 尚未招募
Obicetrapib片
降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)的成人患者的心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
中国健康受试者单次和多次口服Obicetrapib片的I期临床试验
15898
CTR20221266
进行中 尚未招募
普瑞巴林缓释片
用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。
普瑞巴林缓释片165mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
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