序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 17186 CTR20230638 进行中 尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片   在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中,脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时,药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症:依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性(家族性和非家族性杂合子)高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇(total-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),并增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。2.纯合子型家族型高胆固醇血症:依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,作为其他降脂治疗的辅助药物(如低密度脂蛋白),或在这些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/10mg)人体生物等效性试验
 17187 CTR20230630 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1)胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。 评价中国健康成人受试者空腹单次口服熊去氧胆酸胶囊的随机、开放、两周期双交叉的生物等效性临床试验
 17188 CTR20230621 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验
 17189 CTR20230664 进行中 尚未招募 地诺孕素片   治疗子宫内膜异位症。 地诺孕素片人体生物等效性试验
 17190 CTR20230662 进行中 尚未招募 CAEL-101注射液   轻链淀粉样变性梅奥IIIb期患者 晚期心脏淀粉样变性患者延长生存期的研究
 17191 CTR20230659 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、减小非甾体抗炎药物(NSAID)相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症(包括卓-艾氏综合征)。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(40 mg)健康人体生物等效性研究
 17192 CTR20230658 进行中 尚未招募 注射用HRS-8427   革兰氏阴性菌感染 注射用HRS-8427在肾功能不全受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
 17193 CTR20230644 进行中 尚未招募 甲苯磺酸艾多沙班片   1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
 17194 CTR20230640 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液在活性炭阻断条件下的人体生物等效性研究
 17195 CTR20230635 进行中 尚未招募 螺内酯片   1.水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2.高血压作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片人体生物等效性试验
 17198 CTR20230657 进行中 尚未招募 AK0529肠溶胶囊   呼吸道合胞病毒感染 评价AK0529在RSV感染住院患者中药代动力,安全性和疗效的临床研究
 17199 CTR20230652 进行中 尚未招募 注射用HR18034 用于术后镇痛 评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性III期临床试验
 17169 CTR20230639 进行中 尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片   在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中,脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时,药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症:依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性(家族性和非家族性杂合子)高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇(total-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),并增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。2.纯合子型家族型高胆固醇血症:依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,作为其他降脂治疗的辅助药物(如低密度脂蛋白),或在这些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)人体生物等效性试验
 17170 CTR20230636 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1)胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。 评价中国健康成人受试者空腹单次口服熊去氧胆酸胶囊的随机、开放、两周期双交叉的生物等效性临床试验
 17172 CTR20230628 进行中 尚未招募 盐酸托莫西汀胶囊 本品适用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 盐酸托莫西汀胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
 17173 CTR20230625 进行中 尚未招募 头孢呋辛酯分散片   本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎。2.急性细菌性中耳炎。3.慢性支气管炎的急性发作。4.非复杂性皮肤及软组织感染。5.非复杂性尿路感染。6.用于早期莱姆病的治疗。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛酯分散片在健康受试者中的生物等效性研究
 17174 CTR20230622 进行中 尚未招募 FZ002-037 胶囊 慢性疼痛 FZ002-037胶囊在健康受试者中的I期临床研究
 17175 CTR20230619 进行中 尚未招募 CM338 注射液 IgA肾病 CM338治疗IgA肾病的Ⅱ期临床研究
 17176 CTR20230617 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   1.成人、青少年、儿童:可用于下列情况之前的皮肤麻醉:插入针头(例如,如果你正在注射或验血);轻微的皮肤手术。2.成人及青少年:下列情况之前可用来麻醉生殖器:打针;去除疣等医疗行为。医生或护士应在生殖器上使用本品。3.成人:也可用于清洁或去除腿部溃疡受损皮肤前的皮肤麻醉。除应用于完整皮肤外,本产品仅应在医生、护士或药剂师的建议下使用。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
 17177 CTR20230610 进行中 尚未招募 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 地诺孕素片的生物等效性试验