序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 17999 CTR20232267 进行中 尚未招募 艾曲泊帕乙醇胺片   本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
 18000 CTR20232255 进行中 尚未招募 布洛芬软胶囊   对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。 对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。 布洛芬软胶囊生物等效性预试验
 18001 CTR20232223 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠凝胶贴膏   下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀、疼痛。 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
 18004 CTR20232281 进行中 尚未招募 马来酸曲美布汀片   慢性胃炎的胃肠道症状(腹痛、恶心、嗳气、腹胀) 肠易激综合征 马来酸曲美布汀片人体生物等效性试验
 18005 CTR20232260 已完成 枸橼酸托法替布缓释片 适用于对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者的治疗 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、 开放、 单剂量、 两制剂、 两序列、 两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
 17986 CTR20232246 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
 17987 CTR20232226 进行中 尚未招募 注射用BB-1709   局部晚期/转移性实体瘤 BB-1709治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的Ⅰ期研究
 17988 CTR20232254 进行中 尚未招募 芪参益气滴丸   糖尿病肾脏疾病 芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病(气虚血瘀证)Ⅱ期临床试验
 17989 CTR20232251 进行中 尚未招募 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液   [68Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物,适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验
 17990 CTR20232249 进行中 尚未招募 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。 艾曲泊帕乙醇胺片25mg生物等效性研究
 17991 CTR20232220 进行中 尚未招募 注射用维迪西妥单抗   HER2阳性乳腺癌 维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的II期临床研究
 17992 CTR20232261 进行中 尚未招募 吡拉西坦片   本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 吡拉西坦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
 17977 CTR20232231 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 硫酸羟氯喹片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
 17978 CTR20232225 进行中 尚未招募 TCC1727 晚期实体瘤 一项评价TCC1727单药在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I/II期临床研究
 17979 CTR20232224 进行中 尚未招募 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson II a及II b型)的患者。 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性试验
 17980 CTR20232215 进行中 尚未招募 克唑替尼胶囊 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 克唑替尼胶囊餐后生物等效性试验
 17981 CTR20232210 进行中 尚未招募 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 维生素K1注射液注射给药生物等效性试验
 17983 CTR20232237 进行中 尚未招募 注射用AMT-151   a. 浆液性、子宫内膜样、透明细胞或粘液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 b. 浆液性、子宫内膜样或透明细胞子宫内膜癌。 c. 肺腺癌。 d. 三阴性乳腺癌,定义为雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2阴性(根据美国临床肿瘤学会/美国病理学家学会的建议)。e. 胰腺导管腺癌。 f. 恶性胸膜或腹膜间皮瘤。 AMT-151 在晚期实体瘤患者中I期研究
 17984 CTR20232232 进行中 尚未招募 阿帕他胺片   1. 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。 2. 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片在健康人体生物等效性试验
 17985 CTR20232218 进行中 尚未招募 HL-085胶囊   结直肠癌 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究