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徐州医科大学附属医院
地址：江苏省徐州市泉山区淮海西路99号
联系人：蒋海静
联系方式：15862143768
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000578
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 张志亮 主任医师
内科-呼吸内科专业 张文辉 主任医师,副教授
内科-呼吸内科专业 罗涛 主任医师,副教授
内科-呼吸内科专业 朱述阳 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 陈碧 副主任医师,副教授
内科-呼吸内科专业 赵力 主任医师
内科-呼吸内科专业 李斯南 主任医师
内科-呼吸内科专业 邵华军 主任医师
内科-呼吸内科专业 陈玉玲 主任医师
内科-消化内科专业 费素娟 主任医师
内科-神经内科专业 王敦敬 主任医师
内科-神经内科专业 昝坤 主任医师,副教授
内科-神经内科专业 耿德勤 主任医师,教授
内科-神经内科专业 程言博 主任医师,副教授
内科-神经内科专业 肖成华 主任医师,教授
内科-神经内科专业 崔桂云 主任医师,教授
内科-神经内科专业 樊红彬 主任医师,教授
内科-神经内科专业 张尊胜 主任医师,副教授
内科-神经内科专业 张勇 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 郝湛军 主任医师
内科-心血管内科专业 张辉 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 徐通达 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 陈军红 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 黄炜 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 潘德锋 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 张卓琦 副主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 徐晤 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 李东野 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 王志荣 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 罗园媛 副主任医师
内科-心血管内科专业 钱文浩 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 朱红 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 夏勇 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 陈建辉 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 李文华 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 王诚 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 马延峰 副主任医师
内科-心血管内科专业 张超群 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业 刘加立 主任医师,副教授
内科-血液内科专业 李德鹏 主任医师,副教授
内科-血液内科专业 桑威 副主任医师,副教授
内科-血液内科专业 徐开林 主任医师,教授
内科-血液内科专业 闫冬梅 副主任医师
内科-血液内科专业 程海 副主任医师
内科-血液内科专业 孙海英 主任医师,教授
内科-血液内科专业 李振宇 主任医师,教授
内科-血液内科专业 曹江 副教授,副主任医师
内科-血液内科专业 邱婷婷 副主任医师,副教授
内科-血液内科专业 闫志凌 副主任医师
内科-肾病学专业 孙东 主任医师,教授
内科-肾病学专业 李霞 主任医师
内科-肾病学专业 戴春 主任医师,副教授
内科-内分泌专业 孙娟 主任医师
内科-内分泌专业 李培培 副主任医师
内科-内分泌专业 李伟 主任医师,教授
内科-内分泌专业 褚璇 副主任医师
内科-内分泌专业 应长江 副主任医师,副教授
内科-内分泌专业 赵猛 副主任医师
内科-内分泌专业 奚珏 副主任医师
内科-内分泌专业 凌宏威 主任医师
内科-免疫学专业 殷松楼 主任医师
内科-免疫学专业 周冬梅 副主任医师
内科-老年病专业-老年病内分泌专业 杨荣礼 主任医师
外科-神经外科专业 李祥 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 范月超 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 朱玉辐 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 谢满意 主任医师
外科-神经外科专业 穆春雷 主任医师
外科-神经外科专业 纵振坤 主任医师
外科-神经外科专业 梁君 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 高文昌 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 肖其华 主任医师
外科-神经外科专业 刘勇 主任医师
外科-神经外科专业 李中林 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 冯力 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 于如同 主任医师,教授
外科-骨科专业 袁峰 主任医师,教授
外科-骨科专业 郭开今 主任医师,教授
外科-骨科专业 陈向阳 主任医师,副教授
外科-骨科专业 周冰 主任医师
外科-骨科专业 辛力 副主任医师
外科-骨科专业 王业华 主任医师,副教授
外科-骨科专业 赵德勇 主任医师
外科-骨科专业 李洪伟 主任医师
外科-骨科专业 何玉泽 主任医师
外科-骨科专业 李强 主任医师
外科-骨科专业 葛保健 主任医师
外科-骨科专业 吴继彬 主任医师
外科-骨科专业 冯虎 主任医师,教授
外科-骨科专业 郭含军 主任医师
外科-骨科专业 辛兵 主任医师
外科-泌尿外科专业 李望 主任医师,副教授
外科-泌尿外科专业 温儒民 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 陈仁富 主任医师,副教授
外科-泌尿外科专业 薛松 主任医师,副教授
外科-泌尿外科专业 张成静 主任医师,副教授
外科-泌尿外科专业 王军起 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 朱海涛 主任医师,副教授
外科-整形外科专业 金培生 主任医师
外科-其他-肝胆胰外科 赵文星 主任医师,副教授
外科-其他-肝胆胰外科 宋军 主任医师,教授
外科-其他-胃肠外科 宋军 主任医师
妇产科-妇科专业 陆晓媛 主任医师
眼科 李明新 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 刘稳 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 魏志平 主任医师,教授
皮肤科-皮肤病专业 葛碧君 主任医师,副教授
皮肤科-皮肤病专业 黄侃 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 田美华 主任医师,副教授
皮肤科-皮肤病专业 张兴洪 主任医师,副教授
皮肤科-皮肤病专业 蒋冠 主任医师,副教授
皮肤科-皮肤病专业 周琳 主任医师
医疗美容科 张爱君 主任医师
传染科-肝炎专业 潘修成 主任医师,教授
传染科-肝炎专业 颜学兵 主任医师,教授
传染科-肝炎专业 汪莉萍 主任医师,副教授
传染科-肝炎专业 丁芹 主任医师,副教授
肿瘤科 唐天友 主任医师,副教授
肿瘤科 赵晶 主任医师
肿瘤科 高超 主任医师,副教授
肿瘤科 汪海岩 主任医师,副教授
肿瘤科 朱正秋 主任医师,教授
肿瘤科 赵利红 主任医师
肿瘤科 章龙珍 主任医师,教授
肿瘤科 冯守信 主任医师,副教授
肿瘤科 辛勇 主任医师,副教授
肿瘤科 王侠 主任医师,副教授
肿瘤科 丁昕 副主任医师,副教授
肿瘤科 王红兵 主任医师,副教授
肿瘤科 刘桂红 主任医师,副教授
肿瘤科 姚元虎 主任医师,教授
肿瘤科 李忠喜 主任医师
肿瘤科 韩正祥 副主任医师,教授
肿瘤科 杜秀平 主任医师,副教授
康复医学科 项洁 主任医师
麻醉科 张联义 主任医师
麻醉科 郭继龙 主任医师
麻醉科 刘金东 主任医师
麻醉科 戴凌云 主任医师
麻醉科 高芳 主任医师
麻醉科 齐敦益 主任医师
麻醉科 张月英 主任医师
麻醉科 王光磊 主任医师
麻醉科 贾梦醒 主任医师
麻醉科 程伟 主任医师
麻醉科 王志萍 主任医师
麻醉科 陈秀侠 主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 徐凯 主任医师
医学影像科-核医学专业 刘昭 副主任医师
医学影像科-核医学专业 李智勇 主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗专业 徐浩 主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗专业 张庆桥 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈碧 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 姚元虎 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 金培生 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 罗园媛 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 章龙珍 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 许铁 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王志萍 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 凌宏威 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 黄炜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱士光 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李莉 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵宁军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 颜学兵 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 唐天友 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王建设 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李振宇 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 辛勇 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵猛 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈玉玲 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 凌宏威 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 邵华军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 凌宏威 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 金培生 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 唐天友 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 辛勇 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王建设 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 姚元虎 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 章龙珍 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 许铁 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 朱红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王志萍 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈玉玲 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 邵华军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 凌宏威 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈碧 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 燕宪亮 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵猛 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄炜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 颜学兵 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-21 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查， 眼科、妇产科-妇科、医学影像科-磁共振成像诊断、整形外科、医疗美容科、内科-老年病专业-老年病内分泌、内科-免疫学、普通外科-其他-肝胆胰外科、普通外科-胃肠外科、内科-消化内科、耳鼻咽喉科-鼻科、医学影像科-核医学、康复医学科共13个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。医学影像科-CT诊断、医学影像科-X线诊断、中医科-内科3个临床试验专业不符合要求，机构已主动取消上述3个专业的备案。 /
2020-09-23 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
2020-06-16 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
2020-06-03 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
2020-05-16 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
2020-05-13 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
2020-05-11 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20231561 进行中 尚未招募 乙磺酸尼达尼布软胶囊   用于特发性肺纤维化（IPF）；用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）；用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性疾病。 乙磺酸尼达尼布软胶囊尼达尼布生物等效性试验
CTR20231416 进行中 尚未招募 SHR8554注射液   术后疼痛 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
CTR20222970 进行中 尚未招募 XYP-001 特发性肺纤维化 评价雾化吸入XYP-001的安全性、耐受性以及药代动力学特征
CTR20222702 进行中 尚未招募 HS-10352片   拟用于乳腺癌治疗 吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中的药代动力学影响研究
CTR20170102 已完成 赛洛多辛胶囊（餐后）   本品用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 赛洛多辛胶囊餐后状态下生物等效性试验
CTR20170103 已完成 赛洛多辛胶囊（空腹）   本品用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 赛洛多辛胶囊空腹状态下生物等效性试验
CTR20171029 已完成 头孢呋辛酯片   适用于敏感细菌引起的下列感染： 1. 上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅为非产β-内酰胺酶的菌株）引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2. 下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β-内酰胺酶阴性株）或副嗜血流感杆菌（β-内酰胺酶阴性株）引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3. 泌尿道感染：包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。 4. 皮肤和软组织感染：包括金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5. 其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病。 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验
CTR20171278 已完成 甲磺酸伊马替尼片   用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者；用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者；用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者；用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)；用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 甲磺酸伊马替尼片的生物等效性试验
CTR20171329 已完成 头孢氨苄片 英文名：Cephalexin Tablets 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄片生物等效性试验
CTR20171416 已完成 他达拉非片   治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 他达拉非片人体生物等效性研究
CTR20171425 已完成 呋塞米片   呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效，还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 呋塞米片生物等效性研究
CTR20171550 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20171557 已完成 格列美脲片   用于节食、体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病 格列美脲片人体生物等效性试验
CTR20180053 已完成 吡嗪酰胺片 吡嗪酰胺片剂仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 健康受试者空腹/餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性试验
CTR20180355 已完成 头孢羟氨苄片   主要用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤及软组织感染、急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎及肺部感染等的轻、中度感染患者。 头孢羟氨苄片生物等效性试验
CTR20180592 已完成 布洛芬缓释胶囊   本品为解热镇痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊餐后人体生物等效性试验
CTR20180603 已完成 布洛芬缓释胶囊   本品为解热镇痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体空腹生物等效性试验
CTR20180642 已完成 那格列奈片   本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 那格列奈片生物等效性试验
CTR20180626 已完成 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌（不产β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌 所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生 殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球 菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤 寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消 化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验
CTR20180629 已完成 琥珀酸多西拉敏片（Doxylamine Succinate） 用于帮助减轻入睡困难 琥珀酸多西拉敏片人体生物等效性试验
CTR20180632 已完成 琥珀酸多西拉敏片 用于帮助减轻入睡困难 琥珀酸多西拉敏片人体生物等效性试验
CTR20180744 已完成 盐酸达泊西汀片 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗符合下列所有条件的早发性射精的男性。1）阴道内射精潜伏时间短于2分钟。2）难以控制射精，在性行为插入之前，当时或不久后经过轻微刺激，发生持续或复发性射精。3）因为早发性射精而导致病人明显沮丧。 达泊西汀空腹条件下人体生物等效性试验
CTR20180745 已完成 盐酸达泊西汀片 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗符合下列所有条件的早发性射精的男性。1）阴道内射精潜伏时间短于2分钟。2）难以控制射精，在性行为插入之前，当时或不久后经过轻微刺激，发生持续或复发性射精。3）因为早发性射精而导致病人明显沮丧。 达泊西汀餐后条件下人体生物等效性试验
CTR20180785 进行中 招募完成 呋塞米片   呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效，还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 呋塞米片生物等效性研究
CTR20180942 进行中 尚未招募 盐酸倍他司汀片 美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化以及急性缺血性脑血管疾病 盐酸倍他司汀片在空腹条件下的人体生物等效性研究
CTR20180946 进行中 尚未招募 盐酸倍他司汀片 美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化以及急性缺血性脑血管疾病 盐酸倍他司汀片在餐后条件下的人体生物等效性研究
CTR20180979 已完成 格列吡嗪控释片   适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病（又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。 格列吡嗪控释片空腹人体生物等效性试验
CTR20180980 已完成 格列吡嗪控释片   适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病（又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。 格列吡嗪控释片餐后人体生物等效性试验
CTR20180983 已完成 双氯芬酸钠缓释片   1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛、疼痛等。 双氯芬酸钠缓释片空腹人体生物等效性试验
CTR20180985 已完成 双氯芬酸钠缓释片   1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛、疼痛等。 双氯芬酸钠缓释片餐后人体生物等效性试验
CTR20181033 已完成 瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症 瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究
CTR20181041 已完成 普瑞巴林胶囊   带状疱疹后遗神经痛 普瑞巴林BE试验（餐后）
CTR20181042 已完成 普瑞巴林胶囊   带状疱症后神经痛 普瑞巴林BE（空腹）
CTR20181043 进行中 招募完成 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤） 奥美拉唑肠溶胶囊在空腹状态下的生物等效性研究
CTR20181052 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤） 奥美拉唑肠溶胶囊在空腹状态下的生物等效性研究
CTR20181084 已完成 布洛芬缓释胶囊   本品为解热镇痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体餐后生物等效性试验
CTR20181211 已完成 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液   类风湿关节炎和强直性脊柱炎 评价SCB-808单次给药的药代动力学研究
CTR20181416 已完成 塞来昔布胶囊   用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状及体征；用于治疗成人急性疼痛（AP）；用于缓解强直性脊柱炎的症状及体征 塞来昔布胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
CTR20181417 已完成 塞来昔布胶囊   用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状及体征；用于治疗成人急性疼痛（AP）；用于缓解强直性脊柱炎的症状及体征 塞来昔布胶囊在餐后情况下的人体生物等效性研究
CTR20181424 已完成 硝苯地平缓释片(II)   适用于各种类型的高血压及心绞痛。 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20181487 已完成 盐酸西替利嗪片   主要用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
CTR20181444 已完成 重组巴曲酶   预防及治疗各种原因引起的出血及出血性疾病。 单次多次给药的药代特性、安全性和免疫原性的临床研究
CTR20181478 已完成 瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症 瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究
CTR20181486 已完成 盐酸西替利嗪片   主要用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
CTR20181650 进行中 招募中 加吧喷丁胶囊 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗； 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 加吧喷丁胶囊人体餐后生物等效性试验
CTR20181651 进行中 尚未招募 加吧喷丁胶囊 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗； 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 加吧喷丁胶囊人体空腹生物等效性试验
CTR20181910 已完成 盐酸厄洛替尼片   厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
CTR20181999 已完成 DM001 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等 DM001药物的生物等效性研究
CTR20182063 已完成 普瑞巴林缓释胶囊 带状疱疹后神经痛 普瑞巴林缓释预实验（BE）
CTR20182099 进行中 招募完成 马来酸氯苯那敏片   本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 马来酸氯苯那敏片人体生物等效性试验
CTR20182124 已完成 盐酸氨溴索片   适用于痰液粘稠不易咳出者。 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20182131 已完成 他达拉非片   治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 他达拉非片人体生物等效性研究
CTR20182195 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究
CTR20182247 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究
CTR20182339 已完成 福瑞他恩酊 雄激素性秃发 福瑞他恩酊单次和多次给药的耐受性和药代动力学研究
CTR20182355 已完成 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂   本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验-预试验
CTR20182409 已完成 盐酸氨溴索片   适用于痰液粘稠不易咳出者。 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20182465 已完成 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验
CTR20182531 已完成 双氯芬酸钠缓释片   1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛、疼痛等。 双氯芬酸钠缓释片空腹人体生物等效性试验
CTR20190355 进行中 招募中 呋塞米片   呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效，还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 呋塞米片餐后生物等效性研究
CTR20190697 已完成 布地奈德吸入混悬液 本品用于治疗支气管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗。 布地奈德吸入剂人体PK试验
CTR20190708 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
CTR20190718 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
CTR20190836 已完成 磷酸盛格列汀片   成人2型糖尿病 磷酸盛格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用的研究
CTR20190942 已完成 那格列奈片   本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 那格列奈片生物等效性试验
CTR20191015 已完成 缬沙坦氨氯地平片   用于治疗原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)空腹状态下生物等效性试验
CTR20191016 已完成 缬沙坦氨氯地平片   用于治疗原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)餐后状态下生物等效性试验
CTR20191017 已完成 缬沙坦氨氯地平片   用于治疗原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)空腹状态下生物等效性试验
CTR20191018 已完成 缬沙坦氨氯地平片   用于治疗原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)餐后状态下生物等效性试验
CTR20191527 已完成 琥珀酸普芦卡必利片   用于治疗使用缓泻剂无法充分缓解的成年女性慢性便秘。 琥珀酸普芦卡必利片（2mg）人体生物等效性试验
CTR20191761 主动暂停 盐酸沙丙蝶呤片 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症（HPA），可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究
CTR20191762 已完成 盐酸沙丙蝶呤片 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症（HPA），可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂空腹进行的生物等效性研究
CTR20191787 主动终止 氟维司群注射液；通用名fulvestrant injection,商品名：无 用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌 氟维司群注射液生物等效性试验
CTR20192006 已完成 普瑞巴林胶囊 适 用于治疗带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
CTR20192012 已完成 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
CTR20192219 已完成 盐酸特拉唑嗪片   适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。 健康受试者空腹关于盐酸特拉唑嗪片生物等效性研究
CTR20192477 已完成 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压病 2.心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性临床试验
CTR20192630 已完成 格隆溴铵吸入粉雾剂 成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
CTR20200307 已完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片生物等效性试验
CTR20200308 已完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片生物等效性试验
CTR20200298 进行中 尚未招募 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。 在健康受试者空腹情况下格列美脲片生物等效性研究
CTR20200322 进行中 尚未招募 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。 在健康受试者餐后情况下格列美脲片生物等效性研究。
CTR20200352 已完成 去氧孕烯炔雌醇片 避孕 去氧孕烯炔雌醇片的餐后生物等效性试验
CTR20200609 进行中 尚未招募 尼麦角林缓释片，Nicergoline Extended-release Tablets 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2.血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林缓释片单次给药药代动力学对比研究
CTR20200610 进行中 尚未招募 尼麦角林缓释片   1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2.血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林缓释制剂多次给药药代动力学对比研究
CTR20200670 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制；与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制；与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片餐后生物等效性试验
CTR20200671 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制；与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制；与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片空腹生物等效性试验
CTR20200683 已完成 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病 格列齐特缓释片餐后生物等效性研究
CTR20200689 已完成 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病 格列齐特缓释片空腹生物等效性研究
CTR20200900 已完成 安立生坦片   安立生坦片适用于治疗有WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者 (WHO 组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。 安立生坦片空腹状态下人体生物等效性试验
CTR20200933 已完成 安立生坦片   安立生坦片适用于治疗有WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者 (WHO 组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。 安立生坦片餐后状态下人体生物等效性试验
CTR20200962 已完成 PA1010片   慢性乙型肝炎 评价口服PA1010片在中国健康受试者体内的单次给药剂量递增 SAD）的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物和性别对 药代动力学影响的 I期临床研究
CTR20200964 已完成 PA1010片   慢性乙型肝炎 评价口服 PA1010 片在中国健康受试者体内的单次给药剂量递增 （SAD）的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物和性别对 药代动力学影响的 I 期临床研究
CTR20201796 已完成 多扎格列艾汀片（HMS5552） 2型糖尿病 Dorzagliatin在健康受试者中单独使用和与艾司奥美拉唑合用时的药代动力学和安全性
CTR20201816 已完成 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）   避孕 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）空腹人体生物等效性研究
CTR20201817 已完成 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）   避孕 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）餐后人体生物等效性研究
CTR20202039 已完成 复方磺胺甲噁唑片   1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或人类免疫缺陷病毒成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的生物等效性研究
CTR20202094 已完成 奥美沙坦酯片   适用于高血压的治疗 奥美沙坦酯（20mg）在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体生物等效性研究
CTR20202095 已完成 奥美沙坦酯片   适用于高血压的治疗 奥美沙坦酯（20mg）在中国健康成年男性和女性受试者中于空腹情况下进行的人体生物等效性研究
CTR20202159 进行中 尚未招募 BN101片   至少经过1线系统治疗后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD） BN101单次给药的剂量递增随机对照Ⅰ期研究
CTR20202281 已完成 富马酸喹硫平片 精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片随机、开放、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
CTR20202282 已完成 富马酸喹硫平片 治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片随机、开放、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
CTR20202407 进行中 尚未招募 噻托溴铵吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵吸入粉雾剂人体预试验
CTR20202622 已完成 氟维司群注射液 在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展 的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 氟维司群注射液生物等效性试验
CTR20202649 进行中 尚未招募 沙美特罗替卡松粉吸入剂 哮喘和慢性阻塞性肺病 沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验（预试验）
CTR20202651 已完成 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 磷酸西格列汀片生物等效性研究
CTR20210036 已完成 普瑞巴林胶囊   治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 普瑞巴林胶囊在餐后下的生物等效性研究
CTR20210037 已完成 普瑞巴林胶囊   治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 普瑞巴林胶囊在空腹下的生物等效性研究
CTR20210768 已完成 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂   适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的人体PK-BE预试验
CTR20211236 已完成 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂   适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体生物等效性试验
CTR20211607 进行中 招募完成 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性试验
CTR20220007 进行中 招募中 富马酸福莫特罗吸入气雾剂 支气管哮喘和慢性阻塞性肺病 富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学研究
CTR20220124 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   （1）急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 （2）肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 （3）腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 （4）急性痛风。 （5）痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 （6）创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。 （7）耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。 双氯芬酸钠缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性研究
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