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山东大学齐鲁医院
地址:山东省济南市历下区文化西路107号
联系人:王白璐
联系方式:18560080852
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000031
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 曲仪庆 主任医师
内科-消化内科专业 李延青 主任医师
内科-消化内科专业 左秀丽 主任医师
内科-神经内科专业 李伟 主任医师
内科-神经内科专业 王翠兰 主任医师
内科-神经内科专业 赵秀鹤 主任医师
内科-神经内科专业 焉传祝 主任医师
内科-神经内科专业 刘艺鸣 主任医师
内科-神经内科专业 吴伟 主任医师
内科-心血管内科专业 张梅 主任医师
内科-心血管内科专业 卜培莉 主任医师
内科-心血管内科专业 季晓平 主任医师
内科-心血管内科专业 钟明 主任医师
内科-心血管内科专业 张运 主任医师
内科-心血管内科专业 纪求尚 主任医师
内科-血液内科专业 纪春岩 主任医师
内科-血液内科专业 侯明 主任医师
内科-肾病学专业 杨向东 主任医师
内科-肾病学专业 江蓓 主任医师
内科-肾病学专业 胡昭 主任医师
内科-内分泌专业 陈丽 主任医师
内科-内分泌专业 程梅 主任医师
内科-内分泌专业 侯新国 主任医师
内科-免疫学专业 刘花香 主任医师
内科-免疫学专业 舒强 主任医师
内科-其他-肝病科 范玉琛 副主任医师
内科-其他-肝病科 戚朝霞 副主任医师
内科-其他-肝病科 韩利岩 副主任医师
内科-其他-肝病科 王凯 主任医师
内科-其他-肝病科 孟繁立 副主任医师
内科-其他-肝病科 范晓鹏 主任医师
外科-神经外科专业 李刚 主任医师
外科-骨科专业 李建民 主任医师
外科-泌尿外科专业 史本康 主任医师
外科-胸外科专业 田辉 主任医师
外科-其他-乳腺外科 杨其峰 主任医师
妇产科-妇科专业 张友忠 主任医师
妇产科-妇科专业 宋坤 主任医师
妇产科-妇科专业 孔北华 主任医师
妇产科-计划生育专业 崔保霞 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 邓晓惠 主任医师
儿科-小儿血液病专业 鞠秀丽 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 李保敏 主任医师
眼科 崔彦 主任医师
眼科 李建桥 主任医师
眼科 王红 主任医师
口腔科-其他-口腔科 王卫之 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 孙青 主任医师
肿瘤科 刘宏 主任医师
肿瘤科 王秀问 主任医师
肿瘤科 程玉峰 主任医师
肿瘤科 刘联 主任医师
康复医学科 岳寿伟 主任医师
麻醉科 于金贵 主任医师
重症监护室(综合) 李琛 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王本杰 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王本杰 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-29 新增专业首次检查 新经新增专业备案后检查,重症监护室(综合)专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题,已提交整改报告,通过现场检查。 /
2021-09-23 新增专业首次检查,日常监督检查 新经新增专业备案后检查,眼科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题,已提交整改报告,通过现场检查。经日常监督检查,I期临床试验研究室符合《药物临床试验质量规范》要求,机构应持续强化质量管理体系。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20231854 进行中 尚未招募 瑞加诺生注射液 用于超声心动图负荷试验 瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病
CTR20230543 进行中 尚未招募 Ponsegromab 注射液   用于治疗癌症相关恶液质 PONSEGROMAB治疗癌症恶液质研究
CTR20220897 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠颗粒在健康人体内的生物等效性研究
CTR20131321 已完成 硫酸卡维地洛缓释胶囊 轻、中度原发性高血压 评价硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度高血压的临床试验
CTR20131410 已完成 黄花蒿花粉滴剂0号 变应性鼻炎、过敏性哮喘 黄花蒿花粉过敏患者人体单中心耐受性试验
CTR20131916 已完成 硫酸卡维地洛缓释胶囊 轻、中度原发性高血压 评价硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度高血压的临床试验
CTR20132267 已完成 2%利拉萘酯乳膏 治疗体股癣、足癣 评价利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性
CTR20140525 已完成 注射用替莫唑胺   新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者;以及用亚硝基脲和甲基苄肼常规治疗后复发或进展的间变性星形细胞瘤成人患者 注射用替莫唑胺人体生物利用度和生物等效性研究
CTR20140675 进行中 尚未招募 30/70混合重组人胰岛素注射液   2型糖尿病 30/70混合重组人胰岛素注射液临床研究
CTR20140770 已完成 高危HPV持续感染组 高危型HPV持续感染、宫颈上皮内瘤变 ALA治疗HPV持续感染和宫颈上皮内瘤变的探索性研究
CTR20150307 已完成 布洛芬注射液 术后疼痛 评价布洛芬注射液辅助治疗术后疼痛的安全性和有效性
CTR20150778 已完成 ALA 宫颈低级别鳞状上皮内病变(LSIL/CIN1)合并高危型HPV感染 ALA治疗CIN1合并高危型HPV感染患者的探索性研究
CTR20170167 进行中 招募中 硝酸芬替康唑栓   治疗外阴阴道假丝酵母菌病 治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究
CTR20180109 进行中 招募完成 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白 慢性原发免疫性血小板减少症 QL0911在患者中I期试验
CTR20181400 进行中 尚未招募 盐酸考尼伐坦注射液 慢性、等容量性或高容量性低钠血症 盐酸考尼伐坦注射液Ⅱ期临床试验
CTR20191489 进行中 招募中 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 原发免疫性血小板减少症 QL0911在成人慢性原发免疫性血小板减少症患者III期临床研究
CTR20192070 进行中 招募中 醋酸来普舒肽口服冻干粉 拟用于溃疡性结肠炎 醋酸来普舒肽口服冻干粉Ⅰ/Ⅱ期临床研究
CTR20200310 进行中 招募中 INCMGA00012注射液   复发性/难治性、不可手术切除、局部晚期或转移性实体瘤 在晚期实体瘤患者中INCMGA00012的安全性耐受性和药代动力学
CTR20200942 进行中 招募中 注射用阿糖苷酶α   庞贝病 评估中国晚发型庞贝病患者接受阿糖苷酶α治疗的有效性和安全性的研究
CTR20201814 进行中 尚未招募 TQB2450注射液   复发或转移性宫颈癌 评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究
CTR20202482 进行中 招募中 Rozanolixizumab注射液   用于既往治疗疗效不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症 一项在ITP成人研究参加者中评价Rozanolixizumab治疗的有效性、安全性和耐受性的III 期研究
CTR20210400 进行中 招募中 AK112注射液   晚期妇科肿瘤 AK112治疗晚期妇科肿瘤的II期临床研究
CTR20210608 进行中 尚未招募 INCMGA00012注射液   晚期/转移性子宫内膜癌 在晚期或转移性子宫内膜癌受试者中进行的INCMGA00012单药和联合其它疗法治疗的伞式研究
CTR20211469 进行中 尚未招募 Rozanolixizumab注射液   用于既往治疗疗效不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症 一项在ITP 研究参加者中评估rozanolixizumab 的长期安全性、耐受性和有效性的III 期研究
CTR20212273 已完成 HS-10342片   拟用于乳腺癌治疗 HS-10342食物影响研究
CTR20212698 进行中 尚未招募 TQB2858注射液   晚期恶性肿瘤患者 TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的Ⅰ期临床研究
CTR20213088 进行中 尚未招募 复方赖诺普利片   轻、中度原发性高血压病 复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病有效性及安全性临床试验(方案编号:SRLA-SJ-001-01、SRLA-SJ-001-02和SRLA-SJ-001-03)
CTR20213095 进行中 尚未招募 复方赖诺普利片   轻、中度原发性高血压病 复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病有效性及安全性临床试验(方案编号:SRLA-SJ-001-01、SRLA-SJ-001-02和SRLA-SJ-001-03)
CTR20213093 进行中 尚未招募 复方赖诺普利片   轻、中度原发性高血压病 复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病有效性及安全性临床试验(方案编号:SRLA-SJ-001-01、SRLA-SJ-001-02和SRLA-SJ-001-03)
CTR20213348 进行中 尚未招募 奥布替尼 持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症 一项在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性IIa/IIb期研究