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泰州市中医院
地址：江苏省泰州市海陵区济川东路86号/江苏省泰州市海陵区邑庙街6号
联系人：杨小燕
联系方式：18921706038
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000259
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-呼吸 陆云 副主任中医师
中医科-内科专业-呼吸 丁元华 主任中医师
中医科-内科专业-心血管 王卫平 副主任医师
中医科-内科专业-心血管 曹军 副主任医师
中医科-内科专业-消化 刘娓玉 副主任中医师
中医科-内科专业-消化 徐小兵 主任医师
中医科-内科专业-消化 施文杰 副主任中医师
中医科-内科专业-消化 肖建国 主任医师
中医科-内科专业-神经内科 全亚萍 主任中医师
中医科-内科专业-神经内科 吴年宝 副主任医师
中医科-内科专业-神经内科 王念 主任医师
中医科-内科专业-肾病 马腾 副主任医师
中医科-外科专业 何国华 主任医师
中医科-外科专业 包卿兵 副主任医师
中医科-妇产科专业 朱娇芳 副主任中医师
中医科-妇产科专业 牛凝 主任医师
中医科-妇产科专业 王华 主任医师
中医科-妇产科专业 王赛莉 主任医师
中医科-妇产科专业 殷勇 副主任医师
中医科-妇产科专业 王素改 副主任中医师
中医科-儿科专业 李年华 副主任医师
中医科-儿科专业 王爱珍 主任医师
中医科-儿科专业 竺永昌 副主任医师
中医科-儿科专业 赵罗忠 副主任医师
中医科-骨伤科专业 王铠 主任中医师
中医科-骨伤科专业 戴瑜 副主任医师
中医科-肛肠科专业 汤翔 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 殷勇 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 徐璐薇 副主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 丁元华 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 徐璐薇 副主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 丁元华 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 殷勇 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-01-14 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查，Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。机构在正式开展Ⅰ期临床试验前，应增加具有Ⅰ期相关专业背景的研究人员。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252032 进行中 尚未招募 盐酸替扎尼定片   为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；由于术后（椎间盘突出、髋关节炎等）造成的疼痛性肌痉挛。2.下列疾病引起神经系统中枢性肌强直：多发性硬化症；慢性脊髓疾病；退行性脊髓疾病；脑血管意外损伤 盐酸替扎尼定片生物等效性试验
CTR20252033 进行中 尚未招募 盐酸替扎尼定片   为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征;由于术后（椎间盘突出、髋关节炎等）造成的疼痛性肌痉挛。2.下列疾病引起神经系统中枢性肌强直：多发性硬化症；慢性脊髓疾病；退行性脊髓疾病；脑血管意外损伤 盐酸替扎尼定片生物等效性试验
CTR20251938 进行中 尚未招募 恩格列净二甲双胍缓释片   本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20251819 进行中 尚未招募 他达拉非片   治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 他达拉非片生物等效性试验
CTR20251375 进行中 尚未招募 头孢托仑匹酯颗粒   本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属本品适用于敏感菌引起的下列感染：本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属本品适用于敏感菌引起的下列感染：本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。） 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性研究
CTR20251065 进行中 尚未招募 盐酸头孢卡品酯颗粒   本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎； 膀胱炎、肾盂肾炎； 中耳炎、鼻窦炎； 猩红热。 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20244327 进行中 尚未招募 注射用伏立康唑   注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 注射用伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验
CTR20243537 进行中 尚未招募 铝镁匹林片（Ⅱ） （1）抑制以下疾病中血栓和栓塞的形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管病（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 （2）预防冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后的血栓和栓塞。 （3）川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（Ⅱ）生物等效性临床试验
CTR20243412 进行中 尚未招募 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解以下原因引起的轻微疼痛：头痛、牙痛、背痛、月经来潮、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
CTR20242887 进行中 尚未招募 甲磺酸沙非胺片   适用于治疗特发性帕金森病（PD）成人患者，作为稳定剂量左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD药物联合用于中晚期波动患者的附加疗法 甲磺酸沙非胺片生物等效性试验
CTR20221685 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠颗粒   (1)哮喘 建议用于12个月及以上的儿童和成人哮喘患者的预防和慢性治疗 (2)运动诱发性支气管收缩 用于预防6岁及以上患者的运动诱发性支气管收缩(EIB) (3)变应性鼻炎 用于缓解2岁及以上患者的季节性变应性鼻炎症状，以及缓解6个月及以上患者的常年性变应性鼻炎症状。由于顺尔宁的神经精神症状的不良反应，因此保留那些对替代疗法不敏感或者不耐受的人群。(4)使用限制 不适用于治疗急性哮喘发作。 孟鲁司特钠颗粒人体生物等效性试验
CTR20221600 进行中 招募中 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH） 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白（AP025）在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
CTR20221600 进行中 招募中 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH） 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白（AP025）在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
CTR20180469 已完成 苯磺酸氨氯地平片   ①高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。②冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛；血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）；可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20200867 已完成 泊沙康唑肠溶片 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究预试验
CTR20211492 已完成 地西泮片   （1)主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥；（2)缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等；（3)用于治疗惊恐症；（4)肌紧张性头痛；（5)可治疗家族性、老年性和特发性震颤；（6)可用于麻醉前给药。 地西泮片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
CTR20212236 进行中 尚未招募 盐酸西那卡塞片 治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 盐酸西那卡塞片正式BE试验
CTR20212714 进行中 招募中 金环蛇抗菌肽阴道泡腾片   细菌性阴道病 评价金环蛇抗菌肽阴道泡腾片单次给药在健康成年女性受试者中的随机、双盲、安 慰剂平行对照的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究
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